A Pass Box a tiszta szoba technológiájának kritikus eleme, amelynek célja az anyagok átvitele két ellenőrzött környezet között, minimális szennyeződés kockázatával. Összrendező házaként működik, általában a tiszta szobák között, vagy a tisztítószoba és a nem ellenőrzött terület között telepítve. A felesleges emberi forgalom megakadályozásával a Pass Box létfontosságú szerepet játszik a tisztasági szint fenntartásában és a működési hatékonyság fokozásában.
Tiszta helyiségben - például a gyógyszergyártás, a félvezető feldolgozás és a laboratóriumok -, a légnyomás, a részecskeszám vagy a mikrobiális jelenlét megsértése veszélyeztetett minőséghez vezethet. A Pass Box enyhíti ezt a kockázatot azáltal, hogy ellenőrzött átjárót kínál az eszközök, dokumentumok, alapanyagok vagy késztermékek átadására anélkül, hogy veszélyeztetné a tisztítószoba osztályozását.
Általában kétféle passz doboz létezik: statikus passz dobozok és dinamikus passz dobozok . A statikus egységek ideálisak a nem érzékeny anyagok átviteléhez ugyanolyan tisztasági szintű szobák között, míg a dinamikus egységek HEPA szűrőkkel és fúvókkal vannak felszerelve, amelyek alkalmas a különböző tisztasági fokú szobákra. Mindkét típust rozsdamentes acél belső terekkel, UV-sterilizációs lehetőségekkel, reteszelő mechanizmusokkal és sima, könnyen tisztítható felületekkel tervezték.
Miért elengedhetetlen a passz doboz a tiszta szoba alkalmazásokban?
A tiszta szobák szigorúan szabályozott terek, ahol a szennyeződést abszolút minimumra kell tartani. A PASS doboz fontossága abban rejlik, hogy képes kiküszöbölni a keresztszennyeződést, miközben megkönnyíti az anyagok hatékony mozgását. Ennek az eszköznek a nélkül a személyzetnek gyakrabban kell belépnie és kilépnie a tiszta helyiségbe, ami jelentősen megszakadhat a légnyomás és a részecskék ellenőrzésében.
Ezenkívül a Pass Box működik fizikai és mikrobiális pufferzónaként , megakadályozva, hogy a levegő a kevésbé ellenőrzött környezetben belépjen a tisztább zónába. Az összekapcsoló ajtókkal, amelyek biztosítják, hogy mindkét oldal nem nyitható egyszerre, drasztikusan minimalizálja a levegőben lévő szennyező anyagok belépését.
Egy másik kritikus szempont a működési hatékonyság . A Pass Boxok segítenek a folyamatok korszerűsítésében az anyagátvitel engedélyezésével a sterilitás veszélyeztetése nélkül. Ez csökkenti a leállási és tisztítási eljárások leállási idejét, hatékonyan megtakarítva a munkát és az időt. Ezenkívül sok passz dobozt felszereltek UV-germicid lámpákkal és PLC vezérlőpanelekkel , amelyek automatizált szennyeződési ciklusokat és működési naplózást kínálnak az ellenőrzési nyomvonalakhoz-ez a GMP által tanúsított létesítmények alapvető követelménye.
A kiváló minőségű passz doboz fő jellemzői
Egy jól megtervezett átadási doboz, mint például a gyógyszeripar és a biotechnológiai ipar számára, számos olyan funkcióval büszkélkedhet, amely a szigorú higiéniai szabványok fenntartása érdekében testreszabott:
1. Anyagszerkezet
A legtöbb átadási dobozt készítik SS 304 vagy SS 316 rozsdamentes acélból , amely a korrózióval szembeni ellenállásról, a sterilizálás könnyűségéről és a tartósságról ismert. A belső felületeket gyakran tükörben csiszolják, vagy antibakteriális szerekkel borítják, hogy kiküszöböljék a mikrobiális növekedést.
2.
Az elektromágneses vagy mechanikus reteszelő rendszer biztosítja, hogy egyszerre csak egy ajtó nyílik meg, megőrizve a légnyomás -integritást és elkülönítve a belső teret a külső környezetből.
3. légtisztító rendszer
a A dinamikus átadási dobozokban HEPA szűrők (99,97% -os hatékonysággal a 0,3 mikronnál nagyobb részecskéknél) és az előszűrők integrálódnak, hogy megtisztítsák a belső levegőt a transzfer előtt, alatt vagy után.
4. UV és LED világítás
Az UV csírai lámpa elősegíti a kamrán belüli mikrobiális szennyeződést, míg a LED -es világítás biztosítja az operátorok világos láthatóságát a berakási/kirakodási folyamat során.
