パス ボックス は、クリーンルームテクノロジーの重要なコンポーネントであり、汚染のリスクを最小限に抑えて、2つの制御された環境間で材料を転送するように設計されています。それは、クリーンルーム間、またはクリーンルームと非制御エリアの間に一般的に設置される連動エンクロージャーとして機能します。不必要な人間の交通を防ぐことにより、パスボックスは、清潔さレベルを維持し、運用効率を高める上で重要な役割を果たします。
医薬品の製造、半導体処理、研究所などのクリーンルーム環境では、空気圧、粒子数、または微生物の存在に違反すると、品質が低下する可能性があります。パスボックスは、クリーンルームの分類を損なうことなく、機器、文書、原材料、または完成品を転送するための制御されたゲートウェイを提供することにより、このリスクを軽減します。
通常、パスボックスには2種類のがあります パスボックス と 動的なパスボックス。静的ユニットは、同じ清潔さレベルの部屋間に非敏感な材料を転送するのに理想的ですが、動的ユニットには、異なる清潔グレードの部屋に適したHEPAフィルターとブロワーが装備されています。どちらのタイプにも、ステンレス鋼のインテリア、UV滅菌オプション、インターロックメカニズム、滑らかで洗浄が簡単な表面で設計されています。
クリーンルームは、汚染を最小限に抑える必要がある厳格に規制されたスペースです。パスボックスの重要性は、材料の効率的な動きを促進しながら、相互汚染を排除する能力にあります。このデバイスがなければ、スタッフはより頻繁にクリーンルームを出入りする必要があります。これにより、空気圧と粒子状コントロールが大幅に混乱する可能性があります。
さらに、パスボックスは 物理的および微生物バッファーゾーンとして機能し、制御されていない環境からの空気がクリーナーゾーンに入るのを防ぎます。両側を同時に開くことができないことを保証する連動ドアを使用すると、空中汚染物質の侵入を大幅に最小限に抑えます。
別の重要な側面は、 運用効率です。パスボックスは、無菌性を損なうことなく材料の転送を可能にすることにより、プロセスを合理化するのに役立ちます。これにより、ガウンと清掃手順のダウンタイムが短縮され、労働力と時間を効果的に節約できます。さらに、多くのパスボックスには、 が装備されており UV胚能力ランプ と PLCコントロールパネル、自動除染サイクルと監査軌跡の運用ロギングを提供しています。これは、GMP認定施設の重要な要件です。
医薬品およびバイオテクノロジー産業向けに設計されたものと同様に、適切に設計されたパスボックスは、厳格な衛生基準を維持するために調整された一連の機能を誇っています。
ほとんどのパスボックスは、 SS 304またはSS 316ステンレス鋼を使用して構築されており、腐食、滅菌の容易さ、耐久性に対する耐性で知られています。内側の表面は、微生物の成長を排除するために、しばしば鏡が刻まれているか、抗菌剤でコーティングされています。
一度 電磁または機械的インターロックシステムは、 に1つのドアのみを開くことができることを保証し、空気圧の完全性を維持し、外部環境から内部空間を分離します。
では 動的なパスボックス、HEPAフィルター（粒子> 0.3ミクロンの粒子の99.97％の効率）とプレフィルターが統合されて、転送前、中、または移動後、内部空気が精製されます。
チャンバー UV胚能力ランプは、 内の微生物の汚染を排除するのに役立ちますが、LED照明により、荷重/荷降ろしプロセス中にオペレーターの明確な可視性が保証されます。
最新のパスボックスには、 ブザーと信号ライトが備わっています。 チャンバーがアクセスできるようにするときにユーザーに警告する
| 特徴の | 静的パスボックス | ダイナミックパスボックス |
|---|---|---|
| 空気ろ過 | なし | HEPA +プレフィルターシステム |
| UVライト | オプション | 標準 |
| 連動システム | 機械/電磁 | 電磁 + PLC制御 |
| クリーンルームの互換性 | 同じグレードルームのみ | さまざまなグレードルームがサポートされています |
| 料金 | より低い | より高い |
パスボックスの実用的な原則は比較的簡単ですが、非常に効果的です。アイテムがパスボックス内に配置されると、 最初のドアが閉じられ、自動的にロックされます。システムは、内部条件（たとえば、空気の清浄度、UVサイクル）が満たされているかどうかをチェックします。そうして初めて、2番目のドア（よりクリーンな環境をフェイスする）がロックし、レシーバーがアイテムを取得できるようにします。
では ダイナミックパスボックス、アイテムが挿入されると、ろ過された空気の短いサイクル（トップダウンラミナーの流れから）がトリガーされます。これにより、クリーンゾーンに入る前に、アイテムの表面に粒子や微生物がないことが保証されます。自動化されたサイクルは プログラムできます。 、転送される材料の種類に基づいて、さまざまな期間に対して
さらに、安全メカニズムにより、停電またはシステムの誤動作がクリーンルームの完全性を損なうことができないことが保証されます。フェールセーフインターロックと手動オーバーライド関数は、汚染制御を損なうことなく緊急操作を可能にするために組み込まれています。
パスボックスの汎用性により、厳格な環境制御が必要な幅広い産業に適用可能になります。
Pharmaceuticals ：滅菌製剤室、QCラボ、およびパッケージユニットは、パスボックスを使用してバイアル、シリンジ、サンプルを転送します。
マイクロエレクトロニクス：ウェーハの生産とPCB組立ラインは、それらを使用して敏感な電子部品を保護します。
バイオテクノロジー：培地、ラボ機器、または生物学的サンプルの転送に使用されます。
食品と飲み物：成分移動および品質管理ラボの衛生を保証します。
病院と研究室：感染や汚染を危険にさらすことなく、手術器具、病理学のスライド、または薬のサンプルを移動するため。
いずれの場合も、パスボックスは、 重要な遷移インターフェイスとして機能します。 効率と安全性を高めながら、クリーンルームプロトコルを支持する
静的パスボックスに は空気浄化システムがなく、同じクリーンルーム分類がある2つのエリアの間で使用されます。 ダイナミックパスボックスにはHEPAフィルターが装備されており、清潔さが異なるエリアに適しています。一方、
はい、ほとんどのメーカーは、 カスタマイズオプションを提供しています。 チャンバーサイズ、材料（SS 304または316）、UV滅菌、高度な自動化（PLCコントロール、HMIディスプレイパネル）などの
ルーチン HEPAフィルターの交換 とUVランプの検査が不可欠です。さらに、機械的なインターロックシステムと電気コンポーネントを定期的にチェックする必要があります。
サイズはアプリケーションによって異なりますが、通常は18 'x18 ' x18 'から36 ' x36 'x36 'の範囲です。大規模またはモジュラーバージョンは、大量の産業ニーズに合わせて製造できます。
はい、高品質のパスボックスは ISO 14644およびGMPガイドラインに従って製造されており、国際的なクリーンルーム基準の順守を確保しています。