Mis on passikast? Selle rolli mõistmine puhta ruumi keskkonnas

Pass -kast on Cleanruumi tehnoloogia kriitiline komponent, mis on loodud materjalide ülekandmiseks kahe kontrollitava keskkonna vahel, millel on minimaalne saastumisrisk. See toimib omavahel seotud korpusena, mis on tavaliselt paigaldatud puhaste ruumide vahele või puhta ruumi ja kontrollimata ala vahele. Tarbetu inimliikluse ärahoidmisega mängib Pass -kast oluline roll puhtuse taseme säilitamisel ja operatiivse tõhususe suurendamisel.

Puhas asuvas keskkonnas - näiteks farmaatsiatootmine, pooljuhtide töötlemine ja laborites - võib õhurõhu, osakeste arvu või mikroobide esinemise rikkumine põhjustada ohustatud kvaliteeti. Pass -kast leevendab seda riski, pakkudes kontrollitud lüüsi instrumentide, dokumentide, tooraine või valmistoodete ülekandmiseks, ilma et see kahjustaks puhta ruumi klassifikatsiooni.

Passikaste on tavaliselt kahte tüüpi: staatilised pääsukastid ja dünaamilised passikarbid . Staatilised seadmed sobivad ideaalselt mittetundlike materjalide ülekandmiseks sama puhtuse tasemega tubade vahel, samas kui dünaamilised ühikud on varustatud HEPA filtrite ja puhuritega, mis sobivad erineva puhtuse hinnetega tubadele. Mõlemad tüübid on konstrueeritud roostevabast terasest interjööri, UV-steriliseerimisvõimaluste, lukustusmehhanismide ja siledate, kergesti õhutatavate pindadega.

Miks on Pass Box Cleanruumi rakendustes hädavajalik?

Puhasruumid on rangelt reguleeritud ruumid, kus saastumist tuleb hoida absoluutse miinimumi järgi. Passikasti tähtsus seisneb selle võimes kõrvaldada ristsaastumine, hõlbustades samal ajal materjalide tõhusat liikumist. Ilma selle seadmeta peaksid töötajad sagedamini puhtamasse sisenema ja väljuma, mis võib põhjustada õhurõhu ja tahkete osakeste kontrolli olulisi häireid.

Veelgi enam, Pass Box toimib füüsilise ja mikroobse puhvertsoonina , hoides ära õhku vähem kontrollitava keskkonna puhtamasse tsooni. Oma omavahel seotud ustega, mis tagavad, et mõlemaid külgi ei saa samaaegselt avada, minimeerib see drastiliselt õhus saasteainete sisenemist.

Teine kriitiline aspekt on operatiivne tõhusus . Pass -kastid aitavad protsesse sujuvamaks muuta, võimaldades materjali ülekandmist ilma steriilsust kahjustamata. Selle tulemuseks on kleitide ja puhastamise protseduuride vähenenud seisakuid, säästes tõhusalt tööjõudu ja aega. Lisaks on paljud Pass-kastid nüüd varustatud ultraviolettkiirguse germitsiidsete lampide ja PLC juhtpaneelidega , pakkudes automatiseeritud saastusest tulenemist tsüklite ja auditiradade operatiivset logimist-see on oluline nõue GMP-ga sertifitseeritud rajatiste jaoks.

Kvaliteetse passikarbi peamised omadused

Hästi konstrueeritud passikarp, nagu näiteks farmaatsia- ja biotehnoloogiatööstusele mõeldud, on paljude funktsioonide hulgast, mis on kohandatud rangete hügieenistandardite säilitamiseks:

1. Materjali konstruktsioon

Enamik Pass -kastid on konstrueeritud SS 304 või SS 316 roostevabast terasest , mis on tuntud nende vastupidavuse, steriliseerimise kerguse ja vastupidavuse poolest. Sisepinnad peegeldatakse sageli või kaetakse antibakteriaalsete ainetega, et kõrvaldada mikroobide kasv.

2. blokeeriva uksesüsteem

Elektromagnetiline või mehaaniline lukustussüsteem tagab, et korraga saab avada ainult ühe ukse, säilitades õhurõhu terviklikkuse ja eraldades siseruumi sisekeskkonnast.

3. õhupuhastussüsteem

Dünaamilistes passikastides on sisemise õhu puhastamiseks enne üleviimist, selle ajal, selle ajal või pärast ülekandmist, HEPA filtreid (99,97% -lise efektiivsusega osakeste jaoks> 0,3 mikronit) ja eelfiltrid.

