Просмотры: 0 Автор: Редактор сайта Публикация Время: 2025-05-20 Происхождение: Сайт
Задумывались ли вы, как отрасли поддерживают стерильную среду при передаче материалов? В чистых комнатах - рассеянных для фармацевтических препаратов, электроники и здравоохранения - ответ лежит в, казалось бы, простого, но высокооработанном решении: коробке прохода. Этот скромный блок действует как шлюз для переноса материала, обеспечивая контроль загрязнения без ущерба для воздушного потока или чистоты. Но что такое коробка проходов, и почему она необходима для современных отраслей? Давайте погрузимся в его определение, спецификации, принципы работы и реальные приложения.
Пропускная коробка-это специализированный корпус, установленные в стенах перегородки чистой комнаты, предназначенная для передачи материалов между двумя областями-будь то оба чистые комнаты, или чистая комната и нечистая среда. Его основная роль состоит в том, чтобы выступать в качестве буферной зоны, сводя к минимуму нарушения в контролируемой среде чистой комнаты. Вот почему это важно:
Предотвратить загрязнение: ограничивая прямые дверные отверстия между областями, коробки проходов уменьшают нарушения воздушного потока, которые могут вводить пыль, микробы или другие загрязняющие вещества.
Минимизируйте кадровое движение: меньше поездок в чистые комнаты и за его пределами означают меньший риск загрязнения человека.
Стерилизация и безопасность: оснащены ультрафиолетовыми огнями для систем дезинфекции и блокировки для предотвращения перекрестного загрязнения, проходные коробки обеспечивают безопасность материалов перед въездом.
Берегнутые двери: две двери, которые не могут открываться одновременно (механические или электронные блокировки).
УФ-дезинфекция: встроенные ультрафиолетовые лампы убивают бактерии на переносимых предметах.
Модульная конструкция: доступно в статических или динамических конфигурациях в соответствии с различными потребностями в чистоте.
Пропускные коробки классифицируются по их функциональности, с двумя основными типами, доминирующими в промышленном использовании: статическое и динамичное. Третий, специализированный тип - ящики для душа - дополнительный слой дезактивации.
Цель: передает материалы между чистыми комнатами того же уровня чистоты (например, ISO 7 в ISO 7).
Идеально подходит для: среды с низким риском, таких как сборка электроники или пищевая обработка, где риски для перекрестного загрязнения минимальны.
Промышленность: фармацевтические препараты (неаспептические районы), электроника и общее производство.
Система блокировки: механические (физические защелки) или электронные (датчики и электромагнитные замки).
Лампа стерилизации УФ: активируется, когда двери закрываются, обычно в течение 15–30 минут.
Строительство: нержавеющая сталь (SUS304) Интерьер для легкой очистки; Экстерьер может быть сталь с порошковым покрытием или нержавеющей стали.
Откройте одну дверь и поместите материалы внутрь.
Закрыть дверь; УФ -ламп активирует дезинфекцию предметов.
Как только цикл завершается, противоположная дверь открывает для поиска материала.
Цель: Передает материалы между областями разных уровней чистоты (например, без чистки в ISO 5).
Идеально подходит для: среды с высоким уровнем риска, такие как фармацевтические асептические зоны, больницы и исследовательские лаборатории.
Ключевые функции
Фильтры HEPA: фильтры H13 или H14 удаляют 99,995% частиц ≥0,3 микрон.
Различие давления: контролирует целостность фильтрации (диапазон 0–250 PA).
Моторизованный воздуходувка: генерирует воздушный поток, чтобы удалить пыль из материалов.
Воздух высосается через предварительный фильтр (G4), чтобы улавливать большие частицы.
Центробежный вентилятор проталкивает воздух через фильтры HEPA, создавая ультрачистый воздушный поток.
Фильтрованный воздух циркулирует в камере, нейтрализуя загрязняющие вещества до того, как откроется противоположная дверь.
Дополнительные форсунки могут взрывать высокоскоростный воздух (20–33 м/с), чтобы сместить пыль с поверхностей предмета.
Дизайн: оснащен высокоскоростными воздушными самолетами (ламинарный или турбулентный поток) для материалов для душа »с чистым воздухом.
В случае использования: критические среды, такие как обработка аэрокосмических компонентов или биофармацевтические лаборатории, где даже 微量 (трассировки) загрязняющие вещества неприемлемы.
