Pass Box: Meghatározás, specifikációk és működési elv

Gondolkozott már azon azon, hogy az iparágak hogyan tartják fenn a steril környezetet az anyagok átadásán? A tiszta szobákban - a gyógyszerek, az elektronika és az egészségügyi ellátás szempontjából kritikus területek - a válasz egy látszólag egyszerű, mégis erősen megtervezett megoldásban rejlik: a passz dobozban. Ez a szokatlan egység átjáróként működik az anyagátvitelhez, biztosítva a szennyeződés ellenőrzését anélkül, hogy veszélyeztetné a légáramot vagy a tisztaságot. De mi az a passz doboz, és miért nélkülözhetetlen a modern iparágak számára? Merüljünk be a meghatározásába, a specifikációiba, a munka alapelveibe és a valós alkalmazásokba.

Mi az a passz doboz? (Meghatározás és cél)

A Pass Box egy speciális ház, amelyet a tiszta szoba partíciós falakba telepítenek, amelynek célja az anyagok két terület között történő átvitele-akár tiszták, akár egy tisztítószoba, és egy nem tisztító környezet. Elsődleges szerepe az, hogy pufferzónaként működjön, minimalizálva a tiszta szoba által ellenőrzött környezet zavarát. Ezért van ez kritikus:

Elsődleges cél

1. A szennyeződés megakadályozása: A területek közötti közvetlen ajtónyílások korlátozásával a passz dobozok csökkentik a légáramot zavarokat, amelyek port, mikrobákat vagy más szennyező anyagokat vezethetnek be.

2. Minimalizálja a személyzet mozgását: A tisztítószobákban és azokon kívüli kevesebb kirándulás kevesebb kockázatot jelent az ember által terjesztett szennyeződés szempontjából.

3. Sterilizálás és biztonság: UV-lámpákkal felszerelt fertőtlenítő és reteszelő rendszerek a keresztszennyeződés megakadályozása érdekében a dobozok biztosítják, hogy az anyagok biztonságban legyenek a belépés előtt.

Kulcsfontosságú jellemzők

• Összeköltött ajtók: Két ajtó, amelyek nem tudnak egyszerre kinyílni (mechanikus vagy elektronikus reteszelések).

• UV-fertőtlenítés: A beépített UV-lámpák elpusztítják a baktériumokat az átadott tárgyakon.

• Moduláris kialakítás: statikus vagy dinamikus konfigurációkban kapható, hogy megfeleljen a különböző tisztasági igények.

• 
  

A passz dobozok típusai

A passz dobozokat funkcionalitásuk szerint kategorizálják, az ipari felhasználás domináns két fő típusa: statikus és dinamikus. Egy harmadik, speciális típusú - Air zuhany átmenő dobozok - egy extra fertőtlenítőt tartalmaznak.

1. statikus passz doboz

Meghatározás és használati eset

• Cél: Az anyagokat ugyanazon tisztasági szintű tisztítószobák között (pl. ISO 7 az ISO 7 -re).

• Ideális: alacsony kockázatú környezetekhez, például elektronikai összeszereléshez vagy élelmiszer-feldolgozáshoz, ahol a keresztszennyeződés kockázata minimális.

• Iparágak: Gyógyszerészek (nem aszeptikus területek), elektronika és általános gyártás.

Kulcsfontosságú elemek

• Retrock rendszer: Mechanikus (fizikai reteszek) vagy elektronikus (érzékelők és elektromágneses zárak).

• UV sterilizáló lámpa: aktiválódik, amikor az ajtók bezáródnak, általában 15–30 percig.

• Építés: rozsdamentes acél (SUS304) belső tér az egyszerű tisztításhoz; A külső lehet porral bevont acél vagy rozsdamentes acél.

Működési elv

1. Nyissa ki az egyik ajtót, és helyezze be az anyagokat.

2. Csukja be az ajtót; Az UV fény aktiválja az elemek fertőtlenítésére.

3. Amint a ciklus befejeződik, az ellenkező ajtó kinyílik az anyag visszakereséséhez.

2. Dinamikus (öntisztító) PASS BOX

Meghatározás és használati eset

• Cél: Az anyagokat a különböző tisztasági szintű területek között (pl. Nem-Cleanroom az ISO 5 tisztítószobába).