4. UV ja LED -valgustus

aitab UV -garmitsiidne lamp kõrvaldada kambris mikroobse saastumise, samas kui LED -valgustus tagab operaatorite selge nähtavuse laadimis-/mahalaadimisprotsessi ajal.

5. kuulitavad ja visuaalsed näitajad

Kaasaegsetel passikastidel on suminad ja signaalituled, et kasutajaid hoiatada, kui kamber on juurdepääsuks valmis või kui uksed on valesti kinnitatud.

Kuidas passikast töötab?

Passi kasti tööpõhimõte on suhteliselt sirgjooneline, kuid samas väga tõhus. Kui ese on asetatud passikasti sisse, on esimene uks suletud ja automaatselt lukustatud . Süsteem kontrollib, kas sisetingimused (nt õhu puhtus, UV -tsükkel) on täidetud. Ainult siis on teine ​​uks - suunates puhtama keskkonna - lukustama, võimaldades vastuvõtjal üksuse hankida.

Dünaamilises passikastis , kui üksus on sisestatud, käivitatakse lühike filtreeritud õhu tsükkel (sageli ülalt alla laminaarvool). See tagab, et üksuse pind on enne puhta tsooni sisenemist osakestest või mikroobidest vaba. Automatiseeritud tsüklit saab programmeerida mitmesuguste kestuste jaoks, lähtudes ülekantava materjali tüübist.

Lisaks tagavad ohutusmehhanismid, et võimsuse rikke või süsteemi talitlushäired ei kahjusta puhta ruumi terviklikkust. Ebaõnnestumisohutud blokeeringud ja käsitsi alistamise funktsioonid on sisseehitatud, et võimaldada hädaolukordade kasutamist ilma saastumise kontrollimata.

Rakendused kogu tööstuses

Pass -kastide mitmekülgsus muudab need rakendatavaks paljudes tööstusharudes, mis nõuavad ranget keskkonnakontrolli:

• Farmaatsiatooted : steriilsed koostise ruumid, QC laborid ja pakendiüksused kasutavad viaalide, süstlate ja proovide ülekandmiseks pääsukaste.

• Mikroelektroonika : vahvli tootmine ja PCB kokkupanekuliinid kasutavad neid tundlike elektrooniliste komponentide kaitsmiseks.

• Biotehnoloogia : kasutatud söötme, laboriseadmete või bioloogiliste proovide ülekandmisel.

• Toit ja jook : tagab hügieeni koostisosade ülekandmisel ja kvaliteedikontrolli laborites.

• Haiglad ja teaduslaborid : kirurgiliste instrumentide, patoloogia slaidide või ravimiproovide liikumiseks ilma nakkuse või saastumiseta.

Mõlemal juhul on Pass Box kriitiline üleminekuliides, mis toetab puhastusruumi protokolle, suurendades samal ajal tõhusust ja ohutust.

Korduma kippuvad küsimused pääsukastide kohta

Q1. Mis vahe on staatilisel ja dünaamilisel passikardil?

Staatilistes passi kastides ei ole õhupuhastussüsteemi ja neid kasutatakse kahe piirkonna vahel, millel on sama puhas ruumis. Dünaamilised passikarbid seevastu on paigaldatud HEPA filtritega ja sobivad erineva puhtuse tasemega aladele.

Q2. Kas kastid saab kohandada?

Jah, enamik tootjaid pakub kohandamisvõimalusi , näiteks kambri suurus, materjal (SS 304 või 316), UV -steriliseerimine ja täiustatud automatiseerimine (PLC juhtseadmed, HMI kuvapaneelid).

Q3. Kas hooldust nõutakse sageli?

Rutiinne HEPA filtri asendamine ja UV -lambi kontrollimine on hädavajalik. Lisaks tuleks perioodiliselt kontrollida mehaanilisi lukustussüsteeme ja elektrilisi komponente.

Q4. Millised on saadaval olevad standardsuurused?

Suurused varieeruvad rakendusest, kuid tavaliselt on vahemikus 18 'x18 ' x18 'kuni 36 ' x36 'x36 '. Suuremaid või moodulversioone saab toota raskeveokite tööstusvajaduste jaoks.

Q5. Kas Passboxid vastavad GMP -le ja ISO standarditele?

Jah, kvaliteetseid passikaste on toodetud pärast ISO 14644 ja GMP juhiseid , tagades vastavuse rahvusvaheliste puhaste ruumide standarditele.