Пасс Бок је критична компонента у технологији ЦЛЕЦСОТОМ, дизајнирана да пренесе материјале између два контролисана окружења са минималним ризиком од контаминације. Она функционише као затварање у блокирању, обично се инсталира између чистоћих соба или између чине собе и не-контролисаног подручја. Спречавањем непотребног људског саобраћаја, пролазни оквир игра виталну улогу у одржавању нивоа чистоће и унапређење оперативне ефикасности.
У окружењима чистоћне собе - као што су фармацеутска производња, полуводичка обрада и лабораторија - било које кршење притиска ваздуха, бројање честица или микробне присутности могу довести до угроженог квалитета. Оквир за пролаз ублажава овај ризик нудећи контролисани гатеваи за пренос инструмената, докумената, сировина или готових производа без угрожавања класификације чистоћне собе.
Обично постоје две врсте поља за пролаз: Статички слојеви и кутије за динамичке пропусности . Статичке јединице су идеалне за пренос ненасељивих материјала између просторија истог нивоа чистоће, док су динамичне јединице опремљене хепа филтерима и пухачима, погодним за собе са различитим разредима чистоће. Обе врсте су пројектоване са унутрашњостима од нехрђајућег челика, опцијама стерилизације УВ-а, механизмима за блокирање и глатке, лако-чисте површине.
Зашто је поље за пропусницу основан у апликацијама за чишћење?
Чистоћа су строго регулисане размаке у којима се контаминација мора задржати на апсолутно минимум. Важност пролазне кутије лежи у његовој способности да се елиминише унакрсна контаминација док олакшава ефикасно кретање материјала. Без овог уређаја потребно ће се потребно чешће ући и изаћи на чисту собу, што би могло довести до значајних поремећаја у притиску ваздуха и контроли за честице.
Штавише, кутија за пролаз делује као физичка и микробнаа пуферска зона , спречавање ваздуха од мање контролисаног окружења да уђе у чистачицу. Својим вратима за закључавање, које осигуравају да се обе стране не могу истовремено отворити, драстично је минимизирала улазак у ваздушним контаминантима.
Други критични аспект је оперативна ефикасност . Пролазне кутије помажу у поједностављеним процесима омогућавањем преноса материјала без угрожавања стерилности. То резултира смањеним временом застоја за поступке хавина и чишћења, ефикасно уштеде на раду и време. Поред тога, многи пролазни оквири су сада опремљени УВ Гермицидним лампама и управљачким плочама ПЛЦ-а , нудећи аутоматизоване циклусе деконтаминације и оперативне евидентирање за ревизорске руте - основни захтев за ГМП-сертификоване установе.
Главне карактеристике поља за висококвалитетни пролаз
Добро дизајнирана пролазна кутија, попут оних који су дизајнирани за фармацеутску и биотехничку индустрију, могу се похвалити низ функција прилагођених да би се одржали ригорозни хигијенски стандарди:
1. Градња материјала
Већина кутија за пролаз је изграђена помоћу СС 304 или СС-а 316 нехрђајућег челика , познатог по њиховој отпорности на корозију, једноставност стерилизације и издржљивости. Унутрашње површине се често огледавају или су обложене антибактеријским средствима за уклањање раста микроба.
2 Систем блокирања врата
Електромагнетни или механички систем блокирања осигурава да се истовремено могу отворити само једна врата, одржавајући интегритет притиска ваздуха и изоловање унутрашњег простора из спољног окружења.
3. систем за пречишћавање ваздуха
У пољама динамичких прозора , Хепа филтери (са 99,97% ефикасности честица> 0,3 микрона) и пре филтера су интегрисани да пре, током или након преноса пре, током преноса.
4. УВ и ЛЕД расвета
УВ Гермицидна лампица помаже у уклањању микробне контаминације унутар коморе, док ЛЕД осветљење обезбеђује јасну видљивост оператора током процеса оптерећења / истовара.
