Pass Box je kritickou súčasťou technológie čistej miestnosti, navrhnutá na prenos materiálov medzi dvoma kontrolovanými prostrediami s minimálnym rizikom kontaminácie. Funguje ako zárez, ktorý sa bežne nainštaluje medzi čistiacimi prostriedkami alebo medzi čistou miestnosťou a nekontrolovanou oblasťou. Tým, že zabraňuje zbytočnej ľudskej premávke, zohráva priechodná skrinka dôležitú úlohu pri udržiavaní úrovní čistoty a zvyšovaní prevádzkovej efektívnosti.
V prostredí čistých miestností - napríklad farmaceutická výroba, spracovanie polovodičov a laboratóriá - akékoľvek porušenie tlaku vzduchu, počet častíc alebo mikrobiálna prítomnosť môže viesť k ohrozenej kvalite. Pass Box zmierňuje toto riziko tým, že ponúka kontrolovanú bránu na prenos nástrojov, dokumentov, surovín alebo hotových výrobkov bez ohrozenia klasifikácie čistých miestností.
Zvyčajne existujú dva typy priechodných polí: statické priechodové boxy a dynamické priechodné boxy . Statické jednotky sú ideálne na prenos necitlivých materiálov medzi miestnosťami s rovnakou úrovňou čistoty, zatiaľ čo dynamické jednotky sú vybavené filtrami a dúchadlami HEPA, ktoré sú vhodné pre miestnosti s rôznymi stupňami čistoty. Oba typy sú navrhnuté interiérmi z nehrdzavejúcej ocele, možnostiami sterilizácie UV, blokovacím mechanizmom a hladkým a ľahko čistiteľným povrchom.
Prečo je priechodná skrinka nevyhnutná v aplikáciách čistých miestností?
Čisté miestnosti sú prísne regulované priestory, kde sa musí kontaminácia udržiavať na absolútnom minime. Dôležitosť priechodnej skrinky spočíva v jej schopnosti eliminovať krížovú kontamináciu a zároveň uľahčuje efektívny pohyb materiálov. Bez tohto zariadenia by sa od personálu vyžadovalo, aby častejšie vstúpili a opustili čističku, čo by mohlo viesť k výraznému narušeniu tlaku vzduchu a regulácie častíc.
Okrem toho Pass Box pôsobí ako fyzická a mikrobiálna nárazová zóna , čím zabraňuje vstupu vzduchu z menej kontrolovaného prostredia do čistejšej zóny. Vďaka svojim vzájomne prepojeným dverám, ktoré zabezpečujú, že obe strany nemožno otvoriť súčasne, drasticky minimalizuje vstup vzduchových kontaminantov.
Ďalším kritickým aspektom je prevádzková efektívnosť . Pass boxy pomáhajú zefektívniť procesy tým, že umožňujú prenos materiálu bez ohrozenia sterility. To vedie k zníženiu prestoje pri postupoch rémy a čistenia, čo účinne šetrí pracovnú silu a čas. Mnoho priechodných boxov je navyše vybavené UV Germicídnymi žiarovkami a ovládacími panelmi PLC , ktoré ponúka automatizované dekontaminačné cykly a prevádzkové protokolovanie pre auditné chodníky-nevyhnutná požiadavka na zariadenia s certifikáciou GMP.
Hlavné črty vysokokvalitnej priechodnej skrinky
Dobre zapísaná prihrávka, ako napríklad tie, ktoré sú určené pre farmaceutický a biotechnologický priemysel, sa môže pochváliť množstvom funkcií prispôsobených na udržanie prísnych hygienických štandardov:
1. Konštrukcia materiálu
Väčšina priechodných škatúľ sa skonštruuje pomocou nehrdzavejúcej ocele SS 304 alebo SS 316 , ktorá je známa svojou odolnosťou voči korózii, ľahkej sterilizácii a trvanlivosti. Vnútorné povrchy sú často zrkadlové alebo potiahnuté antibakteriálnymi látkami, aby sa eliminoval mikrobiálny rast.
2. Systém vzájomne prepojených dverí
Elektromagnetický alebo mechanický blokovací systém zaisťuje, že naraz je možné otvoriť iba jedno dvere, udržiavať integritu tlaku vzduchu a izolovať vnútorný priestor z vonkajšieho prostredia.
3. Systém čistenia vzduchu
V dynamických priechodných boxoch filtre HEPA (s 99,97% účinnosťou pre častice> 0,3 mikrónov) a predpísané filtry integrujú na čistenie vnútorného vzduchu pred, počas prenosu alebo po prenose.
4. UV a LED osvetlenie
UV germicídna lampa pomáha eliminovať mikrobiálnu kontamináciu vo vnútri komory, zatiaľ čo osvetlenie LED zaisťuje jasnú viditeľnosť operátorov počas procesu nakladania/vykladania.
