Tampilan: 0 Penulis: Editor Situs Penerbitan Waktu: 2025-05-20 Asal: Lokasi
Pernahkah Anda bertanya -tanya bagaimana industri mempertahankan lingkungan yang steril saat memindahkan bahan? Di Cleanrooms - ruang yang penting untuk obat -obatan, elektronik, dan perawatan kesehatan - jawabannya terletak pada solusi yang tampaknya sederhana namun sangat rekayasa: kotak pass. Unit sederhana ini bertindak sebagai gateway untuk transfer material, memastikan kontrol kontaminasi tanpa mengorbankan aliran udara atau kebersihan. Tapi apa sebenarnya kotak pass, dan mengapa sangat diperlukan untuk industri modern? Mari selami definisi, spesifikasinya, prinsip kerja, dan aplikasi dunia nyata.
Kotak pass adalah kandang khusus yang dipasang di dinding partisi bersih, yang dirancang untuk mentransfer bahan di antara dua area-apakah keduanya keduanya bersih, atau ruang bersih dan lingkungan yang tidak bersih. Peran utamanya adalah bertindak sebagai zona penyangga, meminimalkan gangguan pada lingkungan yang dikendalikan Cleanroom. Inilah mengapa ini penting:
Cegah kontaminasi: Dengan membatasi bukaan pintu langsung di antara area, kotak lulus mengurangi gangguan aliran udara yang dapat memperkenalkan debu, mikroba, atau kontaminan lainnya.
Minimalkan pergerakan personel: Lebih sedikit perjalanan masuk dan keluar dari ruang bersih berarti lebih sedikit risiko kontaminasi yang ditularkan oleh manusia.
Sterilisasi & Keselamatan: Dilengkapi dengan lampu UV untuk disinfeksi dan sistem interlock untuk mencegah kontaminasi silang, kotak pass memastikan bahan aman sebelum masuk.
Pintu yang saling terkait: Dua pintu yang tidak dapat membuka secara bersamaan (interlock mekanik atau elektronik).
Disinfeksi UV: Lampu UV bawaan membunuh bakteri pada item yang ditransfer.
Desain Modular: Tersedia dalam konfigurasi statis atau dinamis agar sesuai dengan kebutuhan kebersihan yang berbeda.
Kotak pass dikategorikan berdasarkan fungsionalitasnya, dengan dua jenis utama yang mendominasi penggunaan industri: statis dan dinamis. Kotak Pass Shower Air Type - Air -Air - menambah lapisan dekontaminasi tambahan.
TUJUAN: Mentransfer bahan di antara ruang bersih dengan tingkat kebersihan yang sama (misalnya, ISO 7 ke ISO 7).
Ideal untuk: Lingkungan berisiko rendah seperti perakitan elektronik atau pemrosesan makanan, di mana risiko kontaminasi silang minimal.
Industri: obat-obatan (area non-aseptik), elektronik, dan manufaktur umum.
Sistem Interlock: Mekanik (kait fisik) atau elektronik (sensor dan kunci elektromagnetik).
Lampu Sterilisasi UV: Aktif saat pintu tutup, biasanya selama 15-30 menit.
Konstruksi: Stainless Steel (SUS304) Interior agar mudah dibersihkan; Eksterior mungkin baja berlapis bubuk atau baja tahan karat.
Buka satu pintu dan tempatkan bahan di dalamnya.
Tutup pintu; Lampu UV diaktifkan ke item desinfeksi.
Setelah siklus selesai, pintu yang berlawanan membuka kunci untuk pengambilan material.
TUJUAN: Mentransfer bahan di antara area dengan tingkat kebersihan yang berbeda (misalnya, non-pembersih ke ISO 5 Cleanroom).
Ideal untuk: Lingkungan Syaring Tinggi seperti zona aseptik farmasi, rumah sakit, dan laboratorium penelitian.
Fitur utama
Filter HEPA: Filter H13 atau H14 menghapus 99,995% partikel ≥0,3 mikron.
Pengukur tekanan diferensial: Monitor Integritas Filter (rentang 0–250 PA).
Blower bermotor: Menghasilkan aliran udara untuk menghilangkan debu dari bahan.
Udara tersedot melalui pre-filter (G4) untuk menjebak partikel besar.
Kipas sentrifugal mendorong udara melalui filter HEPA, menciptakan aliran udara yang sangat bersih.
Udara yang disaring bersirkulasi di dalam ruang, menetralkan kontaminan sebelum pintu yang berlawanan terbuka.
Nozel opsional dapat meledakkan udara berkecepatan tinggi (20-33 m/s) untuk menghilangkan debu dari permukaan item.
Desain: fitur jet udara berkecepatan tinggi (laminar atau aliran turbulen) ke 'shower ' bahan dengan udara bersih.
