Ποιοι είναι οι διαφορετικοί τύποι κουτιών περάσματος;

Ένας ολοκληρωμένος οδηγός για τα συστήματα Box Pass Cleanroom

Η διατήρηση των περιβαλλόντων χωρίς μόλυνση είναι ζωτικής σημασίας για τη φαρμακευτική, βιοτεχνολογία, ημιαγωγός και ηλεκτρονική κατασκευή. Ένας από τους αφηρημένους ήρωες στην εξασφάλιση της καθαριότητας σε κρίσιμες περιοχές είναι η Κουτί περά Το πλαίσιο . Αυτές οι συσκευές επιτρέπουν τη μεταφορά υλικών μεταξύ καθαρών χώρων διαφορετικών ταξινομήσεων χωρίς να διακινδυνεύσουν τη μόλυνση. Αυτό το άρθρο θα λάβει μια βαθιά κατάδυση στους διάφορους τύπους κουτιών, τις λειτουργίες, τα χαρακτηριστικά και τις περιπτώσεις χρήσης, διασφαλίζοντας ότι κατανοείτε πλήρως το ρόλο τους σε αποστειρωμένα και ελεγχόμενα από σωματίδια περιβάλλοντα.

Τι είναι ένα πλαίσιο περάσματος;

Ένα κιβώτιο διέλευσης είναι ένα κρίσιμο στοιχείο της υποδομής καθαρού χώρου που έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει τη μεταφορά υλικών χωρίς να επιτρέπει την ανταλλαγή αέρα μεταξύ διαφορετικών διαβαθμισμένων περιοχών. Ο πρωταρχικός σκοπός του είναι να ελαχιστοποιηθεί η διασταυρούμενη μόλυνση και να διατηρηθεί η διαφορική ακεραιότητα της πίεσης. Εγκατεστημένα σε τοίχους διαμερισμάτων μεταξύ δύο περιοχών, τα πλαίσια διέλευσης είναι εξοπλισμένα με αλληλένδετες πόρτες για να εξασφαλίσουν ότι μόνο μία πόρτα μπορεί να ανοίξει κάθε φορά, περιορίζοντας έτσι την έκθεση.

Χρησιμοποιούνται συχνά σε φαρμακευτικά εργαστήρια, εγκαταστάσεις ημιαγωγών, νοσοκομεία και μονάδες επεξεργασίας τροφίμων - είναι απαραίτητες οι εργασίες καθαρού χώρου. Ενεργώντας ως ζώνη buffer, τα πλαίσια διέλευσης μειώνουν σημαντικά τη συχνότητα με την οποία πρέπει να εισέλθουν ή να εξέρχονται το προσωπικό του καθαρού χώρου, μειώνοντας τον κίνδυνο κυκλοφορίας και μόλυνσης.

Στατικό πλαίσιο διέλευσης: Η βασική αλλά αξιόπιστη παραλλαγή

Τι είναι ένα στατικό πλαίσιο Pass;

Ένα πλαίσιο στατικής διέλευσης είναι ο πιο βασικός τύπος συστήματος πλαισίου. Έχει σχεδιαστεί για τη μεταφορά μη ευαίσθητων, μη βιολογικών υλικών μεταξύ περιοχών ίσης καθαριότητας. Δεν υπάρχει ενσωματωμένος χειρισμός αέρα ή διήθηση HEPA/ULPA σε αυτό το μοντέλο. Το βασικό χαρακτηριστικό έγκειται στην κατασκευή του από ανοξείδωτο χάλυβα απλότητα - υγρό ανοξείδωτο χάλυβα, ομαλές επιφάνειες και μηχανικό ή ηλεκτρομαγνητικό σύστημα αλληλοσύνδεσης.

Εφαρμογές και παροχές

Στατικός Τα πλαίσια διέλευσης είναι ιδανικά για βιομηχανίες όπου ο κίνδυνος μόλυνσης των σωματιδίων είναι χαμηλός, αλλά ο έλεγχος της κίνησης των υλικών εξακολουθεί να είναι κρίσιμος. Για παράδειγμα, βρίσκονται συνήθως σε περιοχές συσκευασίας ή ξηρών επεξεργασίας. Παρά το γεγονός ότι δεν έχουν αποθηκευτεί, είναι εξαιρετικά αποτελεσματικοί για τον περιορισμό της ανθρώπινης κίνησης και τη διατήρηση της ιεραρχίας καθαρού χώρου.

