กล่องบัตรผ่านประเภทใดคืออะไร?

คู่มือที่ครอบคลุมเกี่ยวกับระบบบ็อกซ์ Cleanroom Pass

การบำรุงรักษาสภาพแวดล้อมที่ปราศจากการปนเปื้อนมีความสำคัญในด้านเภสัชกรรมเทคโนโลยีชีวภาพเซมิคอนดักเตอร์และการผลิตอิเล็กทรอนิกส์ หนึ่งในวีรบุรุษที่ไม่ได้รับการยอมรับในการรับรองความสะอาดในพื้นที่สำคัญคือ ผ่าน กล่อง อุปกรณ์เหล่านี้อนุญาตให้ถ่ายโอนวัสดุระหว่างห้องทำความสะอาดที่มีการจำแนกประเภทที่แตกต่างกันโดยไม่เสี่ยงต่อการปนเปื้อน บทความนี้จะดำน้ำลึกเข้าไปในกล่องพาสประเภทต่าง ๆ ฟังก์ชั่นคุณสมบัติและกรณีการใช้งานทำให้คุณเข้าใจบทบาทของพวกเขาในสภาพแวดล้อมที่ผ่านการฆ่าเชื้อและควบคุมอนุภาคอย่างเต็มที่

กล่องผ่านคืออะไร?

กล่อง ผ่าน เป็นองค์ประกอบสำคัญของโครงสร้างพื้นฐานห้องสะอาดที่ออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการถ่ายโอนวัสดุโดยไม่อนุญาตให้มีการแลกเปลี่ยนอากาศระหว่างพื้นที่ที่มีความลับแตกต่างกัน วัตถุประสงค์หลักของมันคือการลดการปนเปื้อนข้ามและรักษาความสมบูรณ์ของความดัน ติดตั้งบนผนังพาร์ติชั่นระหว่างสองพื้นที่กล่องผ่านมีการติดตั้งประตูประสานเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถเปิดประตูได้ครั้งละหนึ่งครั้งซึ่งจะ จำกัด การเปิดรับแสง

พวกเขามักจะใช้ในห้องปฏิบัติการยาสิ่งอำนวยความสะดวกเซมิคอนดักเตอร์โรงพยาบาลและโรงงานแปรรูปอาหาร - การดำเนินงานห้องทำความสะอาดทุกแห่งเป็นสิ่งจำเป็น โดยทำหน้าที่เป็นโซนบัฟเฟอร์ทำให้กล่องส่งผ่านลดความถี่ที่บุคลากรในห้องสะอาดจำเป็นต้องเข้าหรือออกลดการจราจรทางเดินเท้าและความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน

กล่องพาสแบบคงที่: ตัวแปรพื้นฐาน แต่เชื่อถือได้

กล่องพาสแบบคงที่คืออะไร?

กล่อง พาสแบบคงที่ เป็นระบบ Pass Box ประเภทพื้นฐานที่สุด มันถูกออกแบบมาสำหรับการถ่ายโอนวัสดุที่ไม่ไวต่อสารชีวภาพระหว่างพื้นที่ที่มีความสะอาดเท่ากัน ไม่มีการจัดการอากาศในตัวหรือการกรอง HEPA/ULPA ในรุ่นนี้ คุณลักษณะที่สำคัญอยู่ในความเรียบง่าย - การก่อสร้างสแตนเลสที่มีความเรียบง่ายพื้นผิวที่ราบรื่นและระบบการเชื่อมต่อแบบกลไกเชิงกลหรือแม่เหล็กไฟฟ้า

แอปพลิเคชันและผลประโยชน์

คงที่ กล่องผ่าน เหมาะสำหรับอุตสาหกรรมที่ความเสี่ยงของการปนเปื้อนของอนุภาคต่ำ แต่การควบคุมการเคลื่อนไหวของวัสดุยังคงเป็นสิ่งสำคัญ ตัวอย่างเช่นพวกเขามักพบในบรรจุภัณฑ์หรือพื้นที่ประมวลผลแห้ง แม้จะไม่ได้รับพลังงาน แต่ก็มีประสิทธิภาพสูงในการ จำกัด การเคลื่อนไหวของมนุษย์และรักษาลำดับชั้นของห้องทำความสะอาด

ข้อดีของพวกเขารวมถึง:

• ความคุ้มค่า

• ความสะดวกในการติดตั้ง

• ไม่จำเป็นต้องจ่ายไฟฟ้า

• ข้อกำหนดการบำรุงรักษาต่ำ

อย่างไรก็ตามเนื่องจากขาดการกรองจึงไม่แนะนำให้ใช้สำหรับสภาพแวดล้อมที่ไวต่อชีวภาพ

Dynamic Pass Box: สำหรับการควบคุมการถ่ายโอนอากาศที่สะอาด

ทำไมต้องเลือกกล่องผ่านไดนามิก?