Penggunaan Case: Lingkungan kritis seperti penanganan komponen dirgantara atau laboratorium biofarmasi, di mana bahkan 微量 (jejak) kontaminan tidak dapat diterima.
Memahami Anatomi Kotak Pass membantu memperjelas efisiensinya. Mari kita uraikan komponen utama:
Bahan:
Eksterior: Baja berlapis bubuk (hemat biaya) atau SUS304/201 stainless steel (tahan korosi, ideal untuk lingkungan lembab).
Interior: Selalu Sus304 Stainless Steel untuk permukaan halus dan sanitasi mudah.
Ukuran:
Statis: Jejak kaki yang lebih kecil (misalnya, 620 × 560 × 580 mm eksternal, 500 × 500 × 500 mm ruang kerja).
Dinamis: Lebih besar karena filter dan blower (misalnya, 770 × 680 × 1100 mm eksternal, 600 × 600 × 600 mm ruang kerja).
Pintu:
Jendela kaca temper untuk visibilitas, disegel dengan gasket karet untuk mencegah masuknya partikel.
Menangani bervariasi berdasarkan jenis interlock (kait mekanis vs touchpad elektronik).
Interlocks:
Mekanik: Sederhana, andal, pilihan terbaik untuk lingkungan berteknologi rendah.
Elektronik: Fitur indikator LED, peringatan yang dapat didengar, dan pemantauan jarak jauh (misalnya, 'pintu A Open ' peringatan).
Lampu UV:
Umur: ~ 4.000 jam; harus diganti segera jika redup atau tidak berfungsi.
Aktivasi: Secara otomatis menyala ketika kedua pintu ditutup, saat pintu terbuka.
Filter HEPA:
Efisiensi: H13 (99,97%) atau H14 (99,995%) pada 0,3 mikron.
Penggantian: Pra-Filter (G4) setiap 6 bulan; HEPA menyaring setiap 6–12 bulan (tergantung penggunaan).
Pengukur tekanan diferensial: Ditemukan dalam kotak pass dinamis, itu menandakan ketika filter perlu diganti (misalnya, penurunan tekanan> 25 pa).
Port Uji DOP/PAO: Memungkinkan pengujian kebocoran filter HEPA menggunakan partikel aerosol.
Memuat: Buka pintu luar, tempatkan bahan di dalamnya, dan tutup.
Disinfeksi: Lampu UV diaktifkan selama 15-30 menit, membunuh bakteri pada permukaan item.
Bongkar: Setelah siklus selesai, pintu dalam membuka kunci untuk pengambilan material.
Penyaringan Udara: Kipas menarik udara sekitar melalui filter pra-filter dan HEPA, membuat kualitas udara kelas 100 (ISO 5).
Tekanan: Ruang menyamakan tekanan dengan target cleanroom untuk mencegah lonjakan aliran udara.
Penghapusan debu: Udara berkecepatan tinggi dari nozel (jika dilengkapi) meniup partikel longgar dari material.
Pemeriksaan Keselamatan: Pengukur tekanan diferensial harus menunjukkan pembacaan normal sebelum pintu dalam terbuka.
| Model | Tipe | Ukuran Eksternal (L × D × H, mm) | Ukuran kerja (L × D × H, mm) | Daya | Interlock |
|---|---|---|---|---|---|
| VCR500SP | Statis | 620 × 560 × 580 | 500 × 500 × 500 | 220V/50Hz | Mekanik/Elektronik |
| VCR600DP | Dinamis | 770 × 680 × 1100 | 600 × 600 × 600 | 220V/50Hz | Elektronik |
| VCR700SP | Statis | 820 × 860 × 780 | 700 × 700 × 700 | 220V/50Hz | Mekanik/Elektronik |
| VCR800DP | Dinamis | 970 × 880 × 1300 | 800 × 800 × 800 | 220V/50Hz | Elektronik |
Ukuran: Dimensi non-standar untuk bahan berbentuk aneh (misalnya, bagian peralatan besar).
Fitur: Sistem interkom, beberapa lampu UV, atau konveyor roller untuk barang berat.
Pemasangan: Dinding yang dipasang (standar) atau dipasang di lantai untuk stabilitas dengan beban berat.
Kotak lulus sangat penting di seluruh industri di mana kontrol kontaminasi tidak dapat dinegosiasikan:
Kasing Penggunaan: Mentransfer botol steril, bahan pengemasan, atau sampel laboratorium antara zona aseptik dan area non-aseptik.
Persyaratan Utama: Kotak pass dinamis dengan filtrasi HEPA untuk memenuhi standar GMP.
Gunakan case: Memindahkan microchip, papan sirkuit, atau komponen sensitif ke ruang perakitan bebas debu.
Persyaratan Utama: Kotak pass statis untuk mencegah pelepasan elektrostatik (ESD) melalui permukaan stainless steel.
