Коробка пропуску - це критичний компонент в технології Cleanroom, призначена для передачі матеріалів між двома контрольованими середовищами з мінімальним ризиком забруднення. Він функціонує як переплетення корпусу, зазвичай встановлюється між чистими кімнатами або між чистою та неконтрольованою зоною. Запобігаючи непотрібному руху людини, пропускна скринька відіграє життєво важливу роль у підтримці рівня чистоти та підвищенні ефективності роботи.
У чистому середовищі - наприклад, як фармацевтичне виробництво, напівпровідникова обробка та лабораторії - будь -яке порушення тиску повітря, кількості частинок або присутності мікробів може призвести до порушеної якості. Коробка пропуску зменшує цей ризик, пропонуючи контрольований шлюз для передачі інструментів, документів, сировини або готової продукції, не порушуючи класифікацію чистої кімнати.
Зазвичай існує два типи пропускних ящиків: статичні коробки пропуску та динамічні коробки пропуску . Статичні одиниці ідеально підходять для перенесення нечутливих матеріалів між кімнатами однакового рівня чистоти, тоді як динамічні одиниці оснащені фільтрами HEPA та повітродувками, придатними для кімнат з різними класами чистоти. Обидва типи розробляються з інтер'єрами з нержавіючої сталі, параметрами ультрафіолетової стерилізації, механізмами блокування та гладкими, простими в чисток-поверхнях.
Чому коробка пропуску є необхідною у чистих кімнатах?
Чисті кімнати - це суворі регульовані простори, де забруднення повинно утримуватися до абсолютного мінімуму. Важливість пропускної коробки полягає в його здатності усунути перехресне забруднення, сприяючи ефективному руху матеріалів. Без цього пристрою персонал повинен буде частіше входити та виходити з чистої кімнати, що може призвести до значного порушення тиску повітря та контролю твердих частинок.
Більше того, пропускна коробка діє як фізична та мікробна буферна зона , що запобігає потраплянню повітря в менш контрольоване середовище в зону більш чистоти. Завдяки замикаючим двері, які гарантують, що обидві сторони не можуть бути відкриті одночасно, це різко мінімізує вхід забруднень повітря.
Ще один критичний аспект - це оперативна ефективність . Прохідні коробки допомагають впорядкувати процеси шляхом включення передачі матеріалів без шкоди для стерильності. Це призводить до скорочення простоїв для обтягуючих та очищення процедур, ефективно заощаджуючи робочу силу та час. Крім того, багато коробки пропуску тепер оснащені ультрафіолетовими герміцидними лампами та панелями управління ПЛК , пропонуючи автоматизовані цикли дезактивації та оперативні реєстрації для аудиторських стежок-істотні вимоги до сертифікованих GMP споруд.
Основні особливості високоякісної коробки пропуску
Добре інженерна пропускна скринька, як і ті, що призначені для фармацевтичної та біотехнологічної промисловості, може похвалитися безліччю функцій, пристосованих для підтримки суворих гігієнічних стандартів:
1. Будівництво матеріалу
Більшість пропускних ящиків побудовані з використанням нержавіючої сталі SS 304 або SS 316 , відомі своєю стійкістю до корозії, простоти стерилізації та довговічності. Внутрішні поверхні часто відлічують дзеркально або покривають антибактеріальними засобами для усунення росту мікробів.
2. Заблокуюча система дверей
Електромагнітна або механічна система блокування гарантує, що можна відчинити лише одну двері, підтримуючи цілісність тиску повітря та ізолюючи внутрішній простір із зовнішнього середовища.
3. Система очищення повітря
У динамічних прохідних коробках фільтри HEPA (з 99,97% ефективністю для частинок> 0,3 мкм) та попередніми фальшивками інтегруються для очищення внутрішнього повітря до, під час або після перенесення.
4. УФ та світлодіодне освітлення
Ультрафіолетова герміцидна лампа допомагає усунути мікробне забруднення всередині камери, тоді як світлодіодне освітлення забезпечує чітку видимість для операторів під час процесу завантаження/розвантаження.