• Ideális: magas sztereilitású környezetekhez, például gyógyszerészeti aszeptikus zónákhoz, kórházakhoz és kutatólaboratóriumokhoz.

• Kulcsfontosságú jellemzők

• HEPA szűrők: A H13 vagy H14 szűrők eltávolítják a ≥0,3 mikron részecskék 99,995% -át.

• Differenciális nyomásmérő: Figyelemmel kíséri a szűrő integritását (0–250 PA tartomány).

• Motoros fúvó: A légáramot generálja a por eltávolításához az anyagokból.

Működési elv

1. A levegőt egy előszűrőn (G4) szívják, hogy csapdába ejtsék a nagy részecskéket.

2. Egy centrifugális ventilátor tolja a levegőt a HEPA szűrőkön, ultra-tiszta légáramlást létrehozva.

3. A szűrt levegő kering a kamrában, a szennyező anyagok semlegesítve, mielőtt a ellentétes ajtó kinyílik.

4. Az opcionális fúvókák nagysebességű levegőt (20–33 m/s) robbanthatnak fel, hogy kiszorítsák a port az elemfelületektől.

3. Air zuhany átjáró doboz (speciális dinamikus típus)

• Tervezés: nagysebességű levegő fúvókákkal (lamináris vagy turbulens áramlás) a „zuhany”, tiszta levegővel ellátott anyagokhoz.

• Használati eset: A kritikus környezetek, például az űrkomponensek kezelése vagy a biofarmakon laboratóriumok, ahol még 微量 (nyomkövetési) szennyező anyagok is elfogadhatatlanok.

• 
  

Pass Box szerkezet és alkatrészek

A Pass Box anatómiájának megértése segít tisztázni annak hatékonyságát. Bontjuk le a kulcsfontosságú elemeket:

1. ház és test

• Anyagok:

• Külső: Porral bevont acél (költséghatékony) vagy SUS304/201 rozsdamentes acél (korrózió-rezisztens, ideális nedves környezetekhez).

• Belső tér: Mindig SUS304 rozsdamentes acél a sima felületekhez és az egyszerű fertőtlenítéshez.

• Méretek:

• Statikus: kisebb lábnyomok (pl. 620 × 560 × 580 mm külső, 500 × 500 × 500 mm munkaterület).

• Dinamikus: nagyobb a szűrők és fúvók miatt (pl. 770 × 680 × 1100 mm külső, 600 × 600 × 600 mm munkaterület).

2. Ajtók és reteszelő rendszer

• Ajtaja:

• Edzett üvegablakok a láthatóság érdekében, gumi tömítésekkel lezárva, hogy megakadályozzák a részecskék bejutását.

• A kezelések reteszelő típusonként változnak (mechanikus reteszek vs. elektronikus érintőképességek).

• Reteszek:

• Mechanikus: Egyszerű, megbízható, a legjobb választás az alacsony technológiájú környezetekhez.

• Elektronikus: LED -mutatók, hallható riasztások és távirányító (pl. 'Ajtó nyitott ' figyelmeztetések).

3. szűrő- és sterilizációs rendszerek

• UV lámpák:

• Élettesség: ~ 4000 óra; haladéktalanul ki kell cserélni, ha homályos vagy nem funkcionális.

• Aktiválás: automatikusan bekapcsol, amikor mindkét ajtó bezáródik, amikor bármelyik ajtó kinyílik.

• HEPA szűrők:

• Hatékonyság: H13 (99,97%) vagy H14 (99,995%) 0,3 mikronnál.

• Csere: előszűrők (G4) 6 havonta; A HEPA szűrők 6–12 havonta (a felhasználástól függően).

4. További funkciók

• Differenciális nyomásmérő: A dinamikus átadási dobozokban megtalálható, amikor a szűrőknek cseréje van (pl. A nyomásesés> 25 PA).

• DOP/PAO tesztport: Lehetővé teszi a HEPA szűrők szivárgásának vizsgálatát aeroszol részecskékkel.

