Views: 215 စာရေးသူ - ဆိုဒ်အယ်ဒီတာကိုအချိန်အယ်ဒီတာကိုထုတ်ဝေသည်။ 2025-05-19 မူလအစ: ဆိုဘ်ဆိုက်
ညစ်ညမ်းမှုအခမဲ့ပတ် 0 န်းကျင်ကိုထိန်းသိမ်းခြင်းသည်ဆေးဝါး, ဇီဝနည်းပညာ, ဝေဖန်ဒေသများတွင်သန့်ရှင်းမှုများကိုသေချာစေရန် Unsung Heroes တစ်ခုမှာဖြစ်သည် PASS box ကို ။ ဤကိရိယာများသည်ပစ္စည်းများကိုမတူကွဲပြားသောခွဲခြားမှုကိုစွန့်လွှတ်စရာမလိုဘဲ clother ရိယာအမျိုးမျိုးကြားရှိသန့်ရှင်းရေးများကြားတွင်လွှဲပြောင်းရန်ခွင့်ပြုသည်။ ဤဆောင်းပါးသည်သေးငယ်သော pass box များ, features များ, features များနှင့်အသုံးပြုမှုများကိုအသုံးပြုပြီးမြုံ။ အမှုန်များထိန်းချုပ်ထားသောပတ်ဝန်းကျင်တွင်သူတို့၏အခန်းကဏ် ens များကိုအပြည့်အဝနားလည်စေနိုင်သည်။
PAS PASS box သည် Classified areas ရိယာများအကြားလေကြောင်းလဲလှယ်ခြင်းမရှိဘဲပစ္စည်းများလွှဲပြောင်းခြင်းမပြုဘဲပစ္စည်းများလွှဲပြောင်းခြင်းကိုလွယ်ကူချောမွေ့စေရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသောသန့်ရှင်းရေးအခြေခံအဆောက်အအုံ၏အရေးပါသောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်း၏အဓိကရည်ရွယ်ချက်မှာလက်ဝါးကပ်တိုင်ညစ်ညမ်းမှုကိုလျှော့ချရန်နှင့်ဖိအားကွဲပြားခြားနားသောသမာဓိကိုထိန်းသိမ်းရန်ဖြစ်သည်။ ဒေသနှစ်ခုကြားရှိအခန်းကန့်နံရံများပေါ်တွင်တပ်ဆင်ထားသည့် pass box များတပ်ဆင်ထားရန်တံခါးပေါက်တစ်ခုသာဖွင့်လှစ်နိုင်ရန်အတွက်တံခါးပေါက်တစ်ခုသာဖွင့်နိုင်ရန်အတွက်ထိတွေ့မှုကိုကန့်သတ်ထားသည်။
၎င်းတို့ကိုဆေးဝါးများဓာတ်ခွဲခန်းများ, Semiconductor အဆောက်အအုံများ, ဆေးရုံများနှင့်စားသောက်ကုန်များနှင့်စားသောက်ကုန်များနှင့်အစားအစာပြုပြင်ထုတ်လုပ်သည့်အပင်များတွင်မကြာခဏအသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ Buffer Zone တစ်ခုအနေဖြင့် Pass box များသည် cleanroom 0 န်ထမ်းများ 0 င်ရောက်ခြင်းသို့မဟုတ်ထွက်ပေါက်ကိုလျှော့ချရန်နှင့်ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များကိုလျှော့ချရန်လိုအပ်သည့်ကြိမ်နှုန်းကိုသိသိသာသာလျှော့ချနိုင်သည်။
static pass box သည်အခြေခံအကျဆုံး Pass box system ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်တန်းတူညီမျှသန့်ရှင်းမှုနယ်ပယ်များအကြားအထိခိုက်မခံနိုင်သောမဟုတ်သောဇီဝမဟုတ်သောမဟုတ်သောအထောက်အကူပြုပစ္စည်းများကိုလွှဲပြောင်းရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ ဒီမော်ဒယ်မှာ built-in Air Handling သို့မဟုတ် Hepa / Ulpa filtration မရှိပါ။ အဓိကအင်္ဂါရပ်သည်၎င်း၏ရိုးရှင်းစွာခိုင်မာသောခိုင်မာသောသံမဏိတည်ဆောက်ခြင်း,
