Кассир - бұл екі бақыланатын орта арасында материалдарды ластану қаупі бар екі бақыланатын орта арасында беруге арналған сынақ технологиясының сыни компоненті болып табылады. Ол бөлетін бөлме немесе тазартқыш және бақыланбайтын аймақ арасында жиі орнатылған корпус корпусы ретінде жұмыс істейді. Қажетсіз адам трафигін болдырмау арқылы, тапсырма қорабы тазалық деңгейін ұстап тұруға және пайдалану тиімділігін арттыруда маңызды рөл атқарады.
Тазартатын орталарда, мысалы, фармацевтикалық өндіріс, жартылай өткізгіштерді өңдеу және зертханалар - ауа қысымының кез-келген бұзылуы, бөлшектердің саны немесе микробтық болуы бұзылған сапаға әкелуі мүмкін. Pass Box осы тәуекелді осы тәуекелді тазартылған құралдарды, құжаттарды, шикізаттарды немесе дайын өнімдерді тазартқыштың жіктемесін бұзбай-ақ ұсынады.
Әдетте Pass қораптарының екі түрі бар: статикалық Pass және Dynamic Pass қораптары бар . Статикалық қондырғылар бірдей тазалық деңгейіндегі бөлмелер арасында құпия емес материалдарды беруге өте ыңғайлы, ал динамикалық қондырғылар әр түрлі тазалық бағалары бар бөлмелерге жарамды, ал динамикалық қондырғылармен жабдықталған. Тот баспайтын болаттан жасалған интерьерлермен, ультрафиолет стерилизациясы, қоштасу механизмдері және тегіс, қарапайым беттермен де жасалады.
Неліктен Pass Box таза бөлмелерде қажет?
Тазартқыштар дұрыстап реттеледі, онда ластану абсолютті минимумға дейін сақталуы керек. Өткізу қорының маңыздылығы материалдардың тиімді қозғалысын жеңілдету кезінде көлденең ластануды жою қабілетінде жатыр. Бұл құрылғы болмаса, қызметкерлерде таза бөлмеден шығу және одан шығу қажет, бұл ауа қысымының және бөлшектерді басқарудың айтарлықтай бұзылуына әкелуі мүмкін.
Сонымен қатар, Pass Box физикалық және микробты буферлік аймақ ретінде әрекет етеді , аз бақыланатын ортадан тазартқыш аймақтан ауаны тазартқыш аймаққа кіруге жол бермейді. Екі жақтың екі тарап ашылуын қамтамасыз ететін, ол бір уақытта ашылған есіктерімен, ол әуе ластаушы заттарының кіруін түбегейлі азайтады.
Тағы бір сыни аспект - бұл пайдалану тиімділігі . Pass қораптары кері процестерді реттеуге көмектеседі, олар материалды аударым жасау арқылы кері әсер етеді. Бұл көбейту және тазалау процедуралары үшін төмендеудің төмендеуіне әкеледі, еңбек және уақытты тиімді үнемдейді. Сонымен қатар, көптеген жолдар қораптары қазір жабдықталған uv гермицидтік шамдармен және PLC басқару тақталарымен , автоматтандырылған залалсыздандыру циклдері мен аудиторлық жолдарға арналған операциялық журналдармен жабдықталған, сонымен қатар GMP-сертификатталған нысандар үшін маңызды талап.
Жоғары сапалы өту қорының негізгі ерекшеліктері
Фармацевтикалық және биотехнологиялық салалар үшін жасалған сияқты жақсы инженерленген пасс.
1. Материалдық құрылыс
Көптеген өту қораптары SS 304 немесе SS 316-да , олардың коррозияға төзімділігі, зарарсыздандырудың жеңілдігі және беріктігі бойынша белгілі. Ішкі беттер көбінесе айна жылтыратылған немесе микробтық өсуді болдырмау үшін бактерияға қарсы агенттермен қапталған.
2. Есіктер жүйесі
Электромагниттік немесе механикалық немесе механикалық жүйелер бір есе бір есікті ашуға, ауа қысымының тұтастығын сақтауға және ішкі кеңістікті сыртқы ортадан оқшаулауға мүмкіндік береді.
3. Ауаны тазарту жүйесі
, Динамикалық өткелдерде HEPA сүзгілері (бөлшектер үшін 99,97% тиімділігі> 0,3 микрон) және алдын-ала сүзгілер ішкі ауаны аударымға дейін, немесе одан кейін тазартуға біріктірілген.
4. УК және жарықдиодты жарықтандыру
Ультракт гергициал шамы камераның ішінде микробты ластануды жоюға көмектеседі, ал жарықдиодты жарықтандыру жүктеу / түсіру кезінде операторлардың нақты көрінуін қамтамасыз етеді.