5. Zvukové a vizuálne ukazovatele
Moderné priechodné boxy obsahujú bzučiaky a signálne svetlá na upozornenie používateľov, keď je komora pripravená na prístup, alebo ak sú dvere nesprávne zabezpečené.
| Funkcia | statická priechodová schránka | Dynamic Pass Box |
| Filtrácia | Žiadny | Systém predbežného filtra HEPA + |
| UV svetlo | Voliteľný | Norma |
| Prekladací systém | Mechanický/elektromagnetický | Elektromagnetické + plc riadené |
| Kompatibilita | Iba rovnaké stupne | Podporované miestnosti s rôznymi stupňami |
| Náklady | Znížiť | Vyšší |
Ako funguje priechodná skrinka?
Pracovný princíp priechodnej skrinky je relatívne jednoduchý, ale vysoko efektívny. Akonáhle je položka umiestnená vo vnútri priechodného boxu, prvé dvere sú zatvorené a automaticky zamknuté . Systém kontroluje, či sú splnené vnútorné podmienky (napr. Čistenie vzduchu, UV cyklus). Až potom budú druhé dvere - koncentrovať čistiteľské prostredie -, ktoré umožní prijímači načítať položku.
v dynamickom priechode sa spustí krátky cyklus filtrovaného vzduchu (často z laminárneho prietoku zhora nadol). Po vložení položky To zaisťuje, že povrch položky je pred vstupom do čistej zóny bez akýchkoľvek častíc alebo mikróbov. Automatizovaný cyklus môže byť naprogramovaný pre rôzne trvanie na základe typu prenášaného materiálu.
Bezpečnostné mechanizmy navyše zabezpečujú, aby porucha energie alebo porucha systému neohrozili integritu čistej miestnosti. Za blokovania a funkcie na potlačenie manuálneho potlačenia sú zabudované, aby umožnili núdzovú prevádzku bez ohrozenia kontroly kontaminácie.
Aplikácie v priemysle
Vďaka všestrannosti priechodných škatúľ ich robí použiteľnými v širokom spektre odvetví, ktoré si vyžadujú prísnu kontrolu životného prostredia:
Farmaceutiká : Sterilné formulácie miestnosti, laboratóriá QC a obalové jednotky používajú prihrávky na prenos injekčných liekoviek, striekačiek a vzoriek.
Mikroelektronika : Výroba oblátok a zostavy PCB ich používajú na ochranu citlivých elektronických komponentov.
Biotechnológia : Používa sa pri prenose kultivačných médií, laboratórnych zariadení alebo biologických vzoriek.
Potraviny a nápoj : Zabezpečuje hygienu v laboratóriách prenosu prísad a kontroly kvality.
Nemocnice a výskumné laboratóriá : Pre pohybujúce sa chirurgické nástroje, patologické sklíčka alebo vzorky medicíny bez rizika infekcie alebo kontaminácie.
V každom prípade slúži Pass Box ako kritické prechodné rozhranie , ktoré podporuje protokoly čistých miestností a zároveň zvyšujú účinnosť a bezpečnosť.
Často kladené otázky týkajúce sa prihrávok
Q1. Aký je rozdiel medzi statickým a dynamickým priechodovým boxom?
Statické priechodné boxy nemajú systém čistenia vzduchu a používajú sa medzi dvoma oblasťami s rovnakou klasifikáciou čistých miestností. Dynamické priechodné boxy sú na druhej strane vybavené filtrami HEPA a sú vhodné pre oblasti s rôznymi úrovňami čistoty.
Q2. Dajú sa prispôsobiť priechodné políčka?
Áno, väčšina výrobcov ponúka možnosti prispôsobenia , ako je veľkosť komory, materiál (SS 304 alebo 316), UV sterilizácia a pokročilá automatizácia (ovládacie prvky PLC, panely HMI).
Q3. Vyžaduje sa údržba často?
Rutinná výmena filtra HEPA a kontrola UV žiarovky sú nevyhnutné. Okrem toho by sa mali pravidelne kontrolovať mechanické systémy interlock a elektrické komponenty.
Q4. Aké sú k dispozícii štandardné veľkosti?
Veľkosti sa líšia v závislosti od aplikácie, ale vo všeobecnosti sa pohybujú od 18 'x18 ' x18 'do 36 ' x36 'x36 '. Väčšie alebo modulárne verzie sa môžu vyrábať pre vysoké priemyselné potreby.
Q5. Sú priechodné boxy v súlade s normami GMP a ISO?
Áno, vysoko kvalitné prihrávky sa vyrábajú podľa pokynov ISO 14644 a GMP , čím sa zabezpečuje dodržiavanie medzinárodných štandardov čistej miestnosti.