တည်ငြိမ်သော Pass box များသည် စက်မှုလုပ်ငန်းများညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်နိမ့်သော်လည်းရုပ်ပစ္စည်းလှုပ်ရှားမှုအပေါ်ထိန်းချုပ်မှုအပေါ်ထိန်းချုပ်မှုအပေါ်ထိန်းချုပ်ထားဆဲဖြစ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၎င်းတို့သည်ထုပ်ပိုးခြင်းသို့မဟုတ်ခြောက်သွေ့သောပြုပြင်ခြင်းနယ်ပယ်များတွင်တွေ့ရသည်။ မတတ်စွမ်းနိုင်သော်လည်းသူတို့သည်လူ့လှုံ့ဆော်မှုကိုကန့်သတ်ခြင်းနှင့်သန့်ရှင်းရေးဆွဲသည့်အဆင့်ဆင့်ကိုထိန်းသိမ်းရန်အလွန်အမင်းထိရောက်မှုရှိကြသည်။
သူတို့ရဲ့ကောင်းကျိုးတွေမှာ -
ကုန်ကျစရိတ် - ထိရောက်မှု
တပ်ဆင်ခြင်းလွယ်ကူခြင်း
လျှပ်စစ်ထောက်ပံ့ရေးအတွက်မလိုအပ်ပါ
အနိမ့်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုလိုအပ်ချက်များ
သို့သော် filtration မရှိခြင်းကြောင့်ဇီဝအထိခိုက်မခံသောပတ်ဝန်းကျင်တွင်သူတို့အတွက်အကြံပြုခြင်းမရှိပါ။
Dynamic Pass box သည် ကွဲပြားခြားနားသောသန့်ရှင်းမှုအဆင့်များနှင့်အတူဒေသများအကြားပစ္စည်းများလွှဲပြောင်းရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသောပိုမိုအဆင့်မြင့်သောမော်ဒယ်ဖြစ်သည်။ ယူနစ်သည် HEPA သို့မဟုတ် Ulpa , ထုတ် စစ် စက်များ ဤ ဤအင်္ဂါရပ်များသည်ဆေးဝါးများ, မိုက်ခရိုဂရက်ခရမ်းဒည်များ,
Hepa filtration : အမှုန်များ၏ 99.97% ကိုဖယ်ရှားနိုင်စွမ်း≥0.3မိုက်ခရွန်။
ခရမ်းလွန်မီးခွက်များ (optional) : ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာပိုးသတ်ဆေးအတွက်။
တံခါးပေါက်များပိတ်ဆို့ခြင်း - လျှပ်စစ်ဓာတ်အားပြတ်တောက်မှုနှစ်ခုလုံးကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းဖွင့်လှစ်ခြင်းမှတားဆီးရန်ထိန်းချုပ်ထားသည်။
SS304 / SS316 ဆောက်လုပ်ရေး - တဖြည်းဖြည်းထိယွဲခံမှု - ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းနှင့်သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန်လွယ်ကူသည်။
ဓါတ်တော Pass Box များကို Product A / B Clemooms များတွင်ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုသည်။ ဤစနစ်များသည်ထိန်းချုပ်ထားသောလေယာဉ်ကိုထိန်းချုပ်ထားသောလေယာဉ်များကိုထိန်းချုပ်ထားသောလေယာဉ်များကိုထိန်းချုပ်ထားသောလေယာဉ်များကိုသယ်ဆောင်လာပြီးရုပ်ပစ္စည်းလွှဲပြောင်းစဉ်အတွင်းညစ်ညမ်းသောလေထုထဲသို့ 0 င်ရောက်နိုင်ခြင်းကိုဖြစ်စေနိုင်သည်။ ၎င်းတို့သည်အထူးသဖြင့် Aseptic အခြေအနေများသည်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများလိုအပ်သည့်ပတ်ဝန်းကျင်တွင်အကျိုးရှိသည်။