Τα πλεονεκτήματά τους περιλαμβάνουν:

• Αποδοτικότητα κόστους

• Ευκολία εγκατάστασης

• Δεν υπάρχει ανάγκη για ηλεκτρική προσφορά

• Απαιτήσεις χαμηλής συντήρησης

Ωστόσο, λόγω της έλλειψης διήθησης, δεν συνιστώνται για βιολογικά ευαίσθητα περιβάλλοντα.

Πλαίσιο δυναμικής διέλευσης: για ελεγχόμενες μεταφορές καθαρού αέρα

Γιατί να επιλέξετε ένα Dynamic Pass Box;

Το Dynamic Pass Box είναι ένα πιο προηγμένο μοντέλο σχεδιασμένο για τη μεταφορά υλικών μεταξύ περιοχών με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας. Αυτή η μονάδα είναι εξοπλισμένη με φίλτρα HEPA ή ULPA , ανεμιστήρα και προ-φίλτρα , επιτρέποντάς του να παραδώσει φιλτραρισμένο αέρα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μεταφοράς. Αυτά τα χαρακτηριστικά το καθιστούν ιδανικό για περιβάλλοντα υψηλού κινδύνου όπως φαρμακευτικά προϊόντα, μικροηλεκτρονική ή εργαστήρια βιοτεχνολογίας.

Βασικά χαρακτηριστικά

• Η διήθηση HEPA : ικανή να αφαιρέσει το 99,97% των σωματιδίων ≥0,3 μικρά.

• Λάτες UV (προαιρετικά) : για βιολογική απολύμανση.

• Οι πόρτες αλληλοσύνδεσης : ηλεκτρομαγνητικά ελεγχόμενες για να εμποδίσουν ταυτόχρονα και τις δύο πόρτες.

• SS304/SS316 Κατασκευή : ανθεκτική στη διάβρωση και εύκολο να καθαριστεί.

Χρησιμοποιήστε σενάρια περίπτωσης

Δυναμικός Τα πλαίσια περάσματος χρησιμοποιούνται ευρέως σε καθαριστικά βαθμού Α/Β, όπου η ακεραιότητα του προϊόντος είναι κρίσιμη. Αυτά τα συστήματα προσφέρουν ελεγχόμενες ροές αέρα που δημιουργούν θετική πίεση μέσα στο θάλαμο, εξασφαλίζοντας ότι δεν εισέρχεται μολυσμένος αέρας κατά τη μεταφορά υλικού. Είναι ιδιαίτερα επωφελείς σε περιβάλλοντα όπου οι ασηπτικές συνθήκες αποτελούν κανονιστική απαίτηση.

Πλαίσιο διέλευσης VHP: Αποστείρωση υπεροξειδίου του εξατμισμένου υδρογόνου

Τι κάνει τα πλαίσια Pass VHP μοναδικά;

Ένα κιβώτιο διέλευσης VHP παίρνει αποστείρωση σε άλλο επίπεδο ενσωματώνοντας την αποστείρωση του υπεροξειδίου του υδρογόνου (VHP) . Αυτά τα συστήματα χρησιμοποιούνται συχνά στις επιστήμες της ζωής και στις βιοφαρμακευτικές εφαρμογές όπου η αποστειρωμένη μεταφορά είναι υποχρεωτική. Η τεχνολογία VHP σκοτώνει τα βακτήρια, τους ιούς και τους μύκητες χωρίς να αφήνουν τοξικά υπολείμματα.

Πώς λειτουργεί

Το σύστημα VHP εισάγει εξατμισμένο υπεροξείδιο του υδρογόνου στο θάλαμο, επιτυγχάνοντας υψηλού επιπέδου αποστείρωση επιφανειών και υλικών. Αφού ολοκληρωθεί ο κύκλος, το σύστημα εξασφαλίζει ότι το VHP εκκενώνεται με ασφάλεια, διατηρώντας ασφαλή επίπεδα οξυγόνου πριν επιτρέψει την πρόσβαση στην πόρτα.

Ωφελείται

• Πλήρης απολύμανση επιφάνειας

• Μειωμένο χρόνο διακοπής της μεταφοράς υλικού

• Συμβατό με περιβάλλοντα υψηλής ρυθμισμένης

Αυτός ο τύπος πλαισίου είναι εξαιρετικά εξειδικευμένος και τυπικά σχεδιασμένος προσαρμοσμένος για να καλύψει τις αυστηρές ανάγκες συμμόρφωσης.

Μηχανισμός αλληλοσύνδεσης: Μηχανικός έναντι ηλεκτρομαγνητικού

Ένα από τα κρίσιμα συστατικά οποιουδήποτε Το πλαίσιο PASS είναι ο μηχανισμός αλληλοσύνδεσης της πόρτας . Ο μηχανισμός εξασφαλίζει ότι μόνο μία πόρτα μπορεί να ανοίξει κάθε φορά για να διατηρηθεί η ακεραιότητα του καθαρού χώρου.

