Weergaven: 221 Auteur: Site Editor Publiceren Tijd: 2025-05-13 Oorsprong: Site
Een passbox is een cruciale component in cleanroom -technologie, ontworpen om materialen tussen twee gecontroleerde omgevingen over te dragen met een minimaal risico op besmetting. Het functioneert als een in elkaar grijpende behuizing, gewoonlijk geïnstalleerd tussen cleanrooms of tussen een cleanroom en een niet-gecontroleerd gebied. Door onnodig menselijk verkeer te voorkomen, speelt een passbox een cruciale rol bij het handhaven van de netheidsniveaus en het verbeteren van de operationele efficiëntie.
In cleanroomomgevingen - zoals farmaceutische productie, halfgeleiderverwerking en laboratoria - kan elke inbreuk in luchtdruk, deeltjesaantal of microbiële aanwezigheid leiden tot een aangetaste kwaliteit. Het Pass Box vermindert dit risico door een gecontroleerde toegangspoort aan te bieden voor het overbrengen van instrumenten, documenten, grondstoffen of afgewerkte producten zonder de cleanroom -classificatie in gevaar te brengen.
Er zijn meestal twee soorten doorgangsboxen: statische passvakken en dynamische passvakken . Statische eenheden zijn ideaal voor het overbrengen van niet-gevoelige materialen tussen kamers van hetzelfde netheidsniveau, terwijl dynamische eenheden zijn uitgerust met HEPA-filters en blazers, geschikt voor kamers met verschillende reinheidsklassen. Beide typen zijn ontworpen met roestvrijstalen interieurs, UV-sterilisatie-opties, vergrendelingsmechanismen en gladde, gemakkelijk te reinigen oppervlakken.
Cleanrooms zijn strikte gereguleerde ruimtes waar verontreiniging tot het absolute minimum moet worden gehouden. Het belang van een passbox ligt in het vermogen om kruisbesmetting te elimineren en tegelijkertijd de efficiënte beweging van materialen te vergemakkelijken. Zonder dit apparaat zou het personeel de cleanroom vaker moeten betreden en verlaten, wat zou kunnen leiden tot een aanzienlijke verstoring van de luchtdruk en deeltjesregeling.
Bovendien fungeert het passbox als een fysieke en microbiële bufferzone , waardoor lucht uit de minder gecontroleerde omgeving de reinere zone binnenkomt. Met zijn in elkaar grijpende deuren, die ervoor zorgen dat beide zijden niet gelijktijdig kunnen worden geopend, minimaliseert het de binnenkomst van verontreinigingen in de lucht.
Een ander kritisch aspect is operationele efficiëntie . Passboxen helpen processen te stroomlijnen door materiaaloverdracht mogelijk te maken zonder steriliteit in gevaar te brengen. Dit resulteert in verminderde downtime voor jurk- en reinigingsprocedures, waardoor arbeid en tijd effectief wordt bespaard. Bovendien zijn veel passdozen nu uitgerust met UV-kiemdodende lampen en PLC-bedieningspanelen , die geautomatiseerde decontaminatiecycli en operationele houtkap voor auditpaden bieden-een essentiële vereiste voor GMP-gecertificeerde faciliteiten.
Een goed ontworpen passbox, zoals die ontworpen voor farmaceutische en biotech-industrie, heeft een scala aan functies die zijn op maat gemaakt om rigoureuze hygiëne-normen te handhaven:
De meeste passdozen zijn geconstrueerd met behulp van SS 304 of SS 316 roestvrij staal , bekend om hun weerstand tegen corrosie, gemak van sterilisatie en duurzaamheid. De binnenoppervlakken worden vaak spiegel gepolijst of gecoat met antibacteriële middelen om microbiële groei te elimineren.
Het elektromagnetische of mechanische vergrendelingssysteem zorgt ervoor dat slechts één deur tegelijk kan worden geopend, waardoor de luchtdrukintegriteit wordt gehandhaafd en de interne ruimte van de externe omgeving isoleert.
In Dynamic Pass-dozen worden HEPA-filters (met 99,97% efficiëntie voor deeltjes> 0,3 micron) en pre-filters geïntegreerd om de interne lucht vóór, tijdens of na de overdracht te zuiveren.
