Passbox: määratlus, spetsifikatsioonid ja tööpõhimõte

Kas olete kunagi mõelnud, kuidas tööstused säilitavad materjalide ülekandmise ajal steriilset keskkonda? Puhtates ruumides - ruumides, mis on kriitilised farmaatsia, elektroonika ja tervishoiu jaoks -, on vastus näiliselt lihtsas, kuid samas väga konstrueeritud lahenduses: Pass Box. See vähenõudlik üksus toimib väravana materjali ülekandmiseks, tagades saastumise kontrolli ilma õhuvoolu või puhtust kahjustamata. Kuid mis on täpselt passikast ja miks on see tänapäevaste tööstuste jaoks hädavajalik? Sukeldume selle määratluse, spetsifikatsioonide, tööpõhimõtete ja reaalse maailma rakenduste juurde.

Mis on passikast? (Määratlus ja eesmärk)

Passikast on spetsiaalne korpus, mis on paigaldatud puhastesse vaheseintesse, mis on mõeldud materjalide ülekandmiseks kahe piirkonna vahel-olgu need siis mõlemad puhtad ruumid, või puhtad ruumid ja puhata keskkond. Selle peamine roll on toimida puhvertsoonina, minimeerides Cleanroomi kontrollitud keskkonna häireid. Siin on see, miks see on kriitiline:

Algeesmärk

1. Saastumise vältimine: piirates otseste ukseavade vahel piirkondade vahel, vähendavad kastid õhuvoolu häireid, mis võivad tekitada tolmu, mikroobid või muid saasteaineid.

2. Minimeerige personali liikumine: vähem reise puhasteruumidest ja väljastpoolt tähendab väiksemat riski inimese kaudu saastumise tekkeks.

3. Steriliseerimine ja ohutus: varustatud UV-tuledega desinfitseerimiseks ja lukustussüsteemide jaoks, et vältida ristsaastumist, Pass-kastid tagavad materjalid enne sisenemist ohutu.

Põhifunktsioonid

• Lõigatud uksed: kaks ust, mis ei saa samaaegselt avaneda (mehaanilised või elektroonilised blokeeringud).

• UV-desinfitseerimine: sisseehitatud UV-lambid tapavad ülekantud esemete bakterid.

• Moodulkujundus: saadaval staatilistes või dünaamilistes konfiguratsioonides, mis sobivad erinevate puhtuse vajadustega.

• 
  

Passikastide tüübid

Pass -kastid liigitatakse nende funktsionaalsuse järgi, tööstuslik kasutamine domineerivad kaks peamist tüüpi: staatiline ja dünaamiline. Kolmas, spetsialiseeritud tüüp - Air Duššikarbid - lisab lisakihi saastusest.

1. staatiline passikast

Määratlus ja kasutusjuhtum

• Eesmärk: ületab materjale sama puhtuse taseme puhaste ruumide vahel (nt ISO 7 kuni ISO 7).

• Ideaalne: madala riskiga keskkonnad nagu elektroonika kokkupanek või toiduainete töötlemine, kus ristsaastumise riskid on minimaalsed.

• Tööstusharud: farmaatsiatooted (mitteseptilised piirkonnad), elektroonika ja üldine tootmine.

Põhikomponendid

• Lülitussüsteem: mehaanilised (füüsikalised riivid) või elektroonilised (andurid ja elektromagnetilised lukud).

• UV -steriliseerimislamp: aktiveerib, millal uksed sulguvad, tavaliselt 15–30 minutit.

• Konstruktsioon: roostevaba teras (SUS304) interjöör hõlpsaks puhastamiseks; Väliskülg võib olla pulbervärvitud teras või roostevaba teras.

Tööpõhimõte

1. Avage üks uks ja asetage materjalid sisse.

2. Sulgege uks; UV -tuli aktiveerib üksuste desinfitseerimiseks.

3. Kui tsükkel on lõpule jõudnud, avab vastaskool materjali otsimiseks.

2. dünaamiline (isepuhastuv) passikast

Määratlus ja kasutusjuhtum

• Eesmärk: kandub materjale erineva puhtuse tasemega piirkondade vahel (nt mittepuhas ruumis kuni ISO 5 puhastuba).

