패스 박스 는 클린 룸 기술의 중요한 구성 요소로 오염 위험이 최소화 된 두 제어 환경 사이에서 재료를 전달하도록 설계되었습니다. 클리닝 룸 또는 청정실과 제어되지 않은 지역 사이에 일반적으로 설치되는 인터 로킹 인클로저 역할을합니다. 불필요한 인적 교통을 방지함으로써 패스 박스는 청결 수준을 유지하고 운영 효율성을 향상시키는 데 중요한 역할을합니다.
제약 제조, 반도체 처리 및 실험실과 같은 클린 룸 환경에서 공기압, 입자 수 또는 미생물 존재의 위반은 품질이 손상 될 수 있습니다. 패스 박스는 클린 룸 분류를 손상시키지 않고 도구, 문서, 원자재 또는 완제품을 전송하기위한 제어 된 게이트웨이를 제공 함으로써이 위험을 완화시킵니다.
통과 패스 박스에는 일반적으로 있습니다 정적 인 패스 상자 와 동적 패스 상자가 . 정적 유닛은 동일한 청결 레벨의 객실 사이에서 민감하지 않은 재료를 전송하는 데 이상적이며, 동적 장치에는 HEPA 필터와 송풍기가 장착되어 있으며 청결 등급이 다른 객실에 적합합니다. 두 유형 모두 스테인레스 스틸 내부, UV 멸균 옵션, 인터록 메커니즘 및 매끄럽고 청소하기 쉬운 표면으로 설계됩니다.
클리닝 룸은 오염이 절대 최소로 유지되어야하는 엄격하게 조절 된 공간입니다. 패스 박스의 중요성은 재료의 효율적인 움직임을 촉진하면서 교차 오염을 제거하는 능력에 있습니다. 이 장치가 없으면 직원은 클리닝 룸에 더 자주 들어가서 종료해야하므로 공기압 및 미립자 제어가 중대한 방해를 일으킬 수 있습니다.
또한, 패스 박스는 물리적 및 미생물 완충 구역 으로서 작용하여 덜 제어 된 환경에서 공기가 클리너 구역으로 들어가는 것을 방지합니다. 인터 로킹 도어를 사용하면 양쪽을 동시에 열 수 없도록 공기 중 오염 물질의 진입을 크게 최소화합니다.
또 다른 중요한 측면은 운영 효율성 입니다 . 패스 박스는 멸균을 손상시키지 않고 재료 전달을 가능하게하여 프로세스를 간소화하는 데 도움이됩니다. 이로 인해 가운 및 청소 절차의 다운 타임이 줄어들어 노동과 시간을 효과적으로 절약 할 수 있습니다. 또한 많은 패스 박스에는 이제 장착되어있어 UV 생식 램프 와 PLC 제어 패널이 자동 오염 제거주기와 감사 트레일을위한 운영 로깅을 제공합니다. 이는 GMP 인증 시설에 필수적인 요구 사항입니다.
제약 및 생명 공학 산업을 위해 설계된 것과 같은 엔지니어링 패스 박스는 엄격한 위생 표준을 유지하기 위해 맞춤화 된 다양한 기능을 자랑합니다.
대부분의 패스 박스는 사용하여 구성되며 SS 304 또는 SS 316 스테인리스 스틸을 , 부식에 대한 저항, 멸균 용이성 및 내구성으로 알려져 있습니다. 내부 표면은 종종 미생물 성장을 제거하기 위해 항균제로 코팅되거나 항균제로 코팅됩니다.
공기압 전자기 또는 기계적 인터록 시스템은 무결성을 유지하고 내부 공간을 외부 환경에서 분리하여 한 번에 한 개의 도어 만 열 수 있도록합니다.
에서 동적 패스 박스 , HEPA 필터 (입자> 0.3 미크론의 99.97% 효율) 및 프리 필터는 전달 전, 도중 또는 후에 내부 공기를 정화하기 위해 통합됩니다.
챔버 UV 생식 램프는 내부의 미생물 오염을 제거하는 데 도움이되는 반면, LED 조명은 로딩/언로드 프로세스 중 작업자의 명확한 가시성을 보장합니다.
