Komplexní průvodce systémy Cleanroom Pass Box
Udržování prostředí bez kontaminace je nezbytné ve farmaceutické, biotechnologii, polovodiči a výrobě elektroniky. Jeden z neosvěcených hrdinů při zajišťování čistoty v kritických oblastech je Pass Box . Tato zařízení umožňují přenos materiálů mezi čistými místnostmi různých klasifikací bez riskování kontaminace. Tento článek se hluboký ponoří do různých typů průlomových polí, jejich funkcí, funkcí a případů použití, což zajistí, že vám plně porozumíte jejich roli ve sterilních a částicích kontrolovaných prostředích.
Co je to průchodová skříňka?
Pass Box je kritickou součástí infrastruktury čistého pokoje určené k usnadnění přenosu materiálů bez povolení výměny vzduchu mezi různými klasifikovanými oblastmi. Jeho primárním účelem je minimalizovat křížovou kontaminaci a udržovat diferenciální integritu tlaku. Nainstalované na oddílových stěnách mezi dvěma oblastmi jsou propustné boxy vybaveny blokovacími dveřmi, aby se zajistilo, že najednou mohou být otevřeny pouze jedno dveře, čímž omezují expozici.
Často se používají ve farmaceutických laboratořích, polovodičových zařízeních, nemocnicích a závodech na zpracování potravin - všude jsou nezbytné provoz čistých místností. Tím, že působí jako vyrovnávací zóna, průsmyky výrazně snižují frekvenci, se kterou musí personál čisté místnosti vstoupit nebo vystoupit, čímž snižují pěší provoz a riziko kontaminace.
Statický průkaz: Základní, ale spolehlivá varianta
Co je to krabice statického průchodu?
Statický průchod je nejzákladnějším typem systému Pass Box. Je určen k přenosu necitlivých, nebiologických materiálů mezi oblastmi stejné čistoty. V tomto modelu není vestavěná manipulace s vzduchem nebo filtrací HEPA/ULPA. Klíčový prvek spočívá v jeho jednoduchosti - pevné konstrukci z nerezové oceli, hladké povrchy a mechanický nebo elektromagnetický vzájemný systém.
Aplikace a výhody
Statický Průchodové boxy jsou ideální pro průmyslová odvětví, kde je riziko kontaminace částic nízké, ale kontrola nad pohybem materiálu je stále zásadní. Například se běžně vyskytují v oblastech balení nebo suchého zpracování. Přestože jsou nekowerováni, jsou vysoce efektivní při omezování lidského pohybu a zachování hierarchie čistého pokoje.
Mezi jejich výhody patří:
Vzhledem k nedostatku filtrace se však nedoporučují pro biologicky citlivá prostředí.
Krabice dynamického průchodu: Pro řízené čisté přenosy vzduchu
Proč zvolit dynamický průkaz?
Dynamický průchod je pokročilejší model určený pro přenos materiálů mezi oblastmi s odlišnou úrovní čistoty. Tato jednotka je vybavena filtry HEPA nebo ULPA , dmychadlem a pre-filtry , což jí umožňuje dodávat filtrovaný vzduch během procesu přenosu. Díky těmto funkcím je ideální pro vysoce riziková prostředí, jako jsou léčiva, mikroelektronika nebo biotechnologické laboratoře.
Klíčové funkce
Filtrace HEPA : Schopnost odstranit 99,97% částic ≥0,3 mikronů.
UV lampy (volitelné) : pro biologickou dekontaminaci.
Spojené dveře : Elektromagneticky kontrolované, aby se zabránilo oběma dveří současně.
Konstrukce SS304/SS316 : Odolná vůči korozi a snadno se čistí.
Použití scénáře případu
Dynamický Pass Boxy se široce používají v čistém sérii třídy A/B, kde je integrita produktu kritická. Tyto systémy nabízejí kontrolované proudy vzduchu, které vytvářejí pozitivní tlak uvnitř komory, a zajišťují, že během přenosu materiálu vstupuje žádný kontaminovaný vzduch. Jsou zvláště výhodné v prostředích, kde aseptické podmínky jsou regulačním požadavkem.