Μηχανική αλληλογραφία

Οι μηχανικές αλληλεπιδράσεις είναι αξιόπιστες και απλές. Λειτουργούν χρησιμοποιώντας εσωτερικά γρανάζια ή μοχλούς που εμποδίζουν φυσικά τη δεύτερη πόρτα να ανοίξει όταν κάποιος είναι ήδη σε χρήση. Αυτό το σύστημα είναι ιδανικό για περιοχές με σταθερές περιβαλλοντικές συνθήκες και χαμηλό κίνδυνο αποτυχίας του συστήματος.

Ηλεκτρομαγνητική αλληλογραφία

Τα ηλεκτρομαγνητικά συστήματα χρησιμοποιούν μηχανισμούς με ισχύ και λογική ελέγχου για να κλειδώσουν και να ξεκλειδώσουν τις πόρτες. Αυτά μπορούν να ενσωματωθούν με συστήματα ελέγχου πρόσβασης, συναγερμούς βομβητή και αισθητήρες για πρόσθετη λειτουργικότητα και παρακολούθηση.

Και οι δύο επιλογές εξυπηρετούν καλά το σκοπό τους και η επιλογή εξαρτάται συνήθως από τον προϋπολογισμό, την επιχειρησιακή πολυπλοκότητα και τις κανονιστικές απαιτήσεις.

Πώς να επιλέξετε τον σωστό τύπο πλαισίου;

Παράγοντες αποφάσεων που δεν πρέπει να αγνοήσετε

Η επιλογή του δεξιού τύπου πλαισίου δεν είναι μια απόφαση ενός μεγέθους. Πρέπει να ληφθούν υπόψη διάφοροι παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων:

1. Διαφορές κατηγορίας καθαρισμού

• Χρησιμοποιήστε τα δυναμικά πλαίσια διέλευσης κατά τη μεταφορά υλικών από χαμηλότερο βαθμό σε καθαρισμό υψηλότερου βαθμού.

2. Φύση των υλικών

• Για αποστειρωμένα προϊόντα ή βιολογικά δείγματα, επιλέξτε ένα πλαίσιο PASS VHP.

3. Περιορισμοί προϋπολογισμού

• Στατικός Τα πλαίσια Pass προσφέρουν οικονομικά πλεονεκτήματα αλλά περιορισμένη λειτουργικότητα.

4. Απαιτήσεις συμμόρφωσης

• Ορισμένες βιομηχανίες απαιτούν τον εξοπλισμό να είναι συμβατό με το GMP, επηρεάζοντας την επιλογή.

Συμβουλευτείτε πάντα την ομάδα μηχανικών καθαρισμού ή τους εμπειρογνώμονες επικύρωσης πριν ολοκληρώσετε την επιλογή.

Συχνές ερωτήσεις (FAQ) σχετικά με τα πλαίσια περάσματος

Ε1: Μπορούν να προσαρμοστούν τα πλαίσια;
Ναι, οι περισσότεροι κατασκευαστές προσφέρουν προσαρμογή όσον αφορά το μέγεθος, τα υλικά, τον έλεγχο πρόσβασης, το σύστημα διήθησης και τα χαρακτηριστικά αποστείρωσης UV.

Ε2: Είναι τα πλαίσια Pass-Boxes GMP;
Τα Dynamic και τα πλαίσια Pass VHP είναι συνήθως σχεδιασμένα για να συμμορφώνονται με τις κατευθυντήριες γραμμές GMP και FDA, ενώ τα στατικά μοντέλα ενδέχεται να μην πληρούν εγγενώς αυτά τα πρότυπα.

Ε3: Πόσο συχνά πρέπει να επικυρωθεί ένα πλαίσιο PASS;
Η συχνότητα επικύρωσης εξαρτάται από τη βιομηχανία και την ένταση χρήσης. Γενικά, η ακεραιότητα του φίλτρου HEPA και η ταχύτητα ροής αέρα πρέπει να δοκιμάζονται κάθε 6-12 μήνες.

Ε4: Μπορούν να περάσουν τα κουτιά να εγκατασταθούν σε υπάρχοντα καθαριστικά;
Ναι, με τις κατάλληλες προσαρμογές του συστήματος διαχείρισης τοίχου και τις ρυθμίσεις του συστήματος χειρισμού αέρα, τα πλαίσια μεταφοράς μπορούν να ενσωματωθούν σε υπάρχουσες ρυθμίσεις.