5. Дыбыстық және визуалды индикаторлар
Заманауи жолдар ескертулер мен сигнал шамдарын қолдайды. Палата пайдаланушыларға қол жеткізуге дайын болған кезде немесе есіктер дұрыс бекітілмеген кезде
| Мүмкіндік | Static Pass Box терезесінің | динамикалық пассасы |
| Ауа сүзгісі | Ештеме | HEPA + алдын-ала сүзгі жүйесі |
| Ультрафиолет | Ерікті | Стандарт |
| ОРНАТУ ЖҮЙЕСІ | Механикалық / электромагниттік | Электромагниттік + PLC басқарылады |
| Технологиялық бөліктің үйлесімділігі | Тек бірдей сынып бөлмелері | Әр түрлі сынып бөлмелері қолдау көрсетті |
| Құны | Төменгі | Жоғарырақ |
Өткізу қорабы қалай жұмыс істейді?
Өткізу қорының жұмыс принципі салыстырмалы түрде қарапайым, бірақ өте тиімді. Элемент өту жолағына орналастырылғаннан кейін, бірінші есік жабық және автоматты түрде құлыпталған . Жүйе ішкі шарттардың (мысалы, ауа тазалықты, ультракүлгін цикл) кездеседі. Содан кейін, тек таза есікке қаратып, ресивердің затты шығарып алуына мүмкіндік беретін тазалаушы ортаға қаратады.
, Динамикалық өту жолағында элемент салынғаннан кейін, сүзгіден өткен ауаның қысқа циклы (көбінесе ламинар ағынынан). Бұл таза аймаққа кірер алдында, бұл заттың бетінің кез-келген бөлшектерден немесе микробтардан босатылуын қамтамасыз етеді. Автоматтандырылған циклға бағдарламалануы мүмкін . берілетін материалдардың түріне негізделген әр түрлі ұзақтығы үшін
Бұған қоса, қауіпсіздік механизмдері қуаттың ажыратылуын немесе жүйенің ақаулығы тазартқыштың тұтастығына нұқсан келтірмейді. Ақауық-қауіпсіз байланыс және қолмен ауыстыру функциялары ластануды бақылаусыз төтенше жағдайда апаттық жағдайда кірістіруге арналған.
Салалар бойынша қосымшалар
Өткізгіш қораптардың әмбебаптығы оларды қатаң экологиялық бақылауды қажет ететін барлық салаларда қолдануға мәжбүр етеді:
Фармацевтикалар : Стерильді тұжырымдар бөлмелері, QC зертханалары және қаптама қондырғылары VIL, шприцтер мен үлгілерді тасымалдау үшін рұқсат қағаздарын пайдаланады.
Микроэлектроника : вафли өндірісі және PCB құрастыру желілері оларды сезімтал электронды компоненттерді қорғау үшін пайдаланады.
Биотехнология : Мәдениет медиасын, зертханалық жабдықтарды немесе биологиялық үлгілерді беруде қолданылады.
Азық-түлік және сусын : ингредиенттерді беру және сапаны бақылау зертханаларындағы гигиенаны қамтамасыз етеді.
Ауруханалар мен зерттеу зертханалары : хирургиялық құралдарды, патологиялық слайдтарды немесе дәрі-дәрмек үлгілерін инфекциясыз немесе ластанусыз жылжыту үшін.
Әр жағдайда, өту жолағы таза көшу интерфейсі болып табылады. тиімділік пен қауіпсіздікті арттыру кезінде
Өткізу қораптары туралы жиі қойылатын сұрақтар
Q1. Статикалық және динамикалық өткелдің айырмашылығы неде?
Статикалық Pass қораптарында ауаны тазарту жүйесі жоқ және екі аймақтың арасында таза бөлмелердің жіктелуі бар. Екінші жағынан, динамикалық өту қораптары HEPA сүзгілерімен жабдықталған және тазалық деңгейі әртүрлі аймақтар үшін жарамды.
Q2. Жолақтардан өтуге бола ма?
Иә, көптеген өндірушілер камералық өлшем, материал (SS 304 немесе 316 ), ультрафиолетті зарарсыздандыру және кеңейтілген автоматтандыру (PLC басқару, HMI дисплей панельдері).
Q3. Техникалық қызмет көрсету жиі қажет пе?
« HEPA» сүзгісін ауыстыру және ультракүлгін шамдарды тексеру өте маңызды. Сонымен қатар, механикалық тұрғыштар мен электрлік бөлшектерді мезгіл-мезгіл тексеріп отыру керек.
4-сұрақ. Стандартты өлшемдер қандай?
Sizes vary based on application but generally range from 18'x18'x18' to 36'x36'x36'. Үлкен немесе модульдік нұсқалар ауыр өндірістік қажеттіліктер үшін өндірілуі мүмкін.
Q5. GMP және ISO стандарттарына сәйкес келетін қораптар бар ма?
Иә, жоғары сапалы ассорттық қораптар ISO 14644 және GMP нұсқаулары , таза бөлмелердің халықаралық стандарттарына сәйкестігін қамтамасыз етеді.
