Weergaven: 215 Auteur: Site Editor Publiceren Tijd: 2025-05-19 Oorsprong: Site
Het handhaven van verontreinigingsvrije omgevingen is van vitaal belang in farmaceutische, biotechnologie, halfgeleider en elektronische productie. Een van de onbezongen helden bij het waarborgen van netheid in kritieke gebieden is de Pass -doos . Met deze apparaten kunnen materialen worden overgedragen tussen cleanrooms van verschillende classificaties zonder verontreiniging te riskeren. Dit artikel zal een diepe duik nemen in de verschillende soorten passdozen, hun functies, functies en use cases, waardoor u hun rol in steriele en deeltjesgestuurde omgevingen volledig begrijpt.
Een passbox is een cruciaal onderdeel van de cleanroom -infrastructuur die is ontworpen om de overdracht van materialen te vergemakkelijken zonder luchtuitwisseling tussen verschillende geclassificeerde gebieden toe te staan. Het primaire doel is om kruisbesmetting te minimaliseren en de integriteit van de drukverschil te behouden. Geïnstalleerd op partitiemuren tussen twee gebieden, zijn passdozen uitgerust met in elkaar grijpende deuren om ervoor te zorgen dat slechts één deur tegelijk kan worden geopend, waardoor de blootstelling wordt beperkt.
Ze worden vaak gebruikt in farmaceutische laboratoria, halfgeleiderfaciliteiten, ziekenhuizen en voedselverwerkende planten - waar cleanroom -activiteiten essentieel zijn. Door als een bufferzone te fungeren, verminderen Pass -dozen aanzienlijk de frequentie waarmee cleanroom -personeel moet deelnemen aan of afgaan, waardoor het voetverkeer en het verontreinigingsrisico worden verminderd.
Een statisch passbox is het meest basale type PASS -boxsysteem. Het is ontworpen voor het overbrengen van niet-gevoelige, niet-biologische materialen tussen gebieden van gelijke netheid. Er is geen ingebouwde luchtafhandeling of HEPA/ULPA-filtratie in dit model. Het belangrijkste kenmerk ligt in zijn eenvoud - solide roestvrijstalen constructie, gladde oppervlakken en een mechanisch of elektromagnetisch vergrendelingssysteem.
Statisch Pass -dozen zijn ideaal voor industrieën waar het risico op deeltjesverontreiniging laag is, maar controle over materiaalbeweging is nog steeds cruciaal. Ze worden bijvoorbeeld vaak aangetroffen in verpakkingen of droge verwerkingsgebieden. Ondanks het feit dat ze niet worden aangetast, zijn ze zeer efficiënt in het beperken van de menselijke beweging en het behoud van de cleanroomhiërarchie.
Hun voordelen omvatten:
Kosteneffectiviteit
Gemak van installatie
Geen behoefte aan elektrische voeding
Vereisten onderhoudsarme
Vanwege het ontbreken van filtratie worden ze echter niet aanbevolen voor bio-gevoelige omgevingen.
Het Dynamic Pass Box is een meer geavanceerd model dat is ontworpen voor het overbrengen van materialen tussen gebieden met verschillende netheidsniveaus. Dit apparaat is uitgerust met HEPA- of ULPA-filters , een ventilator en pre-filters , waardoor het tijdens het overdrachtsproces gefilterde lucht kan leveren. Deze functies maken het ideaal voor risicovolle omgevingen zoals farmaceutische producten, micro-elektronica of biotech-laboratoria.
HEPA -filtratie : in staat om 99,97% van de deeltjes ≥0,3 micron te verwijderen.
UV -lampen (optioneel) : voor biologische ontsmetting.
In elkaar grijpende deuren : elektromagnetisch geregeld om te voorkomen dat beide deuren tegelijkertijd openen.
SS304/SS316 Constructie : corrosiebestendig en gemakkelijk schoon te maken.
Dynamisch Pass -dozen worden veel gebruikt in cleanrooms van klasse A/B, waar productintegriteit van cruciaal belang is. Deze systemen bieden gecontroleerde luchtstromen die positieve druk in de kamer veroorzaken, waardoor er geen vervuilde lucht binnenkomt tijdens materiaaloverdracht. Ze zijn met name gunstig in omgevingen waar aseptische omstandigheden een wettelijke vereiste zijn.
