جعبه عبور یک مؤلفه مهم در فناوری اتاق تمیز است که برای انتقال مواد بین دو محیط کنترل شده با حداقل خطر آلودگی طراحی شده است. این دستگاه به عنوان یک محفظه در هم تنیده عمل می کند ، که معمولاً بین اتاق های تمیز یا بین یک اتاق تمیز و یک منطقه بدون کنترل نصب می شود. با جلوگیری از ترافیک غیر ضروری انسان ، یک جعبه عبور نقش مهمی در حفظ سطح پاکیزگی و افزایش کارایی عملیاتی دارد.
در محیط های اتاق تمیز - مانند تولید دارویی ، پردازش نیمه هادی و آزمایشگاه ها - هرگونه نقض فشار هوا ، تعداد ذرات یا حضور میکروبی می تواند منجر به کیفیت به خطر بیفتد. جعبه عبور با ارائه یک دروازه کنترل شده برای انتقال ابزارها ، اسناد ، مواد اولیه یا محصولات نهایی بدون به خطر انداختن طبقه بندی اتاق تمیز ، این خطر را کاهش می دهد.
به طور معمول دو نوع جعبه عبور وجود دارد: جعبه های پاس استاتیک و جعبه های پاس پویا . واحدهای استاتیک برای انتقال مواد غیر حساس بین اتاق ها در همان سطح پاکیزگی ایده آل هستند ، در حالی که واحدهای پویا مجهز به فیلترهای HEPA و دمنده ها هستند ، مناسب برای اتاق هایی با نمرات پاکیزگی متفاوت. هر دو نوع با فضای داخلی فولاد ضد زنگ ، گزینه های عقیم سازی اشعه ماوراء بنفش ، مکانیسم های قفل و سطوح صاف و تمیز و تمیز ساخته شده اند.
چرا یک جعبه عبور در برنامه های Cleanroom ضروری است؟
اتاق های تمیز فضاهایی هستند که به طور کامل آلودگی باید به حداقل مطلق نگه داشته شوند. اهمیت یک جعبه عبور در توانایی آن در از بین بردن آلودگی متقابل ضمن تسهیل حرکت کارآمد مواد است. بدون این دستگاه ، کارکنان ملزم به ورود و خروج بیشتر اتاق تمیز می شوند ، که می تواند منجر به اختلال قابل توجهی در فشار هوا و کنترل ذرات شود.
علاوه بر این ، جعبه عبور به عنوان یک منطقه بافر فیزیکی و میکروبی عمل می کند و از ورود هوا از محیط کمتر کنترل شده به منطقه پاک کننده جلوگیری می کند. با درهای در هم تنیده خود ، که اطمینان حاصل می کند که هر دو طرف به طور همزمان باز نمی شوند ، ورود به آلاینده های موجود در هوا را به حداقل می رساند.
جنبه مهم دیگر راندمان عملیاتی است . جعبه های عبور با فعال کردن انتقال مواد بدون به خطر انداختن استریل ، به فرآیندهای ساده کمک می کنند. این منجر به کاهش خرابی برای روشهای لباس و تمیز کردن ، صرفه جویی در کار و زمان می شود. علاوه بر این ، بسیاری از جعبه های گذرگاه هم اکنون مجهز به لامپ های میکروب شده UV و پانل های کنترل PLC هستند که چرخه های ضد عفونی خودکار و ورود به سیستم عملیاتی را برای مسیرهای حسابرسی ارائه می دهند-یک نیاز اساسی برای امکانات دارای مجوز GMP.
ویژگی های اصلی یک جعبه پاس با کیفیت بالا
یک جعبه گذرگاه خوب ، مانند مواردی که برای صنایع دارویی و بیوتکنولوژی طراحی شده است ، دارای مجموعه ای از ویژگی های متناسب با حفظ استانداردهای بهداشتی دقیق است:
1. ساخت مواد
بیشتر جعبه های عبور با استفاده از فولاد ضد زنگ SS 304 یا SS 316 ساخته شده اند که به دلیل مقاومت در برابر خوردگی ، سهولت عقیم سازی و دوام شناخته شده اند. سطوح داخلی اغلب برای از بین بردن رشد میکروبی ، از نظر آینه یا با داروهای ضد باکتریایی روکش می شوند.
2. سیستم درب در هم تنیده
سیستم اتصال برق الکترومغناطیسی یا مکانیکی تضمین می کند که فقط یک درب می تواند در یک زمان باز شود ، یکپارچگی فشار هوا را حفظ کند و فضای داخلی را از محیط خارجی جدا کند.
3 سیستم تصفیه هوا
در جعبه های پاس پویا ، فیلترهای HEPA (با راندمان 99.97 ٪ برای ذرات> 0.3 میکرون) و پیش فیلترها برای تصفیه هوای داخلی قبل ، حین یا بعد از انتقال یکپارچه شده اند.
4. UV و روشنایی LED
یک لامپ میکروبی UV به از بین بردن آلودگی میکروبی در داخل محفظه کمک می کند ، در حالی که نورپردازی LED باعث می شود دید واضح برای اپراتورها در طی فرآیند بارگیری/تخلیه انجام شود.
5. شاخص های شنیدنی و بصری
جعبه های پاس مدرن دارای وزوز و چراغ سیگنال هستند تا در هنگام آماده شدن اتاق برای دسترسی ، یا اگر درها به طور نامناسب ایمن باشند ، به کاربران هشدار دهند.