VHP PASS အကွက်သည် ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့်အခြားအဆင့်သို့ပိုးသတ်ရန်လိုအပ်သည် ။ အငွေ့ပျံသည့်ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ် (VHP) ပိုးသတ်ဆေး ဤစနစ်များကိုအသက်မြုံသောလွှဲပြောင်းမှုမဖြစ်မနေလိုအပ်သောဘဝသိပ္ပံသိပ္ပံနှင့်ဇီဝခြင်းဆိုင်ရာသိပ္ပံဝပလီကေးရှင်းများတွင်မကြာခဏအသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ VHP နည်းပညာသည်အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသောကျန်ရှိနေသေးသောကျန်ရှိနေသေးသောဗိုင်းရပ်စ်များ, ဗိုင်းရပ်စ်များနှင့်မှိုများကိုသေစေနိုင်သည်။
VHP စနစ်သည်အငွေ့ပျံသည့်ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ်ကိုအငှားမပြုလုပ်ပါ။ စက်ဘီးစီးပြီးနောက် System သည် VHP ကိုလုံခြုံစွာရွှေ့ပြောင်းထားပြီးတံခါးဝကိုခွင့်မပြုမီလုံခြုံမှုရှိစေရန်လုံခြုံစွာထားရှိရန်, လုံခြုံသောအောက်စီဂျင်ပမာဏကိုထိန်းသိမ်းထားသည်။
ဖော်ပြချက် | ဖော်ပြချက် |
---|---|
Sterilant အသုံးပြုခဲ့သည် | အငွေ့ပျံ hydrogen peroxide (h₂o₂) |
စစ်ထုတ်ရန် | Hepa / Ulpa + VHP ကြားနေစနစ်များ |
လျှောက်လွှာများ | ဇီဝနည်းပညာကာကွယ်ဆေးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု, ဝေဖန်စောင့်ရှောက်မှု |
လိုက်နာခြင်း | GMP, FDA, ISO Cleanroom စံချိန်စံညွှန်းများ |
မျက်နှာပြင်အပြည့်အဝမျက်နှာပြင်မကိုစိုးရိမ်
ပစ္စည်းလွှဲပြောင်းအတွက်ကျချိန်လျှော့ချ
အလွန်အမင်းထိန်းညှိပတ်ဝန်းကျင်နှင့်သဟဇာတ
ဤ pass box အမျိုးအစားသည်အလွန်အမင်းအထူးပြုနှင့်ပုံမှန်အားဖြင့်ခိုင်မာသောလိုက်နာမှုလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန်ပုံမှန်အားဖြင့်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။
မည်သည့်အရေးပါသောအစိတ်အပိုင်းများတစ်ခု Pass box သည် ဖြစ်သည် တံခါး interlocking ယန္တရား ။ သန့်ရှင်းရေးသမာဓိကိုထိန်းသိမ်းရန်တစ်ကြိမ်တွင်တံခါးတစ်ချောင်းကိုသာတံခါးတစ်ခုသာဖွင့်လှစ်နိုင်ကြောင်းသေချာစေသည်။
စက်မှု interlocks ယုံကြည်စိတ်ချရသောနှင့်ရိုးရှင်းသောဖြစ်ကြသည်။ သူတို့ဟာဒုတိယတံခါးကိုသုံးပြီးပြီးတဲ့အခါဒုတိယတံခါးကိုအဖွင့်ကနေရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာအရကာကွယ်နိုင်တဲ့ပြည်တွင်းဂီယာတွေဒါမှမဟုတ်လီဗာတွေသုံးပြီးလည်ပတ်နေတယ်။ ဤစနစ်သည်တည်ငြိမ်သောပတ် 0 န်းကျင်ဆိုင်ရာအခြေအနေများနှင့်စနစ်ကျရှုံးမှုအန္တရာယ်နည်းပါးသောဒေသများအတွက်အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။
လျှပ်စစ်သံလိုက်စနစ်များသည် powered သံလိုက်သံလိုက်များကို အသုံးပြု. တံခါးများကိုသော့ဖွင့်ရန်နှင့်သော့ဖွင့်ရန်ယုတ္တိဗေဒကိုထိန်းချုပ်သည်။ ၎င်းတို့ကို Access control systems, buzzer နှိုးစက်နှင့်အာရုံခံကိရိယာများနှင့်ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။
