Τι είναι ένα πλαίσιο περάσματος; Κατανόηση του ρόλου του σε περιβάλλοντα καθαρού χώρου

Ένα κιβώτιο διέλευσης είναι ένα κρίσιμο στοιχείο στην τεχνολογία καθαρού χώρου, που έχει σχεδιαστεί για τη μεταφορά υλικών μεταξύ δύο ελεγχόμενων περιβαλλόντων με ελάχιστο κίνδυνο μόλυνσης. Λειτουργεί ως ένα περίβλημα αλληλοσύνδεσης, που συνήθως είναι εγκατεστημένο μεταξύ καθαρών χώρων ή μεταξύ καθαρού και μη ελεγχόμενης περιοχής. Αποτρέποντας την περιττή ανθρώπινη κυκλοφορία, ένα κουτί διέλευσης διαδραματίζει ζωτικό ρόλο στη διατήρηση των επιπέδων καθαριότητας και στην ενίσχυση της λειτουργικής αποτελεσματικότητας.

Σε περιβάλλοντα καθαρού χώρου - όπως η φαρμακευτική παραγωγή, η επεξεργασία ημιαγωγών και τα εργαστήρια - οποιαδήποτε παραβίαση της πίεσης του αέρα, ο αριθμός των σωματιδίων ή η μικροβιακή παρουσία μπορούν να οδηγήσουν σε συμβιβασμένη ποιότητα. Το πλαίσιο PASS μετριάζει αυτόν τον κίνδυνο προσφέροντας μια ελεγχόμενη πύλη για τη μεταφορά οργάνων, εγγράφων, πρώτων υλών ή τελικών προϊόντων χωρίς να διακυβεύεται η ταξινόμηση καθαρού χώρου.

Υπάρχουν συνήθως δύο τύποι κιβωτίων διέλευσης: στατικά πλαίσια διέλευσης και δυναμικά πλαίσια διέλευσης . Οι στατικές μονάδες είναι ιδανικές για τη μεταφορά μη ευαίσθητων υλικών μεταξύ των δωματίων του ίδιου επιπέδου καθαριότητας, ενώ οι δυναμικές μονάδες είναι εξοπλισμένες με φίλτρα HEPA και φυσητήρες, κατάλληλες για δωμάτια με διαφορετικούς βαθμούς καθαριότητας. Και οι δύο τύποι είναι κατασκευασμένοι με εσωτερικούς χώρους από ανοξείδωτο χάλυβα, επιλογές αποστείρωσης υπεριώδους, μηχανισμούς αλληλογραφίας και ομαλές, εύκολες για καθαριστικές επιφάνειες.

Γιατί είναι απαραίτητο ένα πλαίσιο περάσματος σε εφαρμογές καθαρού χώρου;

Οι καθαρές αίθουσες είναι αυστηρά ρυθμισμένοι χώροι όπου η μόλυνση πρέπει να διατηρείται στο απόλυτο ελάχιστο. Η σημασία ενός κιβωτίου διέλευσης έγκειται στην ικανότητά του να εξαλείφει τη διασταυρούμενη μόλυνση ενώ διευκολύνει την αποτελεσματική κίνηση των υλικών. Χωρίς αυτή τη συσκευή, το προσωπικό θα απαιτείται να εισέλθει και να βγει πιο συχνά το καθαρό χώρο, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντική διαταραχή της πίεσης του αέρα και του ελέγχου των σωματιδίων.

Επιπλέον, το κιβώτιο διέλευσης λειτουργεί ως φυσική και μικροβιακή ζώνη ρυθμιστικού διαλύματος , εμποδίζοντας τον αέρα από το λιγότερο ελεγχόμενο περιβάλλον από την είσοδο στην καθαρότερη ζώνη. Με τις αλληλοσυνδεόμενες πόρτες, οι οποίες εξασφαλίζουν ότι και οι δύο πλευρές δεν μπορούν να ανοίξουν ταυτόχρονα, ελαχιστοποιεί δραστικά την είσοδο των αερομεταφερόμενων μολυσματικών ουσιών.