최신 패스 박스에는 버저와 신호 조명이 있습니다. 챔버가 액세스 할 준비가되었을 때 또는 문이 부적절하게 고정 된 경우 사용자에게 알리기 위해
| 특징 | 정적 패스 박스 | 다이내믹 패스 박스 |
|---|---|---|
| 공기 여과 | 없음 | HEPA + 프리 필터 시스템 |
| UV 조명 | 선택 과목 | 기준 |
| 연동 시스템 | 기계/전자기 | 전자기 + PLC 제어 |
| 클린 룸 호환성 | 같은 등급 객실 만 | 다른 등급 객실이 지원되었습니다 |
| 비용 | 낮추다 | 더 높은 |
패스 박스의 작동 원리는 비교적 간단하지만 매우 효과적입니다. 항목이 패스 상자 안에 배치되면 첫 번째 도어가 닫히고 자동으로 잠겨 있습니다 . 시스템은 내부 조건 (예 : 공기 청정 성, UV 사이클)이 충족되는지 확인합니다. 그런 다음에야 두 번째 도어 (더 깨끗한 환경)가 발행되어 수신기가 항목을 검색 할 수 있습니다.
에서 다이나믹 패스 박스 항목이 삽입되면 짧은 필터링 된 공기 (종종 하향식 층류에서)가 트리거됩니다. 이것은 깨끗한 영역으로 들어가기 전에 항목의 표면에 입자 나 미생물이 없도록합니다. 자동화 된 사이클은 프로그래밍 할 수 있습니다 . 전달되는 재료의 유형에 따라 다양한 지속 시간에 대해
또한 안전 메커니즘은 정전 또는 시스템 오작동이 클린 룸의 무결성을 손상시키지 않도록합니다. 오염 제어를 손상시키지 않고 비상 작동을 허용하기 위해 실패 안전 인터록 및 수동 재정의 기능이 내장되어 있습니다.
패스 박스의 다양성은 엄격한 환경 제어가 필요한 광범위한 산업에서 적용 할 수있게합니다.
의약품 : 멸균 제형 실, QC 실험실 및 포장 장치는 패스 박스를 사용하여 바이알, 주사기 및 샘플을 전송합니다.
마이크로 전자 공학 : 웨이퍼 생산 및 PCB 어셈블리 라인은 민감한 전자 부품을 보호하기 위해이를 사용합니다.
생명 공학 : 배양 배지, 실험실 장비 또는 생물학적 샘플 전달에 사용됩니다.
식음료 : 성분 전송 및 품질 관리 실험실에서 위생을 보장합니다.
병원 및 연구 실험실 : 감염이나 오염 위험없이 외과기구, 병리 슬라이드 또는 의약품 샘플을 이동하기 위해.
각각의 경우, 패스 박스는 중요한 전환 인터페이스 역할을합니다. 클린 룸 프로토콜을 유지하면서 효율성과 안전성을 향상시키는
정적 패스 박스에는 공기 정화 시스템이 없으며 동일한 클린 룸 분류를 가진 두 영역 사이에 사용됩니다. 다이나믹 패스 박스 에는 HEPA 필터가 장착되어 있으며 청결 레벨이 다른 지역에 적합합니다.반면에
예, 대부분의 제조업체는 사용자 정의 옵션을 제공합니다. 챔버 크기, 재료 (SS 304 또는 316), UV 멸균 및 고급 자동화 (PLC 컨트롤, HMI 디스플레이 패널)와 같은
일상적인 HEPA 필터 교체 및 UV 램프 검사가 필수적입니다. 또한 기계적 인터록 시스템 및 전기 부품을 주기적으로 점검해야합니다.
크기는 응용 프로그램에 따라 다르지만 일반적으로 18 'x18 'x18 ', 36 'x36 'x36 '까지 다양합니다. 대형 산업 요구를 위해 더 큰 또는 모듈 식 버전을 제조 할 수 있습니다.
예, 고품질 패스 박스는 ISO 14644 및 GMP 가이드 라인 에 따라 제조되어 국제 청소실 표준을 준수합니다.