• 
  

Hogyan működik egy passz doboz? (Munka alapelv)

Statikus passz doboz működése

1. Betöltés: Nyissa ki a külső ajtót, helyezze be az anyagokat, és zárja be.

2. Fertőtlenítés: Az UV fény 15–30 percig aktiválódik, megölve a baktériumokat az elemfelületeken.

3. Kiválasztás: Amint a ciklus befejeződik, a belső ajtó kinyílik az anyag visszakereséséhez.

Dinamikus passz doboz működése

1. Levegőszűrés: A ventilátor a környezeti levegőt az előszűrő és a HEPA szűrőn keresztül húzza, így a 100. osztály (ISO 5) levegőminősége.

2. Nyomás: A kamra kiegyenlíti a nyomást a céltisztítóval, hogy megakadályozza a légáramlás hullámait.

3. Por eltávolítása: A fúvókákból származó nagysebességű levegő (ha van) laza részecskéket fúj az anyagokból.

4. Biztonsági ellenőrzés: A differenciált nyomásmérőnek normál leolvasást kell mutatnia, mielőtt a belső ajtó kinyílik.

5. 
   

Pass Box specifikációk és méretek

Szabványos modellek

A modell	típusú	külső méret (l × d × h, mm)	munkaméret (l × d × h, mm)	Power	retrock
VCR500SP	Statikus	620 × 560 × 580	500 × 500 × 500	220 V/50Hz	Mechanikus/elektronikus
VCR600DP	Dinamikus	770 × 680 × 1100	600 × 600 × 600	220 V/50Hz	Elektronikus
VCR700SP	Statikus	820 × 860 × 780	700 × 700 × 700	220 V/50Hz	Mechanikus/elektronikus
VCR800DP	Dinamikus	970 × 880 × 1300	800 × 800 × 800	220 V/50Hz	Elektronikus

Testreszabási lehetőségek

• Méret: Nem szabványos méretű méretek páratlan alakú anyagokhoz (pl. Nagy felszerelés alkatrészei).

• Jellemzők: Intercom rendszerek, több UV -lámpa vagy hengeres szállítószalag nehéz tárgyakhoz.

• Szerelés: Falra szerelt (standard) vagy padlóra szerelt stabilitás érdekében, nehéz terhelésekkel.

• 
  

Pass dobozok alkalmazásai

A passz dobozok létfontosságúak az iparágakban, ahol a szennyeződés ellenőrzése nem tárgyalható:

1. Gyógyszerek

• Használati eset: steril fiolák, csomagolóanyagok vagy laboratóriumi minták átvitele az aszeptikus zónák és a nem-aszeptikus területek között.

• Főbb követelmény: Dinamikus passz dobozok HEPA szűréssel, hogy megfeleljenek a GMP szabványoknak.

2. Elektronika

• Használja a tokot: A mikrochipek, az áramköri táblák vagy az érzékeny alkatrészek mozgatása pormentes szerelési helyiségekbe.

• Főbb követelmény: Statikus átmeneti dobozok az elektrosztatikus kisülés (ESD) megakadályozására rozsdamentes acél felületeken.

3. Ételek és italok

• Használati tok: Nyers alapanyagok, csomagolt ételek vagy berendezések átadása a fertőtlenített termelési területekre.

• Főbb követelmény: rozsdamentes acél szerkezet az egyszerű tisztításhoz és a nedvesség ellenálláshoz.

4. Egészségügyi és laboratóriumok

• Használati eset: Sebészeti műszerek, tenyésztési minták vagy gyógyszerek szállítása a műtőbe vagy a Biohazard laboratóriumokba.

• Főbb követelmény: Dinamikus passz dobozok UV-vel és HEPA-val a magas szintű fertőtlenítéshez.

• 
  

Óvintézkedések és karbantartási tippek

Napi felhasználás legjobb gyakorlatai

1. Soha ne nyissa meg mindkét ajtót: Az reteszelő rendszer megsértése veszélyeztetheti a tiszta szoba integritását.

2. Rendszeresen fertőtlenítse: Törölje meg a belső felületeket 70% izopropil -alkohollal (IPA) a maradék eltávolítása érdekében.

3. Figyelje az UV funkcionalitást: Ellenőrizze, hogy a lámpák azonnal aktiválódnak, amikor az ajtók bezáródnak.

Karbantartási ütemterv

alkatrész	karbantartási feladat	gyakorisága
UV -lámpa	Cserélje ki, amikor eléri az élettartamot (4000 óra)	4000 óránként
Előszűrő (G4)	Tisztítsa meg vagy cserélje ki a nagy részecskék eltávolítását	6 havonta
HEPA szűrő	Cserélje ki a szűrés hatékonyságának fenntartása érdekében	6–12 havonta
Differenciálmérő	Ellenőrizze a nyomásolvasások szűrőhullámait	Heti

Pro tipp: Tartsa a karbantartási naplót a szűrőcsere és az UV -lámpa használatának nyomon követésére, biztosítva az ellenőrzési követelmények betartását.