Dynamic Pass Box เป็นแบบจำลองขั้นสูงที่ออกแบบมาสำหรับการถ่ายโอนวัสดุระหว่างพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดที่แตกต่างกัน หน่วยนี้ติดตั้ง ตัวกรอง HEPA หรือ ULPA เครื่อง เป่าลม และ ตัวกรองล่วงหน้า ช่วยให้สามารถส่งอากาศที่ผ่านการกรองในระหว่างกระบวนการถ่ายโอน คุณสมบัติเหล่านี้ทำให้เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีความเสี่ยงสูงเช่นยาไมโครอิเล็กทรอนิกส์หรือห้องปฏิบัติการเทคโนโลยีชีวภาพ

คุณสมบัติที่สำคัญ

• การกรอง HEPA : สามารถกำจัดอนุภาคได้ 99.97% ≥0.3ไมครอน

• หลอด UV (ไม่บังคับ) : สำหรับการปนเปื้อนทางชีวภาพ

• ประตูเชื่อมต่อ : ควบคุมด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าเพื่อป้องกันไม่ให้ประตูทั้งสองเปิดพร้อมกัน

• การก่อสร้าง SS304/SS316 : ทนต่อการกัดกร่อนและทำความสะอาดง่าย

ใช้สถานการณ์กรณี

พลวัต กล่องผ่าน มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในห้องทำความสะอาดเกรด A/B ซึ่งความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งสำคัญ ระบบเหล่านี้นำเสนอการไหลเวียนของอากาศที่ควบคุมซึ่งสร้างแรงดันบวกภายในห้องทำให้มั่นใจได้ว่าไม่มีอากาศที่ปนเปื้อนเข้ามาในระหว่างการถ่ายโอนวัสดุ พวกเขามีประโยชน์อย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมที่สภาพปลอดเชื้อเป็นข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

VHP Pass Box: การทำหมันไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์

อะไรทำให้กล่อง VHP Pass ไม่เหมือนใคร?

VHP Pass Box ใช้การทำหมันไปยังอีกระดับหนึ่งโดยการรวม ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ (VHP) การทำหมัน ระบบเหล่านี้มักจะใช้ในวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตและการประยุกต์ใช้ยาชีวภาพซึ่งมีการถ่ายโอนที่ผ่านการฆ่าเชื้อ เทคโนโลยี VHP ฆ่าแบคทีเรียไวรัสและเชื้อราโดยไม่ทิ้งสารตกค้างที่เป็นพิษ

มันทำงานอย่างไร

ระบบ VHP แนะนำไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ไอระเหยเข้าสู่ห้องเพื่อให้ได้การทำหมันระดับสูงของพื้นผิวและวัสดุ หลังจากรอบเสร็จสิ้นระบบจะช่วยให้มั่นใจได้ว่า VHP จะถูกอพยพอย่างปลอดภัยรักษาระดับออกซิเจนที่ปลอดภัยก่อนที่จะอนุญาตให้เข้าถึงประตูได้

ประโยชน์

• การปนเปื้อนพื้นผิวที่สมบูรณ์

• ลดการหยุดทำงานในการถ่ายโอนวัสดุ

• เข้ากันได้กับสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมสูง

กล่องผ่านประเภทนี้มีความเชี่ยวชาญสูงและโดยทั่วไปแล้วจะออกแบบตามความต้องการตามความต้องการการปฏิบัติตามที่เข้มงวด

กลไกการเชื่อมต่อ: เครื่องจักรกับแม่เหล็กไฟฟ้า

หนึ่งในองค์ประกอบที่สำคัญของใด ๆ Pass Box เป็น กลไกการเชื่อม ประตู ต่อ กลไกช่วยให้มั่นใจได้ว่าสามารถเปิดประตูได้ครั้งละหนึ่งครั้งเพื่อรักษาความสมบูรณ์ของห้องทำความสะอาด