Μια άλλη κρίσιμη πτυχή είναι η επιχειρησιακή αποτελεσματικότητα . Τα πλαίσια PASS βοηθούν να εξορθολογίσουν τις διαδικασίες επιτρέποντας τη μεταφορά υλικού χωρίς να διακυβεύεται η στειρότητα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μειωμένο χρόνο διακοπής για τις διαδικασίες φόρτωσης και καθαρισμού, εξοικονομώντας αποτελεσματικά την εργασία και το χρόνο. Επιπλέον, πολλά κιβώτια περάσματος είναι τώρα εξοπλισμένα με μικροκτονικές λαμπτήρες UV και πίνακες ελέγχου PLC , προσφέροντας αυτοματοποιημένους κύκλους απολύμανσης και επιχειρησιακή καταγραφή για μονοπάτια ελέγχου-μια βασική απαίτηση για τις εγκαταστάσεις πιστοποιημένες από την GMP.

Κύρια χαρακτηριστικά ενός πλαισίου υψηλής ποιότητας

Ένα καλά μηχανικό κουτί, όπως αυτά που έχουν σχεδιαστεί για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές βιομηχανίες, διαθέτει μια σειρά από χαρακτηριστικά προσαρμοσμένα για να διατηρούν αυστηρά πρότυπα υγιεινής:

1. Κατασκευή υλικών

Τα περισσότερα κιβώτια περάσματος κατασκευάζονται χρησιμοποιώντας ανοξείδωτο χάλυβα SS 304 ή SS 316 , γνωστό για την αντίσταση τους στη διάβρωση, την ευκολία αποστείρωσης και την ανθεκτικότητα. Οι εσωτερικές επιφάνειες είναι συχνά καθρέφτες ή επικαλυμμένες με αντιβακτηριακούς παράγοντες για την εξάλειψη της μικροβιακής ανάπτυξης.

2. Σύστημα αλληλοσύνδεσης πόρτας

Το ηλεκτρομαγνητικό ή μηχανικό σύστημα αλληλοσύνδεσης εξασφαλίζει ότι μόνο μία πόρτα μπορεί να ανοίξει κάθε φορά, διατηρώντας την ακεραιότητα της πίεσης του αέρα και την απομόνωση του εσωτερικού χώρου από το εξωτερικό περιβάλλον.

3. Σύστημα καθαρισμού αέρα

Στα δυναμικά πλαίσια διέλευσης , τα φίλτρα HEPA (με απόδοση 99,97% για σωματίδια> 0,3 μικρά) και τα προ-φιλτραρίσματα ενσωματώνονται για να καθαρίσουν τον εσωτερικό αέρα πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη μεταφορά.

4. Φωτισμός UV και LED

Ένας μικροκτονικός λαμπτήρας με υπεριώδη ακτινοβολία βοηθά στην εξάλειψη της μικροβιακής μόλυνσης μέσα στο θάλαμο, ενώ ο φωτισμός LED εξασφαλίζει σαφή ορατότητα για τους χειριστές κατά τη διάρκεια της διαδικασίας φόρτωσης/εκφόρτωσης.

5.

Τα σύγχρονα κουτιά διαθέτουν βομβητές και φώτα σήματος για να ειδοποιήσουν τους χρήστες όταν ο θάλαμος είναι έτοιμος για πρόσβαση ή εάν οι πόρτες είναι ακατάλληλα ασφαλισμένες.

Πώς λειτουργεί ένα κουτί PASS;

Η αρχή λειτουργίας ενός κιβωτίου διέλευσης είναι σχετικά απλή αλλά εξαιρετικά αποτελεσματική. Μόλις τοποθετηθεί το στοιχείο μέσα στο πλαίσιο περάσματος, η πρώτη πόρτα είναι κλειστή και κλειδωμένη αυτόματα . Το σύστημα ελέγχει εάν πληρούνται οι εσωτερικές συνθήκες (π.χ. καθαριότητα αέρα, κύκλος υπεριώδους ακτινοβολίας). Μόνο τότε η δεύτερη πόρτα - να παρασύρει το καθαρότερο περιβάλλον - Unlock, επιτρέποντας στον δέκτη να ανακτήσει το στοιχείο.

Σε ένα δυναμικό πλαίσιο διέλευσης , μόλις εισαχθεί το στοιχείο, ενεργοποιείται ένας σύντομος κύκλος φιλτραρισμένου αέρα (συχνά από τη στρωτή ροή από την κορυφή προς τα κάτω). Αυτό εξασφαλίζει ότι η επιφάνεια του αντικειμένου είναι απαλλαγμένη από σωματίδια ή μικρόβια πριν εισέλθει στην καθαρή ζώνη. Ο αυτοματοποιημένος κύκλος μπορεί να προγραμματιστεί για διάφορες διάρκειες, με βάση τον τύπο του υλικού που μεταφέρεται.