Een UV -kiemdodende lamp helpt microbiële besmetting in de kamer te elimineren, terwijl LED -verlichting zorgt voor een duidelijk zichtbaarheid voor operators tijdens het laad-/losproces.
Moderne passdozen hebben gezoem en signaallichten om gebruikers te waarschuwen wanneer de kamer klaar is voor toegang, of als deuren onjuist worden beveiligd.
| Feature | Static Pass Box | Dynamic Pass Box |
|---|---|---|
| Luchtfiltratie | Geen | HEPA + Pre-Filter-systeem |
| UV -licht | Optioneel | Standaard |
| Vergrendelingssysteem | Mechanisch/elektromagnetisch | Elektromagnetisch + PLC geregeld |
| Cleanroom -compatibiliteit | Alleen dezelfde kamers | Verschillende ondersteuning van de rangkamers |
| Kosten | Lager | Hoger |
Het werkende principe van een passbox is relatief eenvoudig maar zeer effectief. Zodra het item in het doorgangskist is geplaatst, is de eerste deur gesloten en automatisch vergrendeld . Het systeem controleert of aan de interne omstandigheden (bijv. Air Cleanheid, UV -cyclus) wordt voldaan. Alleen dan zal de tweede deur - het voegen van de schonere omgeving - aan de hand, waardoor de ontvanger het item kan ophalen.
In een dynamisch pass-doos wordt zodra het item is ingevoegd, een korte cyclus van gefilterde lucht (vaak van de boven-down laminaire stroom) geactiveerd. Dit zorgt ervoor dat het oppervlak van het item vrij is van eventuele deeltjes of microben voordat u de schone zone binnengaat. De geautomatiseerde cyclus kan worden geprogrammeerd voor verschillende duur, gebaseerd op het type materiaal dat wordt overgedragen.
Bovendien zorgen veiligheidsmechanismen ervoor dat stroomuitval of systeemstoring de integriteit van de cleanroom niet in gevaar brengt. Fail-safe vergrendeling en handmatige overschrijvingsfuncties zijn ingebouwd om de noodoperatie mogelijk te maken zonder de besmettingscontrole in gevaar te brengen.
De veelzijdigheid van passboxen maakt ze van toepassing in een breed scala van industrieën die een strikte milieucontrole vereisen:
Farmaceutische producten : steriele formuleringskamers, QC -laboratoria en verpakkingseenheden gebruiken passboxen om flesjes, spuiten en monsters over te dragen.
Micro -elektronica : productielijnen voor wafers en PCB -assemblagelijnen gebruiken ze om gevoelige elektronische componenten te beschermen.
Biotechnologie : gebruikt bij het overbrengen van kweekmedia, laboratoriumapparatuur of biologische monsters.
Voedsel en drank : zorgt voor hygiëne in ingrediëntenoverdracht en kwaliteitscontrolelabs.
Ziekenhuizen en onderzoekslaboratoria : voor het verplaatsen van chirurgische instrumenten, pathology -dia's of geneeskundemonsters zonder infectie of besmetting te riskeren.
In elk geval dient het PASS -doos als een kritieke overgangsinterface die cleanroom -protocollen handhaaft en de efficiëntie en veiligheid van de efficiëntie verhoogt.
Statische passboxen hebben geen luchtzuiveringssysteem en worden gebruikt tussen twee gebieden met dezelfde cleanroom -classificatie. Dynamische passvakken daarentegen zijn uitgerust met HEPA -filters en zijn geschikt voor gebieden met verschillende netheidsniveaus.
Ja, de meeste fabrikanten bieden aanpassingsopties zoals kamergrootte, materiaal (SS 304 of 316), UV -sterilisatie en geavanceerde automatisering (PLC -bedieningselementen, HMI -displaypanelen).
Routine HEPA -filtervervanging en UV -lampinspectie zijn essentieel. Bovendien moeten de mechanische vergrendelingssystemen en elektrische componenten periodiek worden gecontroleerd.
Maten variëren op basis van toepassing, maar variëren over het algemeen van 18 'x18 ' x18 'tot 36 ' x36 'x36 '. Grotere of modulaire versies kunnen worden vervaardigd voor zware industriële behoeften.
Ja, hoogwaardige passboxen worden vervaardigd volgens de ISO 14644- en GMP-richtlijnen , waardoor de naleving van internationale cleanroomnormen wordt gewaarborgd.