Комплексное руководство по системам очистки коробки
Поддержание среды без загрязнения жизненно важно при производстве фармацевтической, биотехнологии, полупроводника и электроники. Одним из незамеченных героев в обеспечении чистоты в критических областях является Проходная коробка . Эти устройства позволяют переносить материалы между чистыми комнатами различных классификаций без риска загрязнения. Эта статья глубоко погрузится в различные типы коробок проходов, их функции, функции и варианты использования, обеспечивая полностью их роль в стерильных и контролируемых частицах средах.
Что такое коробка прохода?
Пропускная коробка является критическим компонентом инфраструктуры чистой комнаты, предназначенной для облегчения передачи материалов без разрешения воздушного обмена между различными классифицированными областями. Его основная цель-минимизировать перекрестное загрязнение и поддерживать целостность дифференциала давления. Установленные на стенах перегородки между двумя областями, коробки проходов оснащены взаимосвязанными дверями, чтобы гарантировать, что только одна дверь может быть открыта за раз, тем самым ограничивая экспозицию.
Они часто используются в фармацевтических лабораториях, полупроводниковых объектах, больницах и заводах по переработке пищевых продуктов - любые операции в области чистой комнаты имеют важное значение. Выступая в качестве буферной зоны, пропущенные коробки значительно снижают частоту, с которой персонал чистой комнаты должен входить или выйти, снижая фонарь и риск загрязнения.
Статическое проходное ящик: основной, но надежный вариант
Что такое статический проход?
Статическое проходное ящик является самым основным типом системы проходов. Он предназначен для передачи нечувствительных, небиологических материалов между областями равной чистоты. В этой модели нет встроенной обработки воздуха или фильтрации HEPA/Ulpa. Ключевой особенностью лежат в его простоте: накалитная конструкция из нержавеющей стали, гладкие поверхности и механическую или электромагнитную взаимосвязанную систему.
Приложения и преимущества
Статический Проходные коробки идеально подходят для промышленности, где риск загрязнения частиц низкий, но контроль над движением материала все еще имеет решающее значение. Например, они обычно встречаются в областях упаковки или сухой обработки. Несмотря на то, что они были непогодными, они высокоэффективны в ограничении человеческого движения и сохраняют иерархию чистой комнаты.
Их преимущества включают:
Экономическая эффективность
Простота установки
Нет необходимости в электроснабжении
Низкие требования к техническому обслуживанию
Однако из-за отсутствия фильтрации они не рекомендуются для биочувствительных сред.
Динамический проходной короб
Почему выбирают коробку с динамическим проходом?
Коробка Dynamic Pass - более продвинутая модель, предназначенная для передачи материалов между областями с различными уровнями чистоты. Этот блок оснащен фильтрами HEPA или ULPA , воздуходувка и предварительных фильтров , что позволяет ему доставлять фильтрованный воздух в процессе передачи. Эти функции делают его идеальным для средств высокого риска, таких как фармацевтические препараты, микроэлектроника или биотехнологические лаборатории.
Ключевые функции
Фильтрация HEPA : способна удалить 99,97% частиц ≥0,3 микрон.
УФ -лампы (необязательно) : для биологического дезактивации.
Блокирующие двери : электромагнитно контролируется, чтобы обе две двери не открывали одновременно.
SS304/SS316 Строительство : устойчивая к коррозии и легко чистить.
Сценарии использования
Динамика Пропускные коробки широко используются в чистых комнатах A/B, где целостность продукта имеет решающее значение. Эти системы предлагают контролируемые воздушные потоки, которые создают положительное давление внутри камеры, обеспечивая отсутствие загрязненного воздуха во время переноса материала. Они особенно полезны в среде, где асептические условия являются нормативными требованиями.
Box Pass VHP: испаренная стерилизация перекиси водорода
Что делает коробки VHP Pass уникальными?
Ящик для прохода VHP выводит стерилизацию на другой уровень путем интеграции испаренного перекиси водорода (VHP) . стерилизации Эти системы часто используются в науках о жизни и биофармацевтических приложениях, где стерильный перенос является обязательным. Технология VHP убивает бактерии, вирусы и грибы, не оставляя токсичных остатков.
Как это работает
Система VHP вводит испаренную перекись водорода в камеру, достигая высокого уровня стерилизации поверхностей и материалов. После завершения цикла система обеспечивает безопасное эвакуирование VHP, поддерживая безопасные уровни кислорода перед доступом к двери.
| функции | Описание |
| Стерилант использован | Испаренная перекись водорода (H₂O₂) |
| Фильтрация | Системы нейтрализации HEPA/ULPA + VHP |
| Приложения | Биотехнология, развитие вакцины, интенсивная помощь |
| Согласие | GMP, FDA, стандарты чистой комнаты ISO |
Преимущества
Полная поверхностная дезактивация
Снижение простоя при переносе материала
Совместим с высокорегулируемыми средами
Этот тип коробки проходов очень специализирован и обычно разработан на заказ для удовлетворения строгих потребностей соответствия.
Механизм взаимодействия: механический и электромагнитный
Один из критических компонентов любого Коробка проходов - это механизм блокировки двери . Механизм гарантирует, что только одна дверь может быть открыта одновременно для поддержания целостности чистой комнаты.
Механическое взаимодействие
Механические блокировки надежны и просты. Они работают, используя внутренние шестерни или рычаги, которые физически предотвращают открытие второй двери, когда кто -то уже используется. Эта система идеально подходит для областей со стабильными условиями окружающей среды и низким риском сбоев системы.
Электромагнитное взаимодействие
Электромагнитные системы используют питательные магниты и логику управления для блокировки и разблокировки дверей. Они могут быть интегрированы с системами управления доступом, сигнализацией зуммера и датчиками для дополнительной функциональности и мониторинга.
Оба варианта хорошо служат своей цели, и выбор обычно зависит от бюджета, операционной сложности и нормативных требований.
Как выбрать правильный тип коробки прохода?
Факторы решения, которые вы не должны игнорировать
Выбор правильного типа коробки пропуска не является универсальным решением. Несколько факторов должны быть рассмотрены, в том числе:
Различия класса чистой комнаты
Природа материалов
Бюджетные ограничения
Требования к соблюдению
| тип коробки, | лучше всего для | фильтрации | уровня стоимости |
| Статический | Перенос сухого материала, комнаты равного класса | Никто | Низкий |
| Динамика | Фармацевтические препараты, электроника | HEPA/ULPA | Середина |
| VHP | Стерильный перенос лекарственного средства, высокая сдерживание | HEPA + VHP | Высокий |
Всегда проконсультируйтесь с вашей командой по инженерным заведениям или экспертам по проверке, прежде чем завершить выбор.
Часто задаваемые вопросы (FAQ) о коробках прохода
Q1: Можно ли настроить коробки проходить?
Да, большинство производителей предлагают настройку с точки зрения размера, материалов, контроля доступа, системы фильтрации и функций ультрафиолетовой стерилизации.
Q2: Соответствуют ли Pass Boxes GMP?
Динамические и VHP Pass Boxs обычно предназначены для соответствия руководящим принципам GMP и FDA, в то время как статические модели могут по своей сути не соответствовать этим стандартам.
Q3: Как часто следует проверять коробку проходов?
Частота проверки зависит от вашей отрасли и интенсивности использования. Как правило, целостность фильтра HEPA и скорость воздушного потока должны быть проверены каждые 6–12 месяцев.
Q4: Можно ли модернизировать коробки в существующие чистые комнаты?
Да, с правильными настенными вырезами и регулировкой системы обработки воздуха коробки могут быть интегрированы в существующие настройки.
