Eine Passbox ist eine kritische Komponente in der Reinraumtechnologie, mit der Materialien zwischen zwei kontrollierten Umgebungen mit minimalem Risiko für Kontaminationen übertragen werden sollen. Es fungiert als ineinandergreifendes Gehäuse, das üblicherweise zwischen Reinräumen oder zwischen einem Reinraum und einem nicht kontrollierten Bereich installiert ist. Durch die Verhinderung unnötiger menschlicher Verkehr spielt eine Passbox eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Sauberkeit und der Steigerung der betrieblichen Effizienz.
In Reinraumumgebungen - wie in der pharmazeutischen Herstellung, der Halbleiterverarbeitung und der Laboratorien - kann jeder Luftdruck, die Partikelzahl oder die mikrobielle Präsenz zu einer beeinträchtigen Qualität führen. Der Passbox mildert dieses Risiko, indem er ein kontrolliertes Gateway für die Übertragung von Instrumenten, Dokumenten, Rohstoffen oder fertigen Produkten anbietet, ohne die Reinraum -Klassifizierung zu beeinträchtigen.
Es gibt normalerweise zwei Arten von Passboxen: statische Passboxen und dynamische Passboxen . Statische Einheiten eignen sich ideal, um nicht sensitive Materialien zwischen Räumen derselben Sauberkeitsniveau zu übertragen, während dynamische Einheiten mit HEPA-Filtern und -gebläsen ausgestattet sind, die für Räume mit unterschiedlichen Sauberkeitsnoten geeignet sind. Beide Arten sind mit Interieur aus Edelstahl, UV-Sterilisationsoptionen, Verriegelungsmechanismen und glatten, leicht zu reduzierenden Oberflächen konstruiert.
Warum ist eine Passbox in Reinraumanwendungen unerlässlich?
Reinräume sind streng regulierte Räume, in denen Kontaminationen bis zum absoluten Minimum gehalten werden müssen. Die Bedeutung einer Passbox liegt in seiner Fähigkeit, die Kreuzkontamination zu beseitigen und gleichzeitig die effiziente Bewegung von Materialien zu erleichtern. Ohne dieses Gerät müsste das Personal häufiger in den Reinraum gelangen und verlassen, was zu einer erheblichen Störung des Luftdrucks und der Partikelkontrolle führen könnte.
Darüber hinaus fungiert der Passbox als physische und mikrobielle Pufferzone und verhindert, dass Luft aus der weniger kontrollierten Umgebung in die sauberere Zone gelangt. Mit seinen ineinandergreifenden Türen, die sicherstellen, dass beide Seiten nicht gleichzeitig geöffnet werden können, minimiert sie den Eintritt von Schadstoffen in der Luft drastisch.
Ein weiterer kritischer Aspekt ist die operative Effizienz . Durch Passboxen können Prozesse optimiert werden, indem die Materialübertragung ohne Kompromisse der Sterilität aktiviert wird. Dies führt zu einer geringeren Ausfallzeit für Kleider- und Reinigungsverfahren und spart effektiv Arbeit und Zeit. Darüber hinaus sind viele Passboxen jetzt mit UV-Keimbelampen und SPS-Steuerplatten ausgestattet , wodurch automatisierte Dekontaminationszyklen und operative Protokollierung für Prüfungswege angeboten werden-eine wesentliche Anforderung für GMP-zertifizierte Einrichtungen.
Hauptmerkmale einer hochwertigen Passbox
Eine gut engineerierte Passbox, wie die für die Pharma- und Biotech-Industrie entwickelte, verfügen über eine Reihe von Merkmalen, die auf strenge Hygienestandards zugeschnitten sind:
1. Materialkonstruktion
Die meisten Passboxen werden unter Verwendung von SS 304 oder SS 316 Edelstahl konstruiert , die für ihre Beständigkeit gegen Korrosion, Leichtigkeit der Sterilisation und Haltbarkeit bekannt sind. Die inneren Oberflächen werden häufig spiegelgepoliert oder mit antibakteriellen Mitteln beschichtet, um mikrobielles Wachstum zu beseitigen.
2. Verriegelungstürsystem
Das elektromagnetische oder mechanische Verriegelungssystem stellt sicher, dass jeweils nur eine Tür geöffnet werden kann, wodurch die Integrität des Luftdrucks aufrechterhalten und der innere Raum aus der externen Umgebung isoliert wird.
3. Luftreinigungssystem
In dynamischen Passboxen werden HEPA-Filter (mit einer Effizienz von 99,97% für Partikel> 0,3 Mikrometer) und Vorfilter integriert, um die interne Luft vor, während oder nach der Übertragung zu reinigen.
4. UV und LED -Beleuchtung
Eine UV -kermischbeständige Lampe hilft bei der Beseitigung der mikrobiellen Kontamination in der Kammer, während die LED -Beleuchtung während des Lade-/Entladungsprozesses eine klare Sichtbarkeit für die Bediener sorgt.
