กล่องผ่านคืออะไร? ทำความเข้าใจกับบทบาทในสภาพแวดล้อมที่สะอาด

กล่อง ผ่าน เป็นองค์ประกอบที่สำคัญในเทคโนโลยีห้องสะอาดที่ออกแบบมาเพื่อถ่ายโอนวัสดุระหว่างสองสภาพแวดล้อมที่ควบคุมโดยมีความเสี่ยงน้อยที่สุดของการปนเปื้อน มันทำหน้าที่เป็นตู้ประสานที่เชื่อมต่อกันโดยทั่วไประหว่างห้องทำความสะอาดหรือระหว่างห้องทำความสะอาดและพื้นที่ที่ไม่ได้ควบคุม โดยการป้องกันการจราจรของมนุษย์ที่ไม่จำเป็นกล่องบัตรผ่านมีบทบาทสำคัญในการรักษาระดับความสะอาดและเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินงาน

ในสภาพแวดล้อมที่สะอาด - เช่นการผลิตยาการประมวลผลเซมิคอนดักเตอร์และห้องปฏิบัติการ - การละเมิดความดันอากาศการนับอนุภาคหรือการปรากฏตัวของจุลินทรีย์สามารถนำไปสู่คุณภาพที่ถูกบุกรุก กล่องบัตรผ่านช่วยลดความเสี่ยงนี้โดยเสนอเกตเวย์ควบคุมสำหรับการถ่ายโอนเครื่องมือเอกสารวัตถุดิบหรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปโดยไม่ลดทอนการจำแนกห้องสะอาด

โดยทั่วไปจะมีกล่องผ่านสองประเภท: กล่องผ่านคงที่ และ กล่องผ่านแบบ ไดนามิก หน่วยคงที่เหมาะสำหรับการถ่ายโอนวัสดุที่ไม่ไวต่อความรู้สึกระหว่างห้องในระดับความสะอาดเดียวกันในขณะที่หน่วยไดนามิกมาพร้อมกับตัวกรอง HEPA และเครื่องเป่าลมเหมาะสำหรับห้องพักที่มีเกรดความสะอาดที่แตกต่างกัน ทั้งสองประเภทได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมด้วยการตกแต่งภายในสแตนเลสตัวเลือกการฆ่าเชื้อ UV กลไกการเชื่อมต่อและพื้นผิวที่เรียบเนียนและทำความสะอาดง่าย

เหตุใดกล่องผ่านจึงมีความสำคัญในการใช้งาน Cleanroom?

ห้องทำความสะอาดเป็นช่องว่างที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดซึ่งจะต้องเก็บปนเปื้อนให้น้อยที่สุด ความสำคัญของกล่องส่งผ่านอยู่ในความสามารถในการกำจัดการปนเปื้อนข้ามในขณะที่อำนวยความสะดวกในการเคลื่อนไหวที่มีประสิทธิภาพของวัสดุ หากไม่มีอุปกรณ์นี้พนักงานจะต้องเข้าและออกจากห้องทำความสะอาดบ่อยขึ้นซึ่งอาจนำไปสู่การหยุดชะงักอย่างมีนัยสำคัญในความดันอากาศและการควบคุมอนุภาค

ยิ่งไปกว่านั้นกล่องผ่านทำหน้าที่เป็น โซนบัฟเฟอร์ทางกายภาพและจุลินทรีย์ ป้องกันไม่ให้อากาศจากสภาพแวดล้อมที่ควบคุมน้อยกว่าเข้าสู่เขตทำความสะอาด ด้วยประตูที่เชื่อมต่อกันซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่าทั้งสองฝ่ายจะไม่สามารถเปิดได้พร้อมกัน

อีกแง่มุมที่สำคัญคือ ประสิทธิภาพในการปฏิบัติ งาน Pass Boxes ช่วยปรับปรุงกระบวนการโดยการเปิดใช้งานการถ่ายโอนวัสดุโดยไม่ลดทอนความปลอดเชื้อ สิ่งนี้ส่งผลให้การหยุดทำงานลดลงสำหรับขั้นตอนการตั้งค่าและการทำความสะอาดช่วยประหยัดแรงงานและเวลาได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้กล่องบัตรผ่านจำนวนมากยังติดตั้ง หลอดไฟ UV และ แผงควบคุม PLC โดยให้รอบการปนเปื้อนอัตโนมัติและการบันทึกการดำเนินงานสำหรับเส้นทางการตรวจสอบ-เป็นข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการรับรองจาก GMP