A jobb oldali passz mező kiválasztása

A figyelembe veendő kulcsfontosságú tényezők

1. Tiszta szoba osztályozás:

• Statikus az azonos szintű transzferekhez (pl. ISO 8 az ISO 8-ra).

• A keresztszintű transzferek dinamikája (pl. ISO 6 az ISO 5-re).

2. Anyagméret és súly:

• Válasszon nagyobb munkaméreteket terjedelmes tárgyakhoz; Adjon hozzá szállítószalagokat nehéz terhelésekhez.

3. Szabályozási megfelelés:

• Győződjön meg arról, hogy a Pass Box megfelel az ISO 14644, a GMP vagy az FDA szabványoknak az iparág számára.

Beszállítói megfontolások

• Hírnév: Keresse meg a tiszta szobás berendezésekben bevált szakértelemmel rendelkező beszállítókat.

• Az értékesítés utáni támogatás: Prioritássá teszik a szolgáltatókat, amelyek telepítési, képzési és karbantartási szolgáltatásokat kínálnak.

• 
  

GYIK modul

1. kérdés: Használható-e egy statikus átadási doboz az elemek áthelyezéséhez a nem-krémből egy tisztítószobába?
V: Nem. A statikus passz dobozok hiányoznak a HEPA szűréssel, így nem megfelelőek a keresztirányú transzferekre. Használjon dinamikus átadási mezőt inkább a szennyező anyagok kiszűrésének biztosítása érdekében.
2. kérdés: Milyen gyakran kell cserélnem a HEPA szűrőket egy dinamikus passz dobozban?
V: Általában 6–12 havonta, de ez a felhasználási gyakoriságtól és a részecskék terhelésétől függ. Figyelemmel kíséri a differenciálnyomás -mérőt - ha a leolvasások meghaladják az ajánlott tartományt, azonnal cserélje ki a szűrőket.
3. kérdés: Mi a különbség a mechanikus és az elektronikus reteszek között?
V: A mechanikus reteszelések fizikai reteszeket (egyszerű, olcsó), míg az elektronikus reteszek érzékelőket és elektromágneses zárakat használnak (megbízhatóbb, állapotmutatókkal). Az elektronikus rendszereket részesítik előnyben a magas kockázatú környezetben.
4. kérdés: Használható-e a passz dobozok negatív nyomású tisztítószobákban?
V: Igen, de győződjön meg arról, hogy a Pass Box -ot negatív nyomáshoz tervezték. A nyomás -kiegyenlítő funkciók dinamikus passz dobozai a legjobban működnek az ilyen beállításokban.
5. kérdés: Meddig tart az UV -fertőtlenítés egy passz dobozban?
V: A legtöbb protokoll 15–30 perc UV -expozíciót igényel. Egyes iparágak (pl. Healthcare) meghosszabbíthatják ezt a magas kockázatú termékek 60 percre.

Következtetés

A passzdobozok a tiszta szoba műveleteinek nem énekelt hősei, amelyek lehetővé teszik a biztonságos anyagátadást, miközben megőrzik a szigorú szennyeződés -ellenőrzést. Függetlenül attól, hogy alapvető statikus egységre van szüksége az azonos szintű transzferekhez, vagy egy csúcstechnikai dinamikus passzdobozra, HEPA szűréssel, a tervezés, a specifikációk és a karbantartás megértése kulcsfontosságú a tisztítószoba hatékonyságának optimalizálásához. A megfelelő passz doboz kiválasztásával és a bevált gyakorlatok betartásával az iparágak megóvhatja a termékminőséget, betarthatja a szabályokat, és a legigényesebb környezetben is biztosíthatja a zökkenőmentes munkafolyamatokat.
Készen áll a tisztítószoba anyagátadási folyamatának javítására? Fedezze fel a megbízható beszállítókat, és kérjen az Ön igényeihez igazított idézetet.