Понимание анатомии проходов в боксе помогает прояснить его эффективность. Давайте разберем ключевые компоненты:
Материалы:
Внешний вид: сталь, покрытая порошком (экономически эффективная) или из нержавеющей стали SUS304/201 (устойчивая к коррозии, идеально подходит для влажной среды).
Интерьер: всегда SUS304 нержавеющая сталь для гладких поверхностей и легкой дезинфекции.
Размеры:
Статический: меньшие следы (например, 620 × 560 × 580 мм внешнее, 500 × 500 × 500 мм рабочее пространство).
Динамическая: больше из -за фильтров и воздуходувок (например, 770 × 680 × 1100 мм внешнего, 600 × 600 × 600 мм рабочего пространства).
Двери:
Залитые стеклянные окна для видимости, запечатанные резиновыми прокладками для предотвращения входа частиц.
Ручки варьируются в зависимости от типа блокировки (механические защелки против электронных сенсорных панелей).
Блокировки:
Механический: простой, надежный, лучший выбор для низкотехнологичных сред.
Электронный: Особенности светодиодных индикаторов, слышимые оповещения и удаленный мониторинг (например, 'Дверь a Open ' предупреждения).
Ультрафиолетовые огни:
Срок службы: ~ 4000 часов; Должен быть заменен быстро, если DIM или нефункциональный.
Активация: автоматически включается, когда обе двери закрываются, когда откроется любая дверь.
Фильтры HEPA:
Эффективность: H13 (99,97%) или H14 (99,995%) на уровне 0,3 микрон.
Замена: предварительные фильмы (G4) каждые 6 месяцев; HEPA фильтры каждые 6–12 месяцев (в зависимости от использования).
Различительное давление давления: обнаружено в динамических проходах, он сигнализирует, когда фильтры нуждаются в замене (например, падение давления> 25 PA).
Испытательный порт DOP/PAO: позволяет испытать утечку фильтров HEPA с использованием аэрозольных частиц.
Загрузка: откройте внешнюю дверь, положите материалы внутрь и закройте ее.
Дезинфекция: ультрафиолетовый свет активируется в течение 15–30 минут, убивая бактерии на поверхностях предметов.
Разгрузка: как только цикл завершится, внутренняя дверь открывает для поиска материала.
Воздушная фильтрация: вентилятор тянет окружающий воздух через фильтр до фильтра и HEPA, создавая качество воздуха класса 100 (ISO 5).
Давление: камера выравнивает давление с помощью целевой чистой комнаты, чтобы предотвратить скачки воздушного потока.
Снятие пыли: высокоскоростный воздух из сопел (если оборудован) сдувает свободные частицы из материалов.
Проверка безопасности: из -за дифференциального датчика должно показаться нормальные показания до того, как откроется внутренняя дверь.
модели | тип | Внешний размер (L × D × H, MM) | Рабочий размер (L × D × H, MM) | мощность | блокировки |
---|---|---|---|---|---|
VCR500SP | Статический | 620 × 560 × 580 | 500 × 500 × 500 | 220 В/50 Гц | Механическая/электронная |
VCR600DP | Динамика | 770 × 680 × 1100 | 600 × 600 × 600 | 220 В/50 Гц | Электронный |
VCR700SP | Статический | 820 × 860 × 780 | 700 × 700 × 700 | 220 В/50 Гц | Механическая/электронная |
VCR800DP | Динамика | 970 × 880 × 1300 | 800 × 800 × 800 | 220 В/50 Гц | Электронный |
Размер: нестандартные размеры для материалов нечетной формы (например, большие детали оборудования).
Особенности: системы интерком, несколько ультрафиолетовых ламп или роликовые конвейеры для тяжелых предметов.
Монтаж: настенный (стандартный) или напольный монтированный для стабильности с тяжелыми нагрузками.
Проходные коробки жизненно важны в разных отраслях, где контроль загрязнения не подлежит обсуждению:
Использующий вариант: передача стерильных флаконов, упаковочных материалов или лабораторных образцов между асептическими зонами и неасептическими областями.
Ключевое требование: динамические коробки проходов с фильтрацией HEPA для соответствия стандартам GMP.
Используйте вариант: перемещение микромипов, плат или чувствительных компонентов в без пыли.
Ключевое требование: статические проходы для предотвращения электростатических разрядов (ESD) через поверхности нержавеющей стали.