คุณสมบัติหลักของกล่องผ่านคุณภาพสูง

กล่องบัตรผ่านที่ได้รับการออกแบบมาอย่างดีเช่นเดียวกับที่ออกแบบมาสำหรับอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีชีวภาพมีคุณสมบัติมากมายที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษามาตรฐานสุขอนามัยที่เข้มงวด:

1. การก่อสร้างวัสดุ

กล่องผ่านส่วนใหญ่ถูกสร้างขึ้นโดยใช้ SS 304 หรือ SS 316 สแตนเลส ซึ่งเป็นที่รู้จักกันดีในเรื่องความต้านทานต่อการกัดกร่อนความสะดวกในการทำหมันและความทนทาน พื้นผิวด้านในมักจะถูกขัดเงาหรือเคลือบด้วยสารต้านเชื้อแบคทีเรียเพื่อกำจัดการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์

2. ระบบประตูประสานกัน

ระบบ แม่เหล็กไฟฟ้าหรือกลไกเชิงกล ช่วยให้มั่นใจได้ว่าสามารถเปิดประตูได้ครั้งละหนึ่งประตูรักษาความสมบูรณ์ของความดันอากาศและแยกพื้นที่ภายในออกจากสภาพแวดล้อมภายนอก

3. ระบบการฟอกอากาศ

ใน กล่องผ่านไดนามิก ตัวกรอง HEPA (ที่มีประสิทธิภาพ 99.97% สำหรับอนุภาค> 0.3 ไมครอน) และตัวกรองล่วงหน้าจะถูกรวมเข้าด้วยกันเพื่อชำระอากาศภายในก่อนระหว่างหรือหลังการถ่ายโอน

4. UV และ LED Lighting

หลอด เชื้อโรค UV ช่วยกำจัดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ภายในห้องในขณะที่แสง LED ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการมองเห็นที่ชัดเจนสำหรับผู้ปฏิบัติงานในระหว่างกระบวนการโหลด/ขนถ่าย

5. ตัวบ่งชี้เสียงและภาพ

กล่องพาสที่ทันสมัยมี ออดและไฟสัญญาณ เพื่อแจ้งเตือนผู้ใช้เมื่อห้องพร้อมสำหรับการเข้าถึงหรือถ้าประตูมีความปลอดภัยอย่างไม่เหมาะสม

กล่องผ่านทำงานอย่างไร?

หลักการทำงานของกล่องผ่านนั้นค่อนข้างตรงไปตรงมา แต่มีประสิทธิภาพสูง เมื่อวางรายการไว้ในกล่องผ่าน ประตูแรกจะถูกปิดและล็อคโดย อัตโนมัติ ระบบตรวจสอบว่าเงื่อนไขภายใน (เช่นความสะอาดของอากาศ, รอบ UV) เป็นไปตามหรือไม่ จากนั้นประตูที่สองจะ - ตรวจสอบสภาพแวดล้อมที่สะอาดกว่า - ไม่ได้ล็อกทำให้ผู้รับสามารถดึงรายการได้

ใน กล่องพาสแบบไดนามิก เมื่อใส่รายการแล้วจะมีการหมุนรอบสั้น ๆ ของอากาศที่ผ่านการกรอง (มักจะมาจากการไหลของลามินาร์จากบนลงล่าง) สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าพื้นผิวของรายการนั้นปราศจากอนุภาคหรือจุลินทรีย์ใด ๆ ก่อนเข้าสู่เขตที่สะอาด รอบ อัตโนมัติสามารถตั้งโปรแกรม สำหรับระยะเวลาต่าง ๆ ตามประเภทของวัสดุที่ถูกถ่ายโอน