• Ideaalne: kõrgjuurte keskkonnad, näiteks farmaatsiaatilised aseptilised tsoonid, haiglad ja teaduslaborid.

• Põhifunktsioonid

• HEPA filtrid: H13 või H14 filtrid eemaldavad 99,995% osakestest ≥0,3 mikronit.

• Diferentsiaalsurvemõõtur: monitoride filtri terviklikkus (vahemik 0–250 PA).

• Motoriseeritud puhur: genereerib õhuvoolu materjalidest tolmu eemaldamiseks.

Tööpõhimõte

1. Õhk imetakse läbi eelfiltri (G4) suurte osakeste lõksu saamiseks.

2. Tsentrifugaalventilaator lükkab õhku läbi HEPA filtrite, luues ülikerge õhuvoolu.

3. Filtreeritud õhk ringleb kambris, neutraliseerides saasteained enne, kui vastas ukse avaneb.

4. Valikulised pihustid võivad puhuda kõrge kiirusega õhku (20–33 m/s), et tolm esemepindadelt nihestada.

3. Air Dušš Pass Box (spetsialiseeritud dünaamiline tüüp)

• Kujundus: sisaldab kiiret õhujoad (laminaar- või turbulentvool) kuni 'dušš ' puhta õhuga materjalidele.

• Kasutage juhtumit: kriitilised keskkonnad, näiteks lennunduse komponentide käitlemine või biofarmatseutilised laborid, kus isegi 微量 (jäljed) saasteained on vastuvõetamatud.

• 
  

Pass kasti struktuur ja komponendid

Pass -kasti anatoomia mõistmine aitab selgitada selle tõhusust. Jagame põhikomponendid:

1. korpust ja keha

• Materjalid:

• Väliskülg: pulbervärvitud teras (kulutõhus) või SUS304/201 roostevaba teras (korrosioonikindel, ideaalne niiske keskkonna jaoks).

• Interjöör: alati Sus304 roostevabast terasest siledate pindade ja hõlpsa desinfitseerimise jaoks.

• Mõõtmed:

• Staatiline: väiksemad jalajäljed (nt 620 × 560 × 580 mm väline, 500 × 500 × 500 mm tööruum).

• Dünaamiline: suurem filtrite ja puhurite tõttu (nt 770 × 680 × 1100 mm väline, 600 × 600 × 600 mm tööruum).

2. Uksed ja blokeerimissüsteem

• Uksed:

• Karastatud klaasist aknad nähtavuse tagamiseks, suletud kummitihetega, et vältida osakeste sissetungi.

• Käepidemed varieeruvad vahepealsest tüübist (mehaanilised riivid vs elektroonilised puuteplaadid).

• Pergeldavad:

• Mehaaniline: lihtne, usaldusväärne, parim valik madala tehnoloogiaga keskkondade jaoks.

• Elektrooniline: funktsioonid LED -näitajad, kuuldavad hoiatused ja kaugseired (nt 'Uks avatud ' hoiatused).

3. filtreerimis- ja steriliseerimissüsteemid

• UV -tuled:

• Eluiga: ~ 4000 tundi; tuleb hämar või mittefunktsionaalne kohe asendada.

• Aktiveerimine: lülitub automaatselt sisse, kui mõlemad uksed sulguvad, kui mõni uks avaneb.

• HEPA filtrid:

• Tõhusus: H13 (99,97%) või H14 (99,995%) 0,3 mikroni juures.

• Asendamine: eelfiltrid (G4) iga 6 kuu tagant; HEPA filtreerib iga 6–12 kuu tagant (sõltuvalt kasutamisest).

4. Lisafunktsioonid

• Diferentsiaalrõhumõõtur: leidub dünaamilistes passikastides, see annab märku, kui filtrid vajavad väljavahetamist (nt rõhu langus> 25 pA).

• DOP/PAO testport: võimaldab HEPA filtrite lekke testimist aerosooliosakeste abil.

