Un guide complet des systèmes de boîte de passe en salle blanche
Le maintien des environnements sans contamination est vital dans la fabrication pharmaceutique, biotechnologie, semi-conducteur et électronique. L'un des héros méconnus pour assurer la propreté dans les zones critiques est le Boîte de passe . Ces appareils permettent de transférer des matériaux entre des salles blanches de différentes classifications sans risquer de contamination. Cet article plongera en profondeur dans les différents types de boîtes de passe, leurs fonctions, leurs caractéristiques et leurs cas d'utilisation, en vous garantissant pleinement à comprendre leur rôle dans des environnements stériles et contrôlés par des particules.
Qu'est-ce qu'une boîte de passe?
Une boîte de passe est un élément essentiel de l'infrastructure en salle blanche conçue pour faciliter le transfert de matériaux sans permettre un échange d'air entre différentes zones classifiées. Son objectif principal est de minimiser la contamination croisée et de maintenir l'intégrité différentielle de la pression. Installé sur les murs de partition entre deux zones, les boîtes de passe sont équipées de portes imbriquées pour s'assurer qu'une seule porte peut être ouverte à la fois, limitant ainsi l'exposition.
Ils sont fréquemment utilisés dans les laboratoires pharmaceutiques, les installations de semi-conducteurs, les hôpitaux et les usines de transformation des aliments - toutes les opérations de salle blanche sont essentielles. En agissant comme une zone tampon, les boîtes de passes réduisent considérablement la fréquence à laquelle le personnel de la salle blanche doit entrer ou sortir, réduisant la circulation piétonne et le risque de contamination.
Boîte de passe statique: la variante de base mais fiable
Qu'est-ce qu'une boîte de passe statique?
Une boîte de passe statique est le type de système de boîte de passe le plus élémentaire. Il est conçu pour transférer des matériaux non sensibles et non biologiques entre les zones de propreté égale. Il n'y a pas de manipulation d'air intégrée ou de filtration HEPA / ULPA dans ce modèle. La caractéristique clé réside dans sa simplicité: la construction en acier inoxydable solide, les surfaces lisses et un système de verrouillage mécanique ou électromagnétique.
Applications et avantages
Statique Les boîtes de passage sont idéales pour les industries où le risque de contamination des particules est faible, mais le contrôle sur le mouvement des matériaux est toujours crucial. Par exemple, ils se trouvent couramment dans les zones d'emballage ou de traitement à sec. Bien qu'ils ne soient pas alimentés, ils sont très efficaces pour limiter le mouvement humain et préserver la hiérarchie des salles blanches.
Leurs avantages incluent:
Cependant, en raison du manque de filtration, ils ne sont pas recommandés pour les environnements bio-sensibles.
Boîte de passe dynamique: pour les transferts d'air contrôlés et propres
Pourquoi choisir une boîte de passe dynamique?
La boîte de passe dynamique est un modèle plus avancé conçu pour transférer des matériaux entre les zones avec des niveaux de propreté différents. Cette unité est équipée de filtres HEPA ou ULPA , un ventilateur et des préfiltres , lui permettant de livrer de l'air filtré pendant le processus de transfert. Ces caractéristiques le rendent idéal pour les environnements à haut risque comme les produits pharmaceutiques, les microélectroniques ou les laboratoires de biotechnologie.
Caractéristiques clés
Filtration HEPA : capable d'éliminer 99,97% des particules ≥ 0,3 microns.
Lampes UV (facultative) : pour la décontamination biologique.
Portes de verrouillage : contrôlé par électromagnétiquement pour empêcher les deux portes de s'ouvrir simultanément.
Construction SS304 / SS316 : résistant à la corrosion et facile à nettoyer.
Scénarios de cas d'utilisation
Dynamique Les boîtes de passage sont largement utilisées dans les salles blanches de grade A / B, où l'intégrité des produits est essentielle. Ces systèmes offrent des flux d'air contrôlés qui créent une pression positive à l'intérieur de la chambre, garantissant qu'aucun air contaminé ne pénètre pendant le transfert de matériau. Ils sont particulièrement bénéfiques dans les environnements où les conditions aseptiques sont une exigence réglementaire.
Boîte de pass VHP: stérilisation vaporisée par le peroxyde d'hydrogène
Qu'est-ce qui rend les boîtes de passes VHP uniques?
