Une boîte de passe est un composant essentiel de la technologie des salles blanches, conçue pour transférer des matériaux entre deux environnements contrôlés avec un risque minimal de contamination. Il fonctionne comme une enceinte imbriquée, couramment installée entre les salles blanches ou entre une salle blanche et une zone non contrôlée. En empêchant le trafic humain inutile, une boîte de passe joue un rôle vital dans le maintien des niveaux de propreté et l'amélioration de l'efficacité opérationnelle.
Dans les environnements de salle blanche, tels que la fabrication pharmaceutique, le traitement des semi-conducteurs et les laboratoires - une rupture de la pression de l'air, du nombre de particules ou de la présence microbienne peut entraîner une qualité compromise. La boîte de passe atténue ce risque en offrant une passerelle contrôlée pour transférer des instruments, des documents, des matières premières ou des produits finis sans compromettre la classification des salles blanches.
Il existe généralement deux types de boîtes de passes: les boîtes de passes statiques et les boîtes de passes dynamiques . Les unités statiques sont idéales pour transférer des matériaux non sensibles entre les pièces du même niveau de propreté, tandis que les unités dynamiques sont équipées de filtres HEPA et de souffleurs, adaptés aux pièces avec différentes notes de propreté. Les deux types sont conçus avec des intérieurs en acier inoxydable, des options de stérilisation UV, des mécanismes de verrouillage et des surfaces lisses et faciles à nettoyer.
Pourquoi une boîte de passe est-elle essentielle dans les applications en salle blanche?
Les salles blanches sont des espaces stabilisés où la contamination doit être maintenue au minimum absolu. L'importance d'une boîte de passe réside dans sa capacité à éliminer la contamination croisée tout en facilitant le mouvement efficace des matériaux. Sans cet appareil, le personnel serait tenu d'entrer et de quitter la salle blanche plus fréquemment, ce qui pourrait entraîner une perturbation significative de la pression de l'air et du contrôle des particules.
De plus, la boîte de passe agit comme une zone de tampon physique et microbienne , empêchant l'air de l'environnement moins contrôlé d'entrer dans la zone plus propre. Avec ses portes imbriquées, qui garantissent que les deux parties ne peuvent pas être ouvertes simultanément, il minimise considérablement l'entrée des contaminants aéroportés.
Un autre aspect essentiel est l'efficacité opérationnelle . Les boîtes de passe aident à rationaliser les processus en permettant le transfert de matériaux sans compromettre la stérilité. Il en résulte une réduction des temps d'arrêt pour les procédures de robe et de nettoyage, économisant efficacement la main-d'œuvre et le temps. De plus, de nombreuses boîtes de passe sont désormais équipées de lampes germicides UV et des panneaux de commande PLC , offrant des cycles de décontamination automatisés et une journalisation opérationnelle pour les sentiers d'audit - une exigence essentielle pour les installations certifiées GMP.
Caractéristiques principales d'une boîte de passe de haute qualité
Une boîte de passe bien conçue, comme celles conçues pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, possède une gamme de fonctionnalités adaptées pour maintenir des normes d'hygiène rigoureuses:
1. Construction de matériaux
La plupart des boîtes de passe sont construites à l'aide de l'acier inoxydable SS 304 ou SS 316 , connu pour leur résistance à la corrosion, à la facilité de stérilisation et à la durabilité. Les surfaces intérieures sont souvent polies au miroir ou enduites d'agents antibactériens pour éliminer la croissance microbienne.
2. Système de portes de verrouillage
Le système de verrouillage électromagnétique ou mécanique garantit qu'une seule porte peut être ouverte à la fois, en maintenant l'intégrité de la pression atmosphérique et isoler l'espace interne de l'environnement externe.
3. Système de purification de l'air
Dans les boîtes de passes dynamiques , les filtres HEPA (avec 99,97% d'efficacité pour les particules> 0,3 microns) et les pré-filtres sont intégrés pour purifier l'air interne avant, pendant ou après le transfert.
4. Éclairage UV et LED
Une lampe germicide UV aide à éliminer la contamination microbienne à l'intérieur de la chambre, tandis que l'éclairage LED assure une visibilité claire des opérateurs pendant le processus de chargement / déchargement.