• 
  

Kuidas passikast töötab? (Tööpõhimõte)

Staatiline passikasti toiming

1. Laadimine: avage välimine uks, asetage materjalid sisse ja sulgege see.

2. Desinfitseerimine: UV -tuli aktiveerib 15–30 minutit, tapdes bakterid esemepindadel.

3. Laadimine: kui tsükkel lõpeb, avab siseuks materiaalse otsimise.

Dünaamiline passikasti toiming

1. Õhu filtreerimine: ventilaator tõmbab eeltfiltri ja Hepa filtri kaudu ümbritseva õhu, luues klassi 100 (ISO 5) õhukvaliteedi.

2. Survestamine: kamber võrdsustab rõhku sihtpuhastusega, et vältida õhuvoolu tõusu.

3. Tolmu eemaldamine: puslede kõrge kiirusega õhk (kui varustatud) puhub materjalidest lahtised osakesed maha.

4. Ohutuskontroll: Diferentsiaalsurvemõõtur peab enne siseukse avanemist näitama tavalisi näitu.

5. 
   

Passi kasti spetsifikatsioonid ja mõõtmed

Standardmudelite mudeli

tüüp	väline	suurus (l × d × h, mm)	(l × d × h, mm)	töösuurus	.
VCR500SP	Staatiline	620 × 560 × 580	500 × 500 × 500	220 V/50Hz	Mehaaniline/elektrooniline
VCR600DP	Dünaamiline	770 × 680 × 1100	600 × 600 × 600	220 V/50Hz	Elektrooniline
VCR700SP	Staatiline	820 × 860 × 780	700 × 700 × 700	220 V/50Hz	Mehaaniline/elektrooniline
VCR800DP	Dünaamiline	970 × 880 × 1300	800 × 800 × 800	220 V/50Hz	Elektrooniline

Kohandamisvalikud

• Suurus: veidrakujuliste materjalide (nt suured seadmete osad) mittestandardsed mõõtmed.

• Funktsioonid: intercom -süsteemid, mitu UV -lampi või raskete esemete rullkonveierid.

• Paigaldamine: seinale kinnitatud (standard) või põrandale kinnitatud stabiilsuse tagamiseks raskete koormustega.

• 
  

Passikastide rakendused

Pass-kastid on tööstusharude puhul üliolulised, kus saastumise kontroll on vaieldamatu:

1. farmaatsiatooted

• Kasutage juhtumit: steriilsete viaalide, pakendimaterjalide või laboriproovide ülekandmine aseptiliste tsoonide ja mitteasteptiliste piirkondade vahel.

• Põhinõue: dünaamilised pääsukastid HEPA filtreerimisega GMP standarditele vastamiseks.

2. elektroonika

• Kasutage korpust: liikudes mikrokiibid, vooluahelad või tundlikud komponendid tolmuvabadesse montaažiruumidesse.

• Põhinõue: staatilised passikarbid elektrostaatilise tühjenemise (ESD) vältimiseks roostevabast terasest pindade kaudu.

3. Toit ja jook

• Kasutusjuhtum: toorainete, pakendatud toitude või seadmete ülekandmine desinfitseeritud tootmispiirkondadesse.

• Põhivajadus: roostevabast terasest konstruktsioon hõlpsaks puhastamiseks ja niiskuse vastupidavus.

4. tervishoiu ja laborid

• Kasutage juhtumit: kirurgiliste instrumentide, kultuuriproovide või farmaatsiatoodete transportimine operatsiooniruumidesse või bioharjalaboritesse.

• Põhinõue: dünaamilised pääsukastid UV ja HEPA-ga kõrgetasemelise desinfitseerimiseks.

• 
  

Ettevaatusabinõud ja hooldusnõuanded

Igapäevased kasutusalad parimad tavad

1. Ärge kunagi avage mõlemat ust: blokisüsteemi rikkumine võib ohustada puhta ruumi terviklikkust.