Επιπλέον, οι μηχανισμοί ασφαλείας εξασφαλίζουν ότι η δυσλειτουργία της ρεύματος ή η δυσλειτουργία του συστήματος δεν θέτουν σε κίνδυνο την ακεραιότητα του καθαρού χώρου. Οι διασυνδέσεις και οι λειτουργίες χειροκίνητης παράκαμψης είναι ενσωματωμένες για να επιτρέπουν τη λειτουργία έκτακτης ανάγκης χωρίς να διακυβεύεται ο έλεγχος μόλυνσης.

Αιτήσεις σε βιομηχανίες

Η ευελιξία των κιβωτίων περάσματος τα καθιστά εφαρμοστέα σε ένα ευρύ φάσμα βιομηχανιών που απαιτούν αυστηρό περιβαλλοντικό έλεγχο:

• Φαρμακευτικά προϊόντα : Τα αποστειρωμένα δωμάτια διατύπωσης, τα εργαστήρια QC και οι μονάδες συσκευασίας χρησιμοποιούν πλαίσια διέλευσης για να μεταφέρουν φιαλίδια, σύριγγες και δείγματα.

• Microelectronics : Η παραγωγή πλακιδίων και οι γραμμές συναρμολόγησης PCB τις χρησιμοποιούν για να προστατεύσουν τα ευαίσθητα ηλεκτρονικά εξαρτήματα.

• Βιοτεχνολογία : Χρησιμοποιείται για τη μεταφορά μέσων καλλιέργειας, εργαστηριακού εξοπλισμού ή βιολογικών δειγμάτων.

• Τρόφιμα και ποτά : Εξασφαλίζει την υγιεινή σε εργαστήρια μεταφοράς συστατικών και ποιοτικού ελέγχου.

• Νοσοκομεία και Ερευνητικά Εργαστήρια : Για τη μετακίνηση χειρουργικών εργαλείων, οι διαφάνειες παθολογίας ή τα δείγματα ιατρικής χωρίς να διακινδυνεύσουν τη μόλυνση ή τη μόλυνση.

Σε κάθε περίπτωση, το πλαίσιο PASS χρησιμεύει ως μια κρίσιμη διεπαφή μετάβασης που υποστηρίζει τα πρωτόκολλα καθαρού χώρου, ενισχύοντας παράλληλα την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τα πλαίσια περάσματος

Ε1. Ποια είναι η διαφορά μεταξύ ενός στατικού και δυναμικού πλαισίου;

Τα στατικά πλαίσια διέλευσης δεν διαθέτουν σύστημα καθαρισμού αέρα και χρησιμοποιούνται μεταξύ δύο περιοχών με την ίδια ταξινόμηση καθαρού χώρου. Τα δυναμικά πλαίσια διέλευσης , από την άλλη πλευρά, είναι εφοδιασμένα με φίλτρα HEPA και είναι κατάλληλα για περιοχές με διαφορετικά επίπεδα καθαριότητας.

Ε2. Μπορούν να προσαρμοστούν τα πλαίσια;

Ναι, οι περισσότεροι κατασκευαστές προσφέρουν επιλογές προσαρμογής όπως το μέγεθος του θαλάμου, το υλικό (SS 304 ή 316), η αποστείρωση UV και η προηγμένη αυτοματοποίηση (Controls PLC, πίνακες οθόνης HMI).

Q3. Απαιτείται συχνά συντήρηση;

Η συνήθης αντικατάσταση φίλτρου HEPA και επιθεώρηση λαμπτήρων UV είναι απαραίτητη. Επιπλέον, τα μηχανικά συστήματα αλληλοσύνδεσης και τα ηλεκτρικά εξαρτήματα θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά.

Ε4. Ποια είναι τα διαθέσιμα τυπικά μεγέθη;

Τα μεγέθη ποικίλλουν ανάλογα με την εφαρμογή, αλλά γενικά κυμαίνονται από 18 'x18 ' x18 'έως 36 ' x36 'x36 '. Μεγαλύτερες ή αρθρωτές εκδόσεις μπορούν να κατασκευαστούν για βιομηχανικές ανάγκες βαρέως τύπου.

Ε5. Τα πλαίσια Pass είναι συμβατά με τα πρότυπα GMP και ISO;

Ναι, τα κιβώτια διέλευσης υψηλής ποιότητας κατασκευάζονται μετά από κατευθυντήριες γραμμές ISO 14644 και GMP , εξασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα καθαρού χώρου.