ویژگی
جعبه پاس پاس استاتیک
جعبه پاس پویا
تصفیه هوا
هیچ کدام
HEPA + سیستم پیش فیلتر
نور UV
اختیاری
استاندارد
سیستم همبستگی
مکانیکی/الکترومغناطیسی
الکترومغناطیسی + PLC کنترل شده
سازگاری اتاق تمیز
فقط اتاق های کلاس
اتاق های مختلف کلاس پشتیبانی می شود
هزینه
پایین
بالاتر
جعبه عبور چگونه کار می کند؟
اصل کار یک جعبه عبور نسبتاً ساده و در عین حال بسیار مؤثر است. پس از قرار دادن آیتم در داخل جعبه عبور ، درب اول به طور خودکار بسته و قفل می شود . سیستم بررسی می کند که آیا شرایط داخلی (به عنوان مثال ، پاکیزگی هوا ، چرخه UV) برآورده شده است. فقط در این صورت ، درب دوم - با قرار دادن محیط تمیز کننده - دور ، به گیرنده اجازه می دهد تا مورد را بازیابی کند.
در یک جعبه پاس پویا ، پس از درج این مورد ، یک چرخه کوتاه از هوای فیلتر شده (اغلب از جریان لامینار از بالا به پایین) ایجاد می شود. این تضمین می کند که قبل از ورود به منطقه تمیز ، سطح آن از هر ذره یا میکروب عاری باشد. چرخه خودکار را می توان برای مدت زمان های مختلف ، بر اساس نوع مواد منتقل شده برنامه ریزی کرد.
علاوه بر این ، مکانیسم های ایمنی اطمینان می دهند که قطع برق یا نقص سیستم ، یکپارچگی اتاق تمیز را به خطر نمی اندازد. درگیری های بدون نقص و عملکردهای ناعادلانه دستی ساخته شده است تا امکان عملکرد اضطراری بدون به خطر انداختن کنترل آلودگی فراهم شود.
برنامه های کاربردی در صنایع
تطبیق پذیری جعبه های گذر باعث می شود که آنها در طیف گسترده ای از صنایع که نیاز به کنترل دقیق محیط زیست دارند ، کاربردی داشته باشد:
داروسازی : اتاق های فرمولاسیون استریل ، آزمایشگاه های QC و واحدهای بسته بندی از جعبه های عبور برای انتقال ویال ها ، سرنگ ها و نمونه ها استفاده می کنند.
میکروالکترونیک : تولید ویفر و خطوط مونتاژ PCB از آنها برای محافظت از اجزای الکترونیکی حساس استفاده می کنند.
بیوتکنولوژی : در انتقال رسانه های کشت ، تجهیزات آزمایشگاهی یا نمونه های بیولوژیکی استفاده می شود.
غذا و نوشیدنی : بهداشت را در آزمایشگاه های انتقال مواد و کنترل کیفیت تضمین می کند.
بیمارستان ها و آزمایشگاه های تحقیقاتی : برای حرکت ابزارهای جراحی ، اسلایدهای آسیب شناسی یا نمونه های پزشکی بدون خطر عفونت یا آلودگی.
در هر حالت ، جعبه گذر به عنوان یک رابط انتقال بحرانی عمل می کند که پروتکل های اتاق تمیز را در حالی که باعث افزایش کارایی و ایمنی می شود ، حمایت می کند.
سوالات متداول در مورد جعبه های پاس
q1. تفاوت بین جعبه گذرگاه استاتیک و پویا چیست؟
جعبه های پاس استاتیک دارای سیستم تصفیه هوا نیستند و بین دو منطقه با همان طبقه بندی اتاق تمیز استفاده می شوند. جعبه های پاس پویا مجهز به فیلترهای HEPA هستند و برای مناطقی که دارای سطح پاکیزگی متفاوت هستند مناسب هستند.از طرف دیگر ،
Q2 آیا می توان جعبه های عبور را سفارشی کرد؟
بله ، بیشتر تولید کنندگان گزینه های سفارشی سازی مانند اندازه اتاق ، مواد (SS 304 یا 316) ، عقیم سازی UV و اتوماسیون پیشرفته (کنترل PLC ، پانل های نمایشگر HMI) را ارائه می دهند.
Q3. آیا تعمیر و نگهداری به طور مکرر مورد نیاز است؟
تعویض روتین فیلتر HEPA و بازرسی لامپ UV ضروری است. علاوه بر این ، سیستم های قفل مکانیکی و اجزای الکتریکی باید به صورت دوره ای بررسی شوند.
Q4 اندازه استاندارد موجود است؟
اندازه ها بر اساس کاربرد متفاوت هستند اما به طور کلی از 18 'x18 ' x18 'تا 36 ' x36 'x36 ' متغیر است. نسخه های بزرگتر یا مدولار برای نیازهای صنعتی سنگین تولید می شود.
Q5 آیا جعبه های پاس مطابق با استانداردهای GMP و ISO هستند؟
بله ، جعبه های پاس با کیفیت بالا به دنبال دستورالعمل های ISO 14644 و GMP ساخته می شوند و از رعایت استانداردهای بین المللی پاکسازی اطمینان حاصل می کنند.