2. Regulaarselt desinfitseerige: pühkige jääkide eemaldamiseks 70% isopropüülalkoholi (IPA) sisepinnad.

3. Jälgige UV -funktsionaalsust: kontrollige, kas tuled aktiveerivad kohe, kui uksed sulguvad.

Hooldus ajakava

komponentide	hooldusülesande	sagedus
UV -lamp	Asendage, kui saavutatakse eluiga (4000 tundi)	Iga 4000 tunni järel
Eelfilter (G4)	Puhastage või asendage suurte osakeste eemaldamiseks	Iga 6 kuu tagant
Hepa filter	Asendage, et säilitada filtreerimise efektiivsus	Iga 6–12 kuu tagant
Diferentsiaalmõõtur	Kontrollige filtri ummistuste rõhu näitu	Iganädalane

Pro näpunäide: hoidke hoolduslogi filtri asendamise ja UV -lambi kasutamise jälgimiseks, tagades auditeerimisnõuete järgimise.

Õige passikasti valimine

Peamised tegurid, mida tuleks arvestada

1. Puhasruumi klassifikatsioon:

• Staatiline samasõiduülekannete jaoks (nt ISO 8 kuni ISO 8).

• Dünaamiline risttaseme ülekandmiste jaoks (nt ISO 6 kuni ISO 5).

2. Materjali suurus ja kaal:

• Valige mahukate esemete jaoks suuremad töömõõtmed; Lisage konveierid raskete koormuste jaoks.

3. Regulatiivne vastavus:

• Veenduge, et Pass Box vastab teie tööstusele ISO 14644, GMP või FDA standarditele.

Tarnija kaalutlused

• Maine: otsige tarnijaid, kellel on tõestatud teadmised puhta ruumi seadmetes.

• Müügijärgne tugi: tähtsustage pakkujaid, kes pakuvad paigaldamise, koolituse ja hooldusteenuseid.

• 
  

KKK moodul

Q1: Kas staatilist passikasti saab kasutada esemete mittepuhast toast puhastusruumi?
V: Ei. Staatilistes passikastides puudub HEPA filtreerimine, muutes need risttaseme ülekandeks sobimatuks. Kasutage selle asemel dünaamilist pääsukasti, et tagada saasteainete filtreerimine.
Q2: kui tihti peaksin Dünaamilises passikastis HEPA filtreid asendama?
V: Tavaliselt iga 6–12 kuu tagant, kuid see sõltub kasutussageduse ja osakeste koormusest. Jälgige diferentsiaalse rõhu gabariidi - kui näidud ületavad soovitatud vahemikku, vahetage filtrid kohe välja.
Q3: Mis vahe on mehaanilistel ja elektroonilistel blokkidel?
V: Mehaanilised blokeeringud kasutavad füüsilisi riivi (lihtsad, odavad), samas kui elektroonilised lukud kasutavad andureid ja elektromagnetilisi lukke (usaldusväärsemad, olekunäitajatega). Kõrge riskiga keskkondade jaoks eelistatakse elektroonilisi süsteeme.
Q4: kas kaste saab kasutada negatiivse rõhuga puhastubades?
V: Jah, kuid veenduge, et Pass -kast on mõeldud negatiivse rõhu tagamiseks. Dünaamilised pääsukastid, millel on rõhu võrdsustamisfunktsioonid, töötavad sellistes seadistustes kõige paremini.
Q5: Kui kaua võtab UV -desinfitseerimine passikasti?
V: Enamik protokolle nõuab 15–30 minutit UV -ultraviolettkiirgust. Mõned tööstusharud (nt tervishoid) võib seda pikendada 60 minutit kõrge riskiga esemete jaoks.

Järeldus

Pass -kastid on puhta ruumis toimuvate toimingute laulmata kangelased, võimaldades ohutut materjali ülekandmist, säilitades samal ajal range saastumise kontrolli. Ükskõik, kas vajate samas taseme ülekandete jaoks põhilist staatilist seadet või HEPA filtreerimisega kõrgtehnoloogilist dünaamilist läbisõidukasti, nende disaini, spetsifikatsioonide ja hoolduse mõistmine on võtmetähtsusega puhta ruumi tõhususe optimeerimiseks. Valides õige läbipääsukasti ja järgides parimaid tavasid, saavad tööstused kaitsta toodete kvaliteeti, järgida määrusi ja tagada sujuva töövoogude tagamine ka kõige nõudlikumas keskkonnas.
Kas olete valmis oma puhta ruumi materjali ülekandeprotsessi täiustama? Uurige usaldusväärseid tarnijaid ja taotlege teie vajadustele kohandatud pakkumist.