Use Case: Mentransfer bahan baku, makanan kemasan, atau peralatan ke area produksi yang disanitasi.
Persyaratan Utama: Konstruksi Stainless Steel agar mudah dibersihkan dan ketahanan terhadap kelembaban.
Kasus Penggunaan: Mengangkut instrumen bedah, sampel kultur, atau obat -obatan ke ruang operasi atau laboratorium biohazard.
Persyaratan Utama: Kotak pass dinamis dengan UV dan HEPA untuk desinfeksi tingkat tinggi.
Jangan pernah membuka kedua pintu: melanggar sistem interlock dapat membahayakan integritas ruang bersih.
Sanitasi secara teratur: Bersihkan permukaan interior dengan 70% isopropil alkohol (IPA) untuk menghilangkan residu.
Monitor fungsionalitas UV: Periksa apakah lampu diaktifkan segera saat pintu ditutup.
| Komponen Pemeliharaan | Tugas | Frekuensi |
|---|---|---|
| Lampu UV | Ganti saat umur (4.000 jam) tercapai | Setiap 4.000 jam |
| Pre-filter (G4) | Bersihkan atau ganti untuk menghilangkan partikel besar | Setiap 6 bulan |
| Filter hepa | Ganti untuk menjaga efisiensi filtrasi | Setiap 6–12 bulan |
| Pengukur diferensial | Periksa pembacaan tekanan untuk penyumbatan filter | Mingguan |
Kiat Pro: Simpan log pemeliharaan untuk melacak penggantian filter dan penggunaan lampu UV, memastikan kepatuhan dengan persyaratan audit.
Klasifikasi Cleanroom:
Statis untuk transfer tingkat yang sama (misalnya, ISO 8 ke ISO 8).
Dinamis untuk transfer level silang (misalnya, ISO 6 ke ISO 5).
Ukuran & Berat Bahan:
Pilih dimensi kerja yang lebih besar untuk item besar; Tambahkan konveyor untuk beban berat.
Kepatuhan Pengaturan:
Pastikan kotak pass memenuhi standar ISO 14644, GMP, atau FDA untuk industri Anda.
Reputasi: Cari pemasok dengan keahlian yang terbukti dalam peralatan Cleanroom.
Dukungan setelah penjualan: Prioritaskan penyedia yang menawarkan layanan, pelatihan, dan layanan pemeliharaan.
T1: Dapatkah kotak pass statis digunakan untuk mentransfer barang dari non-pembersih ke kamar bersih?
A: Tidak. Kotak pass statis tidak memiliki filtrasi HEPA, membuatnya tidak cocok untuk transfer lintas tingkat. Gunakan kotak pass dinamis sebagai gantinya untuk memastikan kontaminan disaring.
T2: Seberapa sering saya harus mengganti filter HEPA dalam kotak pass dinamis?
A: Biasanya setiap 6–12 bulan, tetapi ini tergantung pada frekuensi penggunaan dan beban partikel. Pantau pengukur tekanan diferensial - Jika pembacaan melebihi kisaran yang disarankan, segera ganti filter.
T3: Apa perbedaan antara interlock mekanik dan elektronik?
A: Interlock mekanis menggunakan kait fisik (sederhana, berbiaya rendah), sedangkan interlock elektronik menggunakan sensor dan kunci elektromagnetik (lebih dapat diandalkan, dengan indikator status). Sistem elektronik lebih disukai untuk lingkungan berisiko tinggi.
T4: Dapatkah lulus kotak digunakan di ruang bersih tekanan negatif?
A: Ya, tetapi pastikan kotak pass dirancang untuk tekanan negatif. Kotak pass dinamis dengan fitur penyetaraan tekanan bekerja paling baik dalam pengaturan tersebut.
T5: Berapa lama disinfeksi UV yang dibutuhkan dalam kotak pass?
A: Sebagian besar protokol membutuhkan 15-30 menit paparan UV. Beberapa industri (misalnya, perawatan kesehatan) dapat memperpanjang ini hingga 60 menit untuk barang-barang berisiko tinggi.
Kotak lulus adalah pahlawan tanpa tanda jasa dari operasi ruang bersih, memungkinkan transfer material yang aman sambil menjaga kontrol kontaminasi yang ketat. Apakah Anda memerlukan unit statis dasar untuk transfer tingkat yang sama atau kotak pass dinamis berteknologi tinggi dengan filtrasi HEPA, memahami desain, spesifikasi, dan pemeliharaannya adalah kunci untuk mengoptimalkan efisiensi ruang bersih. Dengan memilih kotak pass yang tepat dan mematuhi praktik terbaik, industri dapat melindungi kualitas produk, mematuhi peraturan, dan memastikan alur kerja yang mulus bahkan di lingkungan yang paling menuntut.
Siap meningkatkan proses transfer material Anda? Jelajahi pemasok tepercaya dan minta penawaran yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda.