المشاهدات: 215 المؤلف: محرر الموقع النشر الوقت: 2025-05-19 الأصل: موقع
يعد الحفاظ على البيئات الخالية من التلوث أمرًا حيويًا في التصنيع الصيدلاني والتكنولوجيا الحيوية وتصنيع أشباه الموصلات والالكترونيات. أحد الأبطال المجهولين في ضمان النظافة في المناطق الحرجة هو مربع الممر . تسمح هذه الأجهزة بنقل المواد بين غرف التنظيف من التصنيفات المختلفة دون المخاطرة بالتلوث. ستأخذ هذه المقالة غوصًا عميقًا في أنواع مختلفة من صناديق المرور ووظائفها وميزاتها وحالات الاستخدام ، مما يضمن لك فهم دورها تمامًا في البيئات المعقمة والتحكم في الجسيمات.
يعد مربع المرور مكونًا مهمًا للبنية التحتية للغرفة النظيفة المصمم لتسهيل نقل المواد دون السماح بتبادل الهواء بين المناطق المبوبة المختلفة. الغرض الأساسي هو تقليل التلوث المتبادل والحفاظ على السلامة التفاضلية للضغط. تم تثبيته على جدران التقسيم بين منطقتين ، تم تجهيز مربعات المرور بأبواب متشابكة لضمان فتح باب واحد فقط في وقت واحد ، وبالتالي الحد من التعرض.
يتم استخدامها بشكل متكرر في مختبرات الأدوية ، ومرافق أشباه الموصلات ، والمستشفيات ، ومصانع معالجة الأغذية - في أي مكان ضرورية. من خلال العمل كمنطقة عازلة ، يمر الصناديق بشكل كبير من التردد الذي يحتاج به موظفو غرفة النظافة إلى الدخول أو الخروج ، مما يقلل من مخاطر حركة القدم ومخاطر التلوث.
مربع المرور الثابت هو النوع الأساسي لنظام مربع المرور. وهي مصممة لنقل المواد غير الحساسة وغير البيولوجية بين مناطق نظافة متساوية. لا يوجد معالجة الهواء المدمجة أو ترشيح HEPA/ULPA في هذا النموذج. تكمن الميزة الرئيسية في بساطتها - بناء الفولاذ المقاوم للصدأ الصلب ، والأسطح الملساء ، ونظام متشابك ميكانيكي أو كهرومغناطيسي.
ثابت تعتبر صناديق المرور مثالية للصناعات التي يكون فيها خطر تلوث الجسيمات منخفضًا ولكن التحكم في حركة المواد لا يزال أمرًا بالغ الأهمية. على سبيل المثال ، يتم العثور عليها عادة في مناطق التعبئة أو الجافة. على الرغم من عدم وجود قوة ، إلا أنها فعالة للغاية في الحد من الحركة البشرية والحفاظ على التسلسل الهرمي لتنظيف.
تشمل مزاياها:
فعالية التكلفة
سهولة التثبيت
لا حاجة للإمداد الكهربائي
متطلبات الصيانة المنخفضة
ومع ذلك ، نظرًا لعدم وجود ترشيح ، لا ينصح بالبيئات الحساسة الحيوية.
يعد مربع المرور الديناميكي نموذجًا أكثر تقدماً مصممًا لنقل المواد بين المناطق ذات مستويات النظافة المختلفة. تم تجهيز هذه الوحدة بفلاتر HEPA أو ULPA ، ومنفاخ ، ومرشحات مسبقة ، مما يسمح لها بتسليم الهواء المصفى أثناء عملية النقل. هذه الميزات تجعلها مثالية للبيئات عالية الخطورة مثل الأدوية أو الإلكترونيات الدقيقة أو مختبرات التكنولوجيا الحيوية.
ترشيح HEPA : قادر على إزالة 99.97 ٪ من الجزيئات ≥0.3 ميكرون.
مصابيح الأشعة فوق البنفسجية (اختياري) : لإزالة التلوث البيولوجي.
الأبواب المتشابكة : تسيطر عليها الكهرومغناطيسية لمنع كلا الأبواب من الفتح في وقت واحد.
SS304/SS316 بناء : مقاومة للتآكل وسهلة التنظيف.
متحرك مربعات المرور على نطاق واسع في غرف التنظيف من الدرجة A/B ، حيث تكون سلامة المنتج أمرًا بالغ الأهمية. تستخدم توفر هذه الأنظمة تدفقات الهواء التي يتم التحكم فيها والتي تخلق ضغطًا إيجابيًا داخل الغرفة ، مما يضمن عدم دخول الهواء الملوث أثناء نقل المواد. فهي مفيدة بشكل خاص في البيئات التي تكون فيها الظروف المعقمة شرطًا تنظيميًا.