Box Pass VHP: Sterilizace odpařeného peroxidu vodíku
Co dělá VHP Pass Boxes jedinečnými?
posouvá Box Pass VHP sterilizaci na jinou úroveň integrací sterilizace odpařeného peroxidu vodíku (VHP) . Tyto systémy se často používají v životních vědách a biofarmaceutických aplikacích, kde je povinný sterilní přenos. Technologie VHP zabíjí bakterie, viry a houby bez ponechání toxických zbytků.
Jak to funguje
Systém VHP zavádí do komory odpařený peroxid vodíku a dosahuje sterilizace povrchů a materiálů na vysoké úrovni. Po dokončení cyklu systém zajišťuje, že VHP je bezpečně evakuován a udržuje bezpečné hladiny kyslíku před tím, než umožní přístup dveří.
| funkce | Popis |
| Použitý sterilant | Odpařený peroxid vodíku (H₂o₂) |
| Filtrace | Neutralizační systémy HEPA/ULPA + VHP |
| Aplikace | Biotechnologie, rozvoj vakcíny, kritická péče |
| Dodržování | GMP, FDA, ISO Cleanroom Standards |
Výhody
Kompletní dekontaminace povrchu
Snížené prostoje při přenosu materiálu
Kompatibilní s vysoce regulovanými prostředími
Tento typ průchodového pole je vysoce specializovaný a obvykle navržen tak, aby vyhovoval přísným potřebám dodržování předpisů.
Spojovací mechanismus: Mechanický vs. elektromagnetický
Jedna z kritických složek jakéhokoli Pass Box je mechanismus blokování dveří . Mechanismus zajišťuje, že najednou lze otevřít pouze jedno dveře, aby se udržela integrita čistého pokoje.
Mechanické blokování
Mechanické blokování jsou spolehlivé a jednoduché. Působí pomocí vnitřních ozubených kol nebo pák, které fyzicky zabraňují otevření druhých dveří, když se již používají. Tento systém je ideální pro oblasti se stabilními podmínkami prostředí a nízkým rizikem selhání systému.
Elektromagnetické blokování
Elektromagnetické systémy používají poháněné magnety a regulační logiku k zamykání a odemknutí dveří. Mohou být integrovány s systémy řízení přístupu, bzučáky a senzory pro přidanou funkčnost a monitorování.
Obě možnosti slouží jejich účelu dobře a výběr obvykle závisí na rozpočtu, provozní složitosti a regulačních požadavcích.
Jak zvolit správný typ políčka pro pass?
Rozhodovací faktory, které byste neměli ignorovat
Výběr typu správného průchodu není rozhodnutí o univerzitě pro všechny. Je třeba vzít v úvahu několik faktorů, včetně:
Rozdíly třídy čisté místnosti
Povaha materiálů
Rozpočtové omezení
Požadavky na dodržování předpisů
| typu boxu PASS | nejlépe pro | filtrace | úroveň |
| Statický | Přenos suchého materiálu, pokoje stejné třídy | Žádný | Nízký |
| Dynamický | Farmaceutika, elektronika | HEPA/ULPA | Střední |
| VHP | Sterilní přenos léčiva, vysoké zadržování | HEPA + VHP | Vysoký |
Před dokončením výběru se vždy poraďte se svým týmem pro inženýrství čistých místností nebo odborníky na validaci.
Často kladené otázky (FAQ) o boxech o průchodu
Q1: Lze přizpůsobit průchody?
Ano, většina výrobců nabízí přizpůsobení z hlediska velikosti, materiálů, kontroly přístupu, filtračního systému a UV sterilizačních prvků.
Q2: Jsou v souladu s GMP v souladu?
Dynamické a VHP Pass Boxy jsou obvykle navrženy tak, aby vyhovovaly pokyny GMP a FDA, zatímco statické modely nemusí tyto standardy ze své podstaty splňovat.
Q3: Jak často by měla být ověřena krabice pro pass?
Frekvence validace závisí na vašem odvětví a intenzitě využití. Obecně by měla být integrita filtru HEPA a rychlost proudění vzduchu testována každých 6–12 měsíců.
Q4: Mohou být průchody vybaveny do stávajících čistých místností?
Ano, se správnými výřezy stěny a úpravy systému manipulace s vzduchem lze do stávajících nastavení integrovat průchody.