กลไกเชิงกลประสาน

กลไกเชิงกลมีความน่าเชื่อถือและเรียบง่าย พวกเขาทำงานโดยใช้เกียร์ภายในหรือคันโยกที่ป้องกันไม่ให้ประตูที่สองเปิดเมื่อมีการใช้งานแล้ว ระบบนี้เหมาะสำหรับพื้นที่ที่มีสภาพแวดล้อมที่มั่นคงและความเสี่ยงต่ำของความล้มเหลวของระบบ

การประสานแม่เหล็กไฟฟ้า

ระบบแม่เหล็กไฟฟ้าใช้แม่เหล็กพลังงานและตรรกะควบคุมเพื่อล็อคและปลดล็อคประตู สิ่งเหล่านี้สามารถรวมเข้ากับระบบควบคุมการเข้าถึงสัญญาณเตือนเสียงออดและเซ็นเซอร์สำหรับการทำงานและการตรวจสอบเพิ่มเติม

ตัวเลือกทั้งสองให้บริการตามวัตถุประสงค์ของพวกเขาได้ดีและโดยทั่วไปแล้วการเลือกขึ้นอยู่กับงบประมาณความซับซ้อนในการปฏิบัติงานและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

วิธีเลือกประเภท Pass ประเภทที่ถูกต้อง?

ปัจจัยการตัดสินใจที่คุณไม่ควรเพิกเฉย

การเลือกประเภท ที่เหมาะสม กล่องผ่าน ไม่ใช่การตัดสินใจขนาดเดียวที่เหมาะกับทุกคน ต้องพิจารณาปัจจัยหลายอย่างรวมถึง:

1. ความแตกต่างในชั้นเรียนสะอาด

• ใช้กล่องผ่านไดนามิกเมื่อถ่ายโอนวัสดุจากเกรดต่ำไปยังห้องทำความสะอาดเกรดสูง

2. ธรรมชาติของวัสดุ

• สำหรับสินค้าที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือตัวอย่างทางชีวภาพให้เลือกใช้ VHP Pass Box

3. ข้อ จำกัด ด้านงบประมาณ

• คงที่ กล่องผ่าน เสนอข้อได้เปรียบทางเศรษฐกิจ แต่มีฟังก์ชั่นที่ จำกัด

4. ข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

• บางอุตสาหกรรมต้องการอุปกรณ์ที่จะสอดคล้องกับ GMP ซึ่งมีอิทธิพลต่อทางเลือก

ปรึกษาทีมงานด้านวิศวกรรมสะอาดหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบความถูกต้องก่อนที่จะทำการเลือก

คำถามที่พบบ่อย (คำถามที่พบบ่อย) เกี่ยวกับกล่องส่งผ่าน

Q1: สามารถปรับแต่งกล่องผ่านได้หรือไม่?
ใช่ผู้ผลิตส่วนใหญ่เสนอการปรับแต่งในแง่ของขนาดวัสดุการควบคุมการเข้าถึงระบบกรองและคุณสมบัติการทำหมัน UV

Q2: Pass Boxes GMP สอดคล้องหรือไม่?
โดยทั่วไปแล้วกล่องผ่าน Dynamic และ VHP จะได้รับการออกแบบมาเพื่อให้สอดคล้องกับแนวทาง GMP และ FDA ในขณะที่แบบจำลองคงที่อาจไม่เป็นไปตามมาตรฐานเหล่านั้น

Q3: ช่องผ่านควรได้รับการตรวจสอบบ่อยแค่ไหน?
ความถี่การตรวจสอบความถูกต้องขึ้นอยู่กับอุตสาหกรรมและความเข้มการใช้งานของคุณ โดยทั่วไปควรทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA และความเร็วการไหลของอากาศทุก 6-12 เดือน

Q4: สามารถผ่านกล่องผ่านห้องทำความสะอาดที่มีอยู่ได้หรือไม่?
ใช่ด้วยการตัดผนังที่เหมาะสมและการปรับระบบการจัดการอากาศกล่องส่งผ่านสามารถรวมเข้ากับการตั้งค่าที่มีอยู่