Une boîte de passe VHP fait passer la stérilisation à un autre niveau en intégrant la stérilisation du peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) . Ces systèmes sont souvent utilisés dans les sciences de la vie et les applications biopharmaceutiques où le transfert stérile est obligatoire. La technologie VHP tue les bactéries, les virus et les champignons sans quitter les résidus toxiques.
Comment ça marche
Le système VHP introduit du peroxyde d'hydrogène vaporisé dans la chambre, atteignant une stérilisation de haut niveau des surfaces et des matériaux. Une fois le cycle terminé, le système garantit que le VHP est évacué en toute sécurité, en maintenant des niveaux d'oxygène sûrs avant d'autoriser l'accès à la porte.
| des fonctionnalités | Description |
| Stérilant utilisé | Peroxyde d'hydrogène vaporisé (h₂o₂) |
| Filtration | Systèmes de neutralisation HEPA / ULPA + VHP |
| Applications | Biotechnologie, développement de vaccins, soins intensifs |
| Conformité | GMP, FDA, normes ISO Cleanroom |
Avantages
Décontamination de surface complète
Réduction des temps d'arrêt dans le transfert de matériaux
Compatible avec des environnements hautement réglementés
Ce type de boîte de passe est hautement spécialisé et généralement conçu sur mesure pour répondre aux besoins rigoureux de conformité.
Mécanisme de verrouillage: mécanique vs électromagnétique
L'un des composants critiques de tout La boîte de passe est le mécanisme de verrouillage de la porte . Le mécanisme garantit qu'une seule porte peut être ouverte à la fois pour maintenir l'intégrité des salles blanches.
Verrouillage mécanique
Les verrouillage mécaniques sont fiables et simples. Ils fonctionnent à l'aide de vitesses ou de leviers internes qui empêchent physiquement la deuxième porte de s'ouvrir lorsque l'on est déjà utilisé. Ce système est idéal pour les zones ayant des conditions environnementales stables et un faible risque d'échecs du système.
Verrouillage électromagnétique
Les systèmes électromagnétiques utilisent des aimants alimentés et une logique de contrôle pour verrouiller et déverrouiller les portes. Ceux-ci peuvent être intégrés aux systèmes de contrôle d'accès, aux alarmes de buzzer et aux capteurs pour des fonctionnalités et une surveillance supplémentaires.
Les deux options servent bien leur objectif et la sélection dépend généralement du budget, de la complexité opérationnelle et des exigences réglementaires.
Comment choisir le bon type de boîte de passe?
Facteurs de décision que vous ne devriez pas ignorer
Choisir le bon type de boîte de passe n'est pas une décision unique. Plusieurs facteurs doivent être pris en compte, notamment:
Différences de classe de salle blanche
Nature des matériaux
Contraintes budgétaires
Exigences de conformité
| le type de boîte de passe | le meilleur pour | de filtration | le niveau de coût |
| Statique | Transfert de matériau sec, salles de qualité égale | Aucun | Faible |
| Dynamique | Pharmaceutiques, électronique | HEPA / ULPA | Moyen |
| VHP | Transfert de médicaments stériles, confinement élevé | HEPA + VHP | Haut |
Consultez toujours votre équipe d'ingénierie dans la salle des blancs ou vos experts de validation avant de finaliser la sélection.
Questions fréquemment posées (FAQ) sur les boîtes de passe
Q1: Les boîtes de passe peuvent-elles être personnalisées?
Oui, la plupart des fabricants offrent une personnalisation en termes de taille, de matériaux, de contrôle d'accès, de système de filtration et de caractéristiques de stérilisation UV.
Q2: Les boîtes de passes sont-elles conformes à GMP?
Les boîtes de passe dynamique et VHP sont généralement conçues pour se conformer aux directives GMP et FDA, tandis que les modèles statiques peuvent ne pas respecter intrinsèquement ces normes.
Q3: À quelle fréquence une boîte de passe doit-elle être validée?
La fréquence de validation dépend de votre industrie et de votre intensité d'utilisation. Généralement, l'intégrité du filtre HEPA et la vitesse du débit d'air doivent être testées tous les 6 à 12 mois.
Q4: Les boîtes de passe peuvent-elles être moderniques dans les salles blanches existantes?
Oui, avec des découpes de mur et des réglages du système de manutention de l'air appropriés, les boîtes de passe peuvent être intégrées dans les configurations existantes.