นอกจากนี้กลไกความปลอดภัยทำให้มั่นใจได้ว่าความล้มเหลวของพลังงานหรือความผิดปกติของระบบไม่ได้ส่งผลต่อความสมบูรณ์ของห้องทำความสะอาด การเชื่อมต่อแบบไม่ปลอดภัยและฟังก์ชั่นการแทนที่ด้วยตนเองนั้นมีอยู่ในตัวเพื่อให้สามารถดำเนินการฉุกเฉินได้โดยไม่ลดทอนการปนเปื้อน

แอปพลิเคชันในอุตสาหกรรม

ความหลากหลายของกล่องผ่านทำให้ใช้งานได้ในอุตสาหกรรมที่หลากหลายซึ่งต้องมีการควบคุมด้านสิ่งแวดล้อมอย่างเข้มงวด:

• เภสัชกรรม : ห้องสูตรที่ผ่านการฆ่าเชื้อ, ห้องปฏิบัติการ QC และหน่วยบรรจุภัณฑ์ใช้กล่องผ่านเพื่อถ่ายโอนขวดเข็มฉีดยาและตัวอย่าง

• Microelectronics : การผลิตเวเฟอร์และสายประกอบ PCB ใช้เพื่อป้องกันส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ที่ละเอียดอ่อน

• เทคโนโลยีชีวภาพ : ใช้ในการถ่ายโอนสื่อวัฒนธรรมอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการหรือตัวอย่างทางชีวภาพ

• อาหารและเครื่องดื่ม : มั่นใจว่าสุขอนามัยในห้องปฏิบัติการถ่ายโอนส่วนผสมและห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ

• โรงพยาบาลและห้องปฏิบัติการวิจัย : สำหรับการเคลื่อนย้ายเครื่องมือผ่าตัดสไลด์พยาธิวิทยาหรือตัวอย่างยาโดยไม่เสี่ยงต่อการติดเชื้อหรือการปนเปื้อน

ในแต่ละกรณีกล่องส่งผ่านทำหน้าที่เป็น อินเทอร์เฟซการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ ซึ่งสนับสนุนโปรโตคอลห้องทำความสะอาดในขณะที่เพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัย

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับกล่องส่งผ่าน

Q1. อะไรคือความแตกต่างระหว่างกล่องพาสแบบคงที่และไดนามิก?

กล่องพาสแบบคง ที่ไม่มีระบบการฟอกอากาศและใช้ระหว่างสองพื้นที่ที่มีการจำแนกห้องสะอาดเหมือนกัน ในทางกลับกัน กล่องผ่านไดนามิกนั้น ติดตั้งตัวกรอง HEPA และเหมาะสำหรับพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดที่แตกต่างกัน

Q2. สามารถปรับแต่งกล่องผ่านได้หรือไม่?

ใช่ผู้ผลิตส่วนใหญ่เสนอ ตัวเลือกการปรับแต่ง เช่นขนาดห้องวัสดุ (SS 304 หรือ 316) การทำหมัน UV และระบบอัตโนมัติขั้นสูง (การควบคุม PLC, แผงหน้าจอ HMI)

Q3. จำเป็นต้องมีการบำรุงรักษาบ่อยครั้งหรือไม่?

ประจำ การเปลี่ยนตัวกรอง HEPA และการตรวจสอบหลอด UV เป็นสิ่งจำเป็น นอกจากนี้ควรตรวจสอบระบบการเชื่อมต่อกลไกและส่วนประกอบไฟฟ้าเป็นระยะ

Q4. ขนาดมาตรฐานมีอะไรบ้าง?

ขนาดแตกต่างกันไปตามแอปพลิเคชัน แต่โดยทั่วไปมีตั้งแต่ 18 'x18 ' x18 'ถึง 36 ' x36 'x36 ' รุ่นที่ใหญ่กว่าหรือแบบแยกส่วนสามารถผลิตได้สำหรับความต้องการอุตสาหกรรมหนัก

Q5. Pass Boxes เป็นไปตามมาตรฐาน GMP และ ISO หรือไม่?

ใช่กล่องบัตรผ่านคุณภาพสูงจะผลิตตาม แนวทาง ISO 14644 และ GMP เพื่อให้มั่นใจว่าการปฏิบัติตามมาตรฐานห้องทำความสะอาดระหว่างประเทศ