5. hallható és vizuális mutatók
A modern passz dobozok hangjelzőket és jelzőfényeket tartalmaznak , hogy figyelmeztessék a felhasználókat, amikor a kamra készen áll a hozzáférésre, vagy ha az ajtókat nem megfelelően rögzítik.
| Jellemző | statikus passz doboz | dinamikus passz doboz |
| Légi szűrés | Egyik sem | HEPA + előszűrő rendszer |
| UV -fény | Választható | Standard |
| Áthárító rendszer | Mechanikus/elektromágneses | Elektromágneses + PLC vezérelt |
| Tiszta szoba kompatibilitás | Csak ugyanaz az osztályos szobák | Különböző fokozatú szobák támogatottak |
| Költség | Alacsonyabb | Magasabb |
Hogyan működik egy passz doboz?
A passz doboz működési elve viszonylag egyértelmű, de nagyon hatékony. Miután az elemet a passz dobozba helyezték, az első ajtó bezáródik és automatikusan zárva van . A rendszer ellenőrzi, hogy a belső feltételek (pl. A levegő tisztasága, UV -ciklus) teljesülnek -e. Csak akkor lesz a második ajtó - a tisztább környezethez viszonyítva - eltűnik, lehetővé téve a vevő számára az elem lekérését.
Egy dinamikus átadási dobozba , miután az elem behelyezése után egy rövid szűrt levegő (gyakran felülről lefelé mutató lamináris áramlásból) indul. Ez biztosítja, hogy az elem felszíne mentes legyen a részecskéktől vagy mikrobáktól, mielőtt belépne a tiszta zónába. Az automatizált ciklus különféle időtartamokra programozható , az átadandó anyag típusa alapján.
Ezenkívül a biztonsági mechanizmusok biztosítják, hogy az energia meghibásodása vagy a rendszer meghibásodása ne veszélyeztesse a tiszta helyiség integritását. A sikertelen biztonságos reteszelések és a kézi felülbírálási funkciók beépítve vannak, hogy a sürgősségi működést lehetővé tegyék a szennyeződés ellenőrzésének veszélyeztetése nélkül.
Alkalmazások az iparágakban
A passzdobozok sokoldalúságát az iparágak széles skáláján alkalmazhatják, amelyek szigorú környezeti ellenőrzést igényelnek:
Gyógyszerek : Steril készítményszobák, QC laboratóriumok és csomagolóegységek passz dobozokat használnak az üvegek, fecskendők és minták átviteléhez.
Mikroelektronika : A ostyak előállítása és a PCB összeszerelő vonalak az érzékeny elektronikus alkatrészek védelmére használják őket.
Biotechnológia : A tápközegek, laboratóriumi berendezések vagy biológiai minták átadására használják.
Élelmiszer és ital : A higiéniát biztosítja az összetevők átadásában és a minőség -ellenőrzési laboratóriumokban.
Kórházak és kutatólaboratóriumok : A műtéti műszerek, patológiás diák vagy gyógyszerminták mozgatására a fertőzés vagy a szennyeződés kockázata nélkül.
Mindegyik esetben a Pass Box kritikus átmeneti felületként szolgál , amely fenntartja a tiszta szoba protokollokat, miközben növeli a hatékonyságot és a biztonságot.
Gyakran feltett kérdések a passz dobozokkal kapcsolatban
Q1. Mi a különbség a statikus és a dinamikus passz doboz között?
A statikus átadási dobozok nem rendelkeznek légtisztító rendszerrel, és két olyan terület között használják, ahol azonos tiszta szoba osztályozás van. A dinamikus átadási dobozok viszont HEPA szűrőkkel vannak felszerelve, és különféle tisztasági szintű területekre alkalmasak.
Q2. Testreszabhatók -e a passz dobozok?
Igen, a legtöbb gyártó testreszabási lehetőségeket kínál , például kamra méretét, anyagát (SS 304 vagy 316), UV -sterilizációt és fejlett automatizálást (PLC vezérlők, HMI kijelző panelek).
Q3. A karbantartás gyakran szükséges?
A rutin HEPA szűrő cseréje és az UV lámpa ellenőrzése nélkülözhetetlen. Ezenkívül a mechanikus reteszelő rendszereket és az elektromos alkatrészeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Q4. Melyek a szabványos méretek?
A méretek az alkalmazástól függően változnak, de általában 18 'x18 ' x18 '-ig terjednek 36 ' x36 'x36 ' -ig. Nagyobb vagy moduláris verziók gyárthatók a nagy teherbírású ipari igényekhez.
Q5. A Pass Boxok megfelelnek -e a GMP és az ISO szabványoknak?
Igen, a kiváló minőségű passz dobozokat követően gyártják az ISO 14644 és a GMP irányelveit , biztosítva a nemzetközi tiszta szoba szabványok betartását.