5. Акультурні та візуальні індикатори
Сучасні коробки пропуску містять зубири та сигнальні світильники , щоб попередити користувачів, коли камера готова до доступу, або якщо двері неправильно забезпечені.
| Особливості | статичного коробки пропуску | Динамічний пропуск |
| Повітряна фільтрація | Ні | HEPA + Попередня система |
| УФ -світло | Необов’язковий | Стандартний |
| Система перемикання | Механічний/електромагнітний | Електромагнітний + PLC |
| Сумісність чистої кімнати | Тільки ті ж номери | Підтримуються різні номери класів |
| Вартість | Опускатися | Вищий |
Як працює коробка пропуску?
Принцип робочого коробки пропускає відносно простий, але високоефективний. Після того, як елемент розміщується всередині коробки пропуску, перші двері закриваються та заблоковані автоматично . Система перевіряє, чи виконуються внутрішні умови (наприклад, чистота повітря, цикл УФ). Лише тоді друге двері - вирівнювання більш чистого середовища - не дозволять одержувачу отримати предмет.
У динамічному коробці проходу , як тільки вставляється елемент, спрацьовує короткий цикл відфільтрованого повітря (часто з ламінарного потоку зверху вниз). Це гарантує, що поверхня предмета не містить будь -яких частинок або мікробів перед входом у чисту зону. Автоматизований цикл може бути запрограмований на різні тривалості, виходячи з типу матеріалу, що передається.
Крім того, механізми безпеки гарантують, що несправність електроенергії або несправність системи не порушує цілісність чистої кімнати. Порушні блокування та ручні функції переоцінки вбудовані, щоб дозволити аварійну роботу без шкоди для контролю забруднення.
Заявки в галузі промисловості
Універсальність пропускних ящиків робить їх застосовними для широкого спектру галузей, які потребують суворого екологічного контролю:
Pharmaceuticals : стерильні кімнати рецептури, лабораторії QC та упаковки використовують пропускні коробки для перенесення флаконів, шприців та зразків.
Мікроелектроніка : виробництво вафель та композиція PCB використовують їх для захисту чутливих електронних компонентів.
Біотехнологія : використовується для перенесення культуральних медіа, лабораторного обладнання або біологічних зразків.
Їжа та напої : забезпечує гігієну в лабораторіях перенесення інгредієнтів та контролю якості.
Лікарні та дослідницькі лабораторії : для переміщення хірургічних інструментів, слайдів патології або зразків ліків, не ризикуючи інфекцією чи забрудненням.
У кожному випадку коробка пропуску служить критичним перехідним інтерфейсом , який підтримує протоколи чистої кімнати, підвищуючи ефективність та безпеку.
Часті запитання про пропускові коробки
Q1. Яка різниця між статичним та динамічним коробкою проходу?
Статичні коробки пропуску не мають системи очищення повітря і використовуються між двома областями з однаковою класифікацією чистої кімнати. З іншого боку, динамічні коробки пропуску оснащені фільтрами HEPA і підходять для областей з різними рівнями чистоти.
Q2. Чи можна перенести коробки?
Так, більшість виробників пропонують параметри налаштування , такі як розмір камери, матеріал (SS 304 або 316), УФ -стерилізація та розширена автоматизація (елементи управління PLC, панелі дисплеїв HMI).
Q3. Чи потрібно технічне обслуговування часто?
Рутинна заміна фільтра HEPA та перевірка УФ -лампи є важливими. Крім того, механічні системи блокування та електричні компоненти повинні періодично перевіряти.
Q4. Які стандартні розміри доступні?
Розміри змінюються залежно від програми, але, як правило, від 18 'x18 ' x18 'до 36 ' x36 'x36 '. Більші або модульні версії можуть бути виготовлені для важких промислових потреб.
Q5. Чи відповідають коробки пропуску стандартам GMP та ISO?
Так, високоякісні пропускні коробки виготовляються відповідно до керівних принципів ISO 14644 та GMP , забезпечуючи дотримання міжнародних стандартів чистої кімнати.