ရွေးချယ်စရာနှစ်ခုစလုံးသည်မိမိတို့၏ရည်ရွယ်ချက်ကိုကောင်းမွန်စွာ 0 န်ဆောင်မှုပေးသည်။
ညာဘက် Pass box အမျိုးအစားကိုရွေးချယ်ခြင်းသည်အရွယ်အစားနှင့်ကိုက်ညီသောဆုံးဖြတ်ချက်မဟုတ်ပါ။ အချက်များစွာအပါအဝင်ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်ဖြစ်သည်။
cleanroom အတန်းအစားကွဲပြားခြားနားမှု
အနိမ့်တန်းမှပစ္စည်းများသို့အဆင့်မြင့်သောသန့်ရှင်းခန်းသို့လွှဲပြောင်းသောအခါ dynamic pass box များကိုသုံးပါ။
ပစ္စည်းများ၏သဘောသဘာဝ
မြုံသောကုန်ပစ္စည်းများသို့မဟုတ်ဇီဝဗေဒနမူနာများအတွက် VHP PASS box ကိုရွေးချယ်ပါ။
ဘတ်ဂျက်ကန့်သတ်ချက်များ
တည်ငြိမ်သော Pass Boxes များသည် စီးပွားရေးအားသာချက်များကိုပေးသော်လည်းအကန့်အသတ်ဖြင့်သာရှိသည်။
လိုက်နာမှုလိုအပ်ချက်များ
အချို့သောစက်မှုလုပ်ငန်းများသည် GMP - နှင့်လိုက်လျောညီထွေဖြစ်ရန်အတွက်ရွေးချယ်မှုဖြစ်ရန်ပစ္စည်းကိရိယာများလိုအပ်သည်။
Pass- | အတွက်အကောင်းဆုံး | filtration | ကုန်ကျစရိတ်အဆင့် |
---|---|---|---|
တည်ငြိမ်သော | ခြောက်သွေ့သောပစ္စည်းများလွှဲပြောင်းခြင်း, တန်းတူတန်းများအခန်းများ | ဘာမှျ | နိမ့်သော |
ဓါတ်တော | ဆေးဝါး, အီလက်ထရောနစ် | Hepa / Ulpa | အလယ်အလတ်ဖြစ်သော |
vhp | မြုံမူးယစ်ဆေးဝါးလွှဲပြောင်းခြင်း, မြင့်မားသောထိန်းချုပ်မှု | Hepa + vhp | မြင့်သော |
ရွေးချယ်ခြင်းကိုအပြီးသတ်မပြုလုပ်မီသင်၏သန့်စင်ခန်းအင်ဂျင်နီယာအသင်းသို့မဟုတ်အတည်ပြုခြင်းဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူများကိုအမြဲတမ်းတိုင်ပင်ပါ။
Q1: အကွက်များကိုအကောင်အထည်ဖော်နိုင်ပါသလား။
ဟုတ်ပါတယ်, ထုတ်လုပ်သူအများစုသည်အရွယ်အစား, ပစ္စည်းများ, Access control, filtration system နှင့် UV ပိုးကင်းခြင်းဆိုင်ရာအင်္ဂါရပ်များအရစိတ်ကြိုက်ပြုပြင်ခြင်းကိုပေးသည်။
Q2: Pass Box များ GMP - လိုက်နာမှုရှိပါသလား။
Dynamic and VHP PASS box များကိုပုံမှန်အားဖြင့် GMP နှင့် FDA လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။
Q3: Pass Box ကိုဘယ်လောက်ကြာကြာအတည်ပြုသင့်သလဲ။
Validation Requency သည်သင်၏စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့်အသုံးပြုမှုပြင်းထန်မှုပေါ်တွင်မူတည်သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့် Hepa Filter သမာဓိနှင့်လေစီးဆင်းမှုအလျင်ကို 6-12 လတိုင်းစမ်းသပ်သင့်သည်။
Q4: သေတ္တာများကိုလက်ရှိသန့်ရှင်းရေးခန်းများသို့ပြန်လည်တပ်ဆင်နိုင်ပါသလား။
ဟုတ်ပါတယ်, သင့်တော်သောနံရံဖြတ်တောက်ခြင်းနှင့်လေကြောင်းကိုင်တွယ်ရေးစနစ်ပြုပြင်ပြောင်းလဲမှုများနှင့်အတူ Pass box များကိုလက်ရှိတည်ဆောက်မှုများတွင်ပေါင်းစည်းနိုင်သည်။