Een VHP -pass -doos brengt sterilisatie naar een ander niveau door sterilisatie van verdampte waterstofperoxide (VHP) te integreren . Deze systemen worden vaak gebruikt in de levenswetenschappen en biofarmaceutische toepassingen waar steriele overdracht verplicht is. VHP -technologie doodt bacteriën, virussen en schimmels zonder giftige residuen achter te laten.
Het VHP-systeem introduceert verdampte waterstofperoxide in de kamer en bereikt op hoog niveau sterilisatie van oppervlakken en materialen. Nadat de cyclus is voltooid, zorgt het systeem ervoor dat de VHP veilig wordt geëvacueerd, waardoor veilige zuurstofniveaus worden gehandhaafd voordat de deurtoegang wordt toegestaan.
| Functiebeschrijving | |
|---|---|
| Sterilant gebruikt | Verdampt waterstofperoxide (H₂o₂) |
| Filtratie | HEPA/ULPA + VHP -neutralisatiesystemen |
| Toepassingen | Biotech, vaccinontwikkeling, kritieke zorg |
| Naleving | GMP, FDA, ISO Cleanroom Standards |
Volledige oppervlakte -ontsmetting
Verminderde downtime in materiaaloverdracht
Compatibel met sterk gereguleerde omgevingen
Dit type pass-box is zeer gespecialiseerd en meestal op maat ontworpen om aan de strenge nalevingsbehoeften te voldoen.
Een van de kritieke componenten van alle Pass -doos is het deurvergrendelingsmechanisme . Het mechanisme zorgt ervoor dat slechts één deur tegelijk kan worden geopend om de integriteit van de schone kamer te behouden.
Mechanische vergrendeling is betrouwbaar en eenvoudig. Ze werken met behulp van interne versnellingen of hefbomen die fysiek voorkomen dat de tweede deur opent wanneer men al in gebruik is. Dit systeem is ideaal voor gebieden met stabiele omgevingscondities en een laag risico op systeemfalen.
Elektromagnetische systemen gebruiken aangedreven magneten en besturingslogica om deuren te vergrendelen en te ontgrendelen. Deze kunnen worden geïntegreerd met toegangscontrolesystemen, zoemeralarmen en sensoren voor extra functionaliteit en monitoring.
Beide opties dienen hun doel goed, en de selectie hangt meestal af van budget, operationele complexiteit en wettelijke vereisten.
Het kiezen van het rechter PASS-boxtype is niet een one-size-fits-all-beslissing. Verschillende factoren moeten worden overwogen, waaronder:
Differenties van de cleanroom -klasse
Gebruik Dynamic Pass-dozen bij het overbrengen van materialen van een lagere graad naar een hogere schone schone kamer.
Aard van materialen
Kies voor steriele goederen of biologische monsters voor een VHP -doorgangsbox.
Budgetbeperkingen
Statisch Pass -dozen bieden economische voordelen maar beperkte functionaliteit.
Nalevingsvereisten
Sommige industrieën vereisen dat apparatuur GMP-conform is, wat de keuze beïnvloedt.
| Box Type | het beste voor | filtratiekostenniveau | Pass |
|---|---|---|---|
| Statisch | Overdracht van droog materiaal, kamers van gelijke graad | Geen | Laag |
| Dynamisch | Pharmaceuticals, Electronics | Hepa/ulpa | Medium |
| VHP | Steriele medicijnoverdracht, hoge insluiting | HEPA + VHP | Hoog |
Raadpleeg altijd uw Cleanroom Engineering -team of validatie -experts voordat u de selectie afrondt.
V1: Kunnen pass -dozen worden aangepast?
Ja, de meeste fabrikanten bieden aanpassing in termen van grootte, materialen, toegangscontrole, filtratiesysteem en UV -sterilisatiefuncties.
V2: Zijn PASS-dozen GMP-conform?
Dynamische en VHP -passboxen zijn meestal ontworpen om te voldoen aan GMP- en FDA -richtlijnen, terwijl statische modellen niet inherent aan die normen voldoen.
V3: Hoe vaak moet een passbox worden gevalideerd?
Validatiefrequentie is afhankelijk van uw branche- en gebruiksintensiteit. Over het algemeen moeten HEPA -filterintegriteit en luchtstroomsnelheid om de 6-12 maanden worden getest.
V4: Kunnen pass -dozen worden achteraf in bestaande cleanrooms worden aangebracht?
Ja, met de juiste uitsnijdingen van de wand en aanpassingen van het luchtbehandelingssysteem, kunnen passdozen worden geïntegreerd in bestaande setups.