5. Indicateurs audibles et visuels
Les boîtes de passe modernes comportent des buzzers et des lumières du signal pour alerter les utilisateurs lorsque la chambre est prête à être accès, ou si les portes sont mal sécurisées. Boîte
| de | pass de pass | de pass statique |
| Filtration de l'air | Aucun | Système HEPA + pré-filtre |
| Lumière UV | Facultatif | Standard |
| Système de verrouillage | Mécanique / électromagnétique | Électromagnétique + PLC contrôlé |
| Compatibilité des salles blanches | Mêmes chambres de qualité seulement | Différentes chambres de qualité soutenues |
| Coût | Inférieur | Plus haut |
Comment fonctionne une boîte de passe?
Le principe de travail d'une boîte de passe est relativement simple mais très efficace. Une fois que l'article est placé à l'intérieur de la boîte de passe, la première porte est fermée et verrouillée automatiquement . Le système vérifie si les conditions internes (par exemple, propreté de l'air, cycle UV) sont remplies. Ce n'est qu'alors que la deuxième porte - le fait face à l'environnement plus propre - sans cesse, permettant au récepteur de récupérer l'élément.
Dans une boîte de pass dynamique , une fois l'élément inséré, un court cycle d'air filtré (souvent à partir de l'écoulement laminaire descendant) est déclenché. Cela garantit que la surface de l'élément est exempte de particules ou microbes avant d'entrer dans la zone propre. Le cycle automatisé peut être programmé pour diverses durées, en fonction du type de matériau transféré.
De plus, les mécanismes de sécurité garantissent que la défaillance de la puissance ou le dysfonctionnement du système ne compromette pas l'intégrité de la salle blanche. Les verrouillages à sécurité et les fonctions de remplacement manuel sont intégrés pour permettre le fonctionnement d'urgence sans compromettre le contrôle de la contamination.
Applications dans toutes les industries
La polyvalence des boîtes de passe les rend applicables dans un large éventail d'industries qui nécessitent un contrôle environnemental strict:
Pharmaceutiques : les salles de formulation stériles, les laboratoires QC et les unités d'emballage utilisent des boîtes de passe pour transférer des flacons, des seringues et des échantillons.
Microélectronique : les lignes de production de plaquettes et de PCB les utilisent pour protéger les composants électroniques sensibles.
Biotechnologie : utilisé dans le transfert de milieux de culture, d'équipement de laboratoire ou d'échantillons biologiques.
Alimentation et boisson : assure l'hygiène dans les laboratoires de transfert d'ingrédients et de contrôle de la qualité.
Hôpitaux et laboratoires de recherche : pour le déplacement des instruments chirurgicaux, des diapositives de pathologie ou des échantillons de médecine sans risquer une infection ni une contamination.
Dans chaque cas, la boîte de passe sert d' interface de transition critique qui maintient les protocoles de salle blanche tout en augmentant l'efficacité et la sécurité.
Des questions fréquemment posées sur les boîtes de passe
Q1. Quelle est la différence entre une boîte de passe statique et dynamique?
Les boîtes de passes statiques n'ont pas de système de purification de l'air et sont utilisées entre deux zones avec la même classification des salles blanches. Les boîtes de passes dynamiques , en revanche, sont équipées de filtres HEPA et conviennent aux zones avec des niveaux de propreté différents.
Q2. Les boîtes de passe peuvent-elles être personnalisées?
Oui, la plupart des fabricants proposent des options de personnalisation telles que la taille de la chambre, le matériau (SS 304 ou 316), la stérilisation UV et l'automatisation avancée (commandes PLC, panneaux d'affichage HMI).
Q3. La maintenance est-elle requise fréquemment?
de routine Le remplacement du filtre HEPA et l'inspection de lampe UV sont essentiels. De plus, les systèmes de verrouillage mécanique et les composants électriques doivent être vérifiés périodiquement.
Q4. Quelles sont les tailles standard disponibles?
Les tailles varient en fonction de l'application mais varient généralement de 18 'x18 ' x18 'à 36 ' x36 'x36 '. Des versions plus grandes ou modulaires peuvent être fabriquées pour des besoins industriels robustes.
Q5. Les boîtes de passes sont-elles conformes aux normes GMP et ISO?
Oui, les boîtes de passes de haute qualité sont fabriquées en suivant les directives ISO 14644 et GMP , garantissant le respect des normes internationales des salles blanches.