5. Звучни и визуелни индикатори
Модерне пасс кутије садрже зујање и сигнална светла за упозорење корисника када је Дом спремно за приступ или ако су врата неправилно осигуране.
| Функција | Статиц Пасс Бок | Динамиц Пасс Бок |
| Филтрација ваздуха | Ниједан | ХЕПА + систем пре-филтера |
| УВ светлост | Опционо | Стандардни |
| Систем за закључавање | Механичка / електромагнетна | Електромагнетни + плц контролисан |
| Компатибилност чистоћне собе | Само исте оцене | Подржане су различите собе |
| Трошак | Нижи | Виши |
Како функционише пролазни оквир?
Принцип рада пролазне кутије је релативно једноставан, а опет високо ефикасан. Једном када се предмет постави унутар оквира за пролаз, прва су се затворена и аутоматски закључана . Систем проверава да ли су испуњени интерни услови (нпр. Чистоћа ваздуха, УВ циклус). Тек тада ће се друга врата окренути чистијим окружењем-откључавањем, омогућавајући пријемнику да преузме предмет.
У пољу Динамиц Пасс , након убацује се, активира се кратак циклус филтрираног ваздуха (често од ламинарног протока одоздо према доле. Ово осигурава да је површина предмета ослобођена било које честице или микроба пре уласка у чисту зону. Аутоматизовани циклус се може програмирати за разне трајања, на основу врсте преношења материјала.
Поред тога, безбедносни механизми осигуравају да неуспех струје или квар система не угрожава интегритет чистоће. Функције неуспех-сигурних блокада и ручних прегласавања су уграђене како би се омогућило хитно деловање без угрожавања контроле контаминације.
Апликације широм индустрије
Свестраност пропусничких кутија чини их применљивим у широком спектру индустрија које захтевају строгу контролу животне средине:
Фармацеутски производи : Стерилне формулисане собе, КЦ лабораторије и амбалажне јединице користе кутије за пренос бочица, шприцева и узорака.
Микроелектроника : Производња плоча и ПЦБ монтажне линије користе их да заштите осетљиве електронске компоненте.
Биотехнологија : користи се у преношењу култура медија, лабораторијске опреме или биолошких узорака.
Храна и пиће : Осигурава хигијену у састојним лабораторији за пренос и контролу квалитета.
Болнице и истраживачке лабораторије : за покретне хируршке инструменте патологије слајдова или узорцима медицине без ризике инфекције или контаминације.
У сваком случају, кутија за пролаз служи као критични интерфејс транзиције који подржава протоколе чистоћне собе док повећава ефикасност и сигурност.
Често постављана питања о пољама за пролаз
К1. Која је разлика између статичке и динамичке пропуснице?
Кутије за статичке пропусности немају систем за пречишћавање ваздуха и користе се између две области са истом класификацијом чистоћне собе. Динамичке кутије за пролаз , са друге стране, опремљене су хепа филтерима и погодне су за подручја са различитим нивоима чистоће.
К2. Могу ли се проследити поља прилагодити?
Да, већина произвођача нуди опције прилагођавања као што су величина коморе, материјала (СС 304 или 316), УВ стерилизацију и напредна аутоматизација (контрола ПЛЦ-а, ХМИ плоче за приказ).
К3. Да ли је одржавање потребно често?
Рутинска замена филтера ХЕПА и инспекција УВ лампе су од суштинског значаја. Поред тога, механички програми за блокирање и електричне компоненте треба периодично проверити.
К4. Које су доступне стандардне величине?
Величине се разликују на основу наношења, али углавном се крећу од 18 'к18 ' к18 'до 36 ' к36 'к36 '. Веће или модуларне верзије могу се произвести за тешке индустријске потребе.
К5. Да ли су кутије за пролаз у складу са ГМП и ИСО стандардима?
Да, кутије са висококвалитетним пролазом произведене су смјештава ИСО 14644 и ГМП , обезбеђујући усклађеност са међународним стандардима чистоловних собора.