يأخذ صندوق تمرير VHP التعقيم إلى مستوى آخر من خلال دمج تعقيم بيروكسيد الهيدروجين (VHP) البخاري . غالبًا ما تستخدم هذه الأنظمة في علوم الحياة والتطبيقات الصيدلانية الحيوية حيث يكون النقل المعقم إلزاميًا. تقنية تقنية VHP تقتل البكتيريا والفيروسات والفطريات دون ترك بقايا سامة.
يقدم نظام VHP بيروكسيد الهيدروجين البخاري في الغرفة ، ويحقق تعقيمًا عالي المستوى للأسطح والمواد. بعد اكتمال الدورة ، يضمن النظام إخلاء VHP بأمان ، والحفاظ على مستويات الأكسجين الآمن قبل السماح للوصول إلى الباب.
| ميزة | وصف |
|---|---|
| التعقيم المستخدمة | بيروكسيد الهيدروجين البخاري (H₂o₂) |
| الترشيح | أنظمة تحييد HEPA/ULPA + VHP |
| التطبيقات | التكنولوجيا الحيوية ، تنمية اللقاح ، رعاية حرجة |
| امتثال | GMP ، FDA ، معايير ISO Cleanroom |
كامل إزالة التلوث السطحي
انخفاض وقت التوقف عن نقل المواد
متوافق مع البيئات عالية التنظيم
هذا النوع من مربع الممرات متخصص للغاية وعادة ما يتم تصميمه خصيصًا لتلبية احتياجات الامتثال الصارمة.
أحد المكونات الحاسمة لأي مربع المرور هو آلية متشابكة الباب . تضمن الآلية فتح باب واحد فقط في وقت واحد للحفاظ على سلامة غرفة النظافة.
التعشيق الميكانيكي موثوق وبسيط. تعمل باستخدام التروس أو الرافعات الداخلية التي تمنع الباب الثاني من فتحه جسديًا عندما يكون الشخص قيد الاستخدام بالفعل. هذا النظام مثالي للمناطق ذات الظروف البيئية المستقرة وانخفاض خطر فشل النظام.
تستخدم الأنظمة الكهرومغناطيسية مغناطيسات تعمل بالطاقة ومنطق التحكم في قفل الأبواب وفتحها. يمكن دمجها مع أنظمة التحكم في الوصول ، وأجهزة الإنذار ، وأجهزة الاستشعار لمزيد من الوظائف والمراقبة.
يخدم كلا الخيارين هدفهما بشكل جيد ، ويعتمد الاختيار عادةً على الميزانية والتعقيد التشغيلي والمتطلبات التنظيمية.
إن اختيار نوع الصحيح مربع المرور ليس قرارًا يناسب الجميع. يجب النظر في عدة عوامل ، بما في ذلك:
اختلافات فئة الغرفة النظيفة
استخدم مربعات المرور الديناميكية عند نقل المواد من درجة أقل من الدرجة إلى غرفة تنظيف عالية الدرجة.
طبيعة المواد
للسلع المعقمة أو العينات البيولوجية ، اختر مربع تمرير VHP.
قيود الميزانية
ثابت توفر صناديق المرور مزايا اقتصادية ولكن وظائف محدودة.
متطلبات الامتثال
تتطلب بعض الصناعات أن تكون المعدات متوافقة مع GMP ، مما يؤثر على الاختيار.
| نوع مربع الممر | أفضل | الترشيح | لمستوى تكلفة |
|---|---|---|---|
| ثابت | نقل المواد الجافة ، غرف متساوية الدرجة | لا أحد | قليل |
| متحرك | الأدوية ، الإلكترونيات | HEPA/ULPA | واسطة |
| VHP | نقل المخدرات المعقم ، احتواء مرتفع | HEPA + VHP | عالي |
استشر دائمًا فريق هندسة الغرفة النظيفة أو خبراء التحقق من الصحة قبل الانتهاء من الاختيار.
س 1: هل يمكن تخصيص مربعات المرور؟
نعم ، يقدم معظم الشركات المصنعة التخصيص من حيث الحجم والمواد والتحكم في الوصول ونظام الترشيح وميزات تعقيم الأشعة فوق البنفسجية.
Q2: هل تتوافق صناديق المرور GMP؟
عادةً ما يتم تصميم مربعات تمريرات Dynamic و VHP للامتثال لإرشادات GMP و FDA ، في حين أن النماذج الثابتة قد لا تفي بطبيعتها بهذه المعايير.
س 3: كم مرة يجب التحقق من مربع المرور؟
يعتمد تواتر التحقق من الصحة على صناعتك وشدة الاستخدام. بشكل عام ، يجب اختبار سلامة مرشح HEPA وسرعة تدفق الهواء كل 6-12 شهرًا.
Q4: هل يمكن إعادة تجهيز الصناديق في غرف التنظيف الموجودة؟
نعم ، مع عمليات القطع المناسبة على الحائط وتعديلات نظام معالجة الهواء ، يمكن دمج صناديق المرور في الإعدادات الموجودة.