5. Audible und visuelle Indikatoren
Moderne Pass -Boxen bieten Summer und Signallichter, um Benutzer aufmerksam zu machen, wenn die Kammer auf Zugriff bereit ist oder wenn Türen nicht ordnungsgemäß gesichert sind.
| Funktionieren Sie | die statische Passbox | Dynamic Pass Box |
| Luftfiltration | Keiner | HEPA + Pre-Filter-System |
| UV -Licht | Optional | Standard |
| Ineinandergreifendes System | Mechanisch/elektromagnetisch | Elektromagnetisch + plc kontrolliert |
| Reinraumkompatibilität | Nur gleiche Räume | Verschiedene Klomräume unterstützt |
| Kosten | Untere | Höher |
Wie funktioniert eine Passbox?
Das Arbeitsprinzip eines Passboxs ist relativ einfach und dennoch hochwirksam. Sobald der Gegenstand in die Passbox platziert ist, ist die erste Tür automatisch geschlossen und verschlossen . Das System prüft, ob die internen Bedingungen (z. B. Luftsäuerung, UV -Zyklus) erfüllt sind. Erst dann wird die zweite Tür - die die sauberere Umgebung - und ermöglicht es dem Empfänger, den Gegenstand abzurufen.
In einem dynamischen Pass-Box wird nach Einfügen des Elements ein kurzer Zyklus der gefilterten Luft (häufig aus dem laminaren Fluss von oben nach unten) ausgelöst. Dies stellt sicher, dass die Oberfläche des Artikels frei von Partikeln oder Mikroben ist, bevor Sie in die saubere Zone eintreten. Der automatisierte Zyklus kann für verschiedene Dauern programmiert werden, basierend auf der Art des übertragenen Materials.
Darüber hinaus stellen Sicherheitsmechanismen sicher, dass Stromausfälle oder Systemstörungen die Integrität des Reinraums nicht beeinträchtigen. Ausfall-safe Verriegelungen und manuelle Überschreibungsfunktionen werden integriert, um einen Notfallbetrieb zu ermöglichen, ohne die Kontaminationskontrolle zu beeinträchtigen.
Anwendungen in Branchen
Die Vielseitigkeit von Passboxen lässt sie in einer Vielzahl von Branchen anwendbar sind, die eine strenge Umweltkontrolle erfordern:
Pharmazeutika : Sterile Formulierungsräume, QC -Labors und Verpackungseinheiten verwenden Passboxen, um Fläschchen, Spritzen und Proben zu übertragen.
Mikroelektronik : Die Herstellung von Wafer- und PCB -Montageleitungen schützen empfindliche elektronische Komponenten.
Biotechnologie : Wird zur Übertragung von Kulturmedien, Laborausrüstung oder biologischen Proben verwendet.
Lebensmittel und Getränke : Gewährleistet die Hygiene in Zutatenübertragungs- und Qualitätskontrolllabors.
Krankenhäuser und Forschungslabors : Um chirurgische Instrumente, Pathologie -Folien oder Medizinproben zu bewegen, ohne Infektion oder Kontamination zu riskieren.
In jedem Fall dient die Passbox als kritische Übergangsschnittstelle , die Reinraumprotokolle einhält und gleichzeitig die Effizienz und Sicherheit steigert.
Häufig gestellte Fragen zu Passboxen
Q1. Was ist der Unterschied zwischen einem statischen und dynamischen Passbox?
Statische Passboxen haben kein Luftreinigungssystem und werden zwischen zwei Bereichen mit derselben Reinraumklassifizierung verwendet. Dynamische Passboxen hingegen sind mit HEPA -Filtern ausgestattet und sind für Bereiche mit unterschiedlichen Sauberkeitsniveaus geeignet.
Q2. Können Passkästen angepasst werden?
Ja, die meisten Hersteller bieten Anpassungsoptionen wie Kammergröße, Material (SS 304 oder 316), UV -Sterilisation und erweiterte Automatisierung (SPS -Steuerelemente, HMI -Display -Panels) an.
Q3. Ist die Wartung häufig erforderlich?
Der Routine -Hepa -Filterersatz und die UV -Lampenprüfung sind unerlässlich. Darüber hinaus sollten die mechanischen Verriegelungssysteme und elektrischen Komponenten regelmäßig überprüft werden.
Q4. Was sind die Standardgrößen verfügbar?
Die Größen variieren je nach Anwendung, reichen jedoch im Allgemeinen zwischen 18 'x18' x18 'bis 36' x36 'x36'. Größere oder modulare Versionen können für hochrangige industrielle Bedürfnisse hergestellt werden.
Q5. Sind Passkästen mit GMP- und ISO -Standards konform?
Ja, hochwertige Passboxen werden nach den Richtlinien ISO 14644 und GMP hergestellt , um die Einhaltung internationaler Reinraumstandards zu gewährleisten.