В случае использования: передача сырых ингредиентов, упакованных продуктов или оборудования в дезинфекционные производственные зоны.
Ключевое требование: конструкция из нержавеющей стали для легкой очистки и сопротивления влаге.
Использование: транспортировка хирургических инструментов, образцов культуры или фармацевтических препаратов в операционные или биологические лаборатории.
Ключевое требование: динамические проходы с УФ и HEPA для дезинфекции высокого уровня.
Никогда не открывайте обе двери: нарушение системы блокировки может поставить под угрозу целостность чистой комнаты.
Регулярно дезинфицируйтесь: протрите внутренние поверхности 70% изопропиловым спиртом (IPA), чтобы удалить остатки.
Мониторинг УФ -функциональности: проверьте, что огни активируются быстро, когда двери закрываются.
компонента | технического обслуживания | Частота |
---|---|---|
УФ -лампа | Заменить, когда достигнут срок службы (4000 часов) | Каждые 4000 часов |
Префилтер (G4) | Очистите или замените, чтобы удалить большие частицы | Каждые 6 месяцев |
HEPA Filter | Заменить для поддержания эффективности фильтрации | Каждые 6–12 месяцев |
Дифференциальный датчик | Проверьте показания давления на сабо фильтра | Еженедельно |
Совет Pro: сохраните журнал обслуживания, чтобы отслеживать замены фильтра и использование УФ -лампы, обеспечивая соответствие требованиям аудита.
Классификация чистой комнаты:
Статический для переводов одинакового уровня (например, ISO 8 в ISO 8).
Динамика для трансферов поперечного уровня (например, ISO 6 в ISO 5).
Размер и вес материала:
Выберите большие рабочие размеры для громоздких предметов; Добавьте конвейеры для тяжелых нагрузок.
Соответствие нормативным требованиям:
Убедитесь, что коробка пропуска соответствует стандартам ISO 14644, GMP или FDA для вашей отрасли.
Репутация: ищите поставщиков с проверенной экспертизой в области чистого оборудования.
Поддержка послепродаж: распределить поставщики, предлагающие услуги по установке, обучению и техническому обслуживанию.
Q1: Можно ли использовать статическую коробку для переноса предметов из нечистого комнаты в чистую комнату?
A: Нет. Статические коробки пропуска не имеют фильтрации HEPA, что делает их непригодными для перекрестных переводов. Вместо этого используйте ящик для динамического прохода, чтобы убедиться, что загрязняющие вещества отфильтровали.
Q2: Как часто я должен заменять фильтры HEPA в рамке динамического прохода?
A: Обычно каждые 6–12 месяцев, но это зависит от частоты использования и нагрузки частиц. Следите за дифференциальным датчиком давления - если показания превышают рекомендуемый диапазон, немедленно замените фильтры.
Q3: В чем разница между механическими и электронными блокировками?
A: Механические блокировки используют физические защелки (простые, дешевые), в то время как электронные блокировки используют датчики и электромагнитные замки (более надежные, с индикаторами состояния). Электронные системы предпочтительны для среда высокого риска.
Q4: Можно ли использовать коробки в чистых комнатах с отрицательным давлением?
A: Да, но убедитесь, что проходная коробка предназначена для негативного давления. Динамические проходы с функциями выравнивания давления лучше всего работают в таких настройках.
Q5: Как долго дезинфекция ультрафиолета занимает проходную коробку?
A: Большинство протоколов требуют 15–30 минут ультрафиолетового воздействия. Некоторые отрасли (например, здравоохранение) могут расширить это до 60 минут для предметов высокого риска.
Пропускные коробки - это незамеченные герои чистых работ, обеспечивая безопасную передачу материала при сохранении строгого контроля загрязнения. Независимо от того, нужен ли вам базовый статический блок для переводов одинакового уровня или высокотехнологичный динамический проходной коробку с фильтрацией HEPA, понимание их конструкции, спецификации и технического обслуживания является ключом к оптимизации эффективности чистой комнаты. Выбирая правильную коробку прохода и придерживаясь передовых практик, отрасли могут защитить качество продукции, соответствовать правилам и обеспечить бесшовные рабочие процессы даже в самых требовательных условиях.
Готовы улучшить процесс передачи материала вашей чистой комнаты? Исследуйте доверенных поставщиков и запросите цитату, адаптированную к вашим потребностям.