Vues: 0 Auteur: Éditeur de site Temps de publication: 2025-05-20 Origine: Site
Vous êtes-vous déjà demandé comment les industries maintiennent des environnements stériles lors du transfert de matériaux? Dans les salles blanches - espaces critiques pour les produits pharmaceutiques, l'électronique et les soins de santé - la réponse réside dans une solution apparemment simple mais hautement conçue: la boîte de passe. Cette unité sans prétention agit comme une passerelle pour le transfert de matériaux, garantissant le contrôle de la contamination sans compromettre le flux d'air ou la propreté. Mais qu'est-ce qu'une boîte de passe et pourquoi est-elle indispensable pour les industries modernes? Plongeons-nous dans sa définition, ses spécifications, ses principes de travail et ses applications réelles.
Une boîte de passe est une enceinte spécialisée installée dans les murs de partition de salle blanche, conçue pour transférer des matériaux entre deux zones, qu'ils soient à la fois des salles blanches, ou dans une salle blanche et un environnement non nettoyé. Son rôle principal est d'agir comme une zone tampon, minimisant les perturbations de l'environnement contrôlé de la salle blanche. Voici pourquoi c'est essentiel:
Empêcher la contamination: en limitant les ouvertures de portes directes entre les zones, les boîtes de pass réduisent les perturbations du débit d'air qui pourraient introduire la poussière, les microbes ou d'autres contaminants.
Minimiser le mouvement du personnel: moins de voyages à l'intérieur et à l'extérieur des salles blanches signifient moins de risque de contamination par humaine.
Stérilisation et sécurité: équipés de lumières UV pour les systèmes de désinfection et de verrouillage pour empêcher la contamination croisée, les boîtes de passage s'assurent aux matériaux avant l'entrée.
Portes interrompues: deux portes qui ne peuvent pas s'ouvrir simultanément (verrouillage mécaniques ou électroniques).
Désinfection UV: les lampes UV intégrées tuent les bactéries sur les articles transférés.
Conception modulaire: disponible dans des configurations statiques ou dynamiques pour répondre à différents besoins de propreté.
Les boîtes de passe sont classées par leurs fonctionnalités, avec deux types principaux dominant l'utilisation industrielle: statique et dynamique. Un troisième type spécialisé - des boîtes de passes de douche à air - ajoute une couche supplémentaire de décontamination.
Objectif: Transfère les matériaux entre les salles blanches du même niveau de propreté (par exemple, ISO 7 à ISO 7).
Idéal pour: des environnements à faible risque comme l'assemblage électronique ou la transformation des aliments, où les risques croisés de contamination sont minimes.
Industries: Pharmaceutiques (zones non-aseptiques), électronique et fabrication générale.
Système de verrouillage: mécanique (verrous physiques) ou électronique (capteurs et verrous électromagnétiques).
Lampe de stérilisation UV: s'active lorsque les portes se ferment, généralement pendant 15 à 30 minutes.
Construction: acier inoxydable (SUS304) pour un nettoyage facile; L'extérieur peut être en acier à revêtement en poudre ou en acier inoxydable.
Ouvrez une porte et placez les matériaux à l'intérieur.
Ferme la porte; La lumière UV s'active pour désinfecter les éléments.
Une fois le cycle terminé, la porte opposée se déverrouille pour la récupération des matériaux.
Objectif: Transfère les matériaux entre les zones de différents niveaux de propreté (par exemple, non-nettoyage à ISO 5 Cleanroom).
Idéal pour: des environnements à haute stérilité comme les zones aseptiques pharmaceutiques, les hôpitaux et les laboratoires de recherche.
Caractéristiques clés
Filtres HEPA: les filtres H13 ou H14 éliminent 99,995% des particules ≥ 0,3 microns.
Gauge de pression différentielle: moniteurs sur l'intégrité du filtre (plage 0–250 PA).
Vente à moteur: génère un flux d'air pour éliminer la poussière des matériaux.
L'air est aspiré à travers un pré-filtre (G4) pour piéger les grandes particules.
Un ventilateur centrifuge pousse l'air à travers les filtres HEPA, créant un flux d'air ultra-nettoyé.
L'air filtré circule dans la chambre, neutralisant les contaminants avant l'ouverture de la porte opposée.
Les buses en option peuvent faire exploser l'air à grande vitesse (20–33 m / s) pour déloger la poussière des surfaces des articles.
Conception: dispose de jets d'air à grande vitesse (flux laminaire ou turbulent) vers des matériaux 'douche ' avec de l'air pur.
Cas d'utilisation: des environnements critiques comme la manipulation des composants aérospatiaux ou les laboratoires biopharmaceutiques, où même les contaminants 微量 (trace) sont inacceptables.
Comprendre l'anatomie d'une boîte de passe aide à clarifier son efficacité. Décomposons les composants clés:
Matériels:
Extérieur: acier à revêtement en poudre (rentable) ou en acier inoxydable SUS304 / 201 (résistant à la corrosion, idéal pour les environnements humides).
INTÉRIEUR: toujours en acier inoxydable SUS304 pour des surfaces lisses et une désinfection facile.
Dimensions:
Statique: empreintes plus petites (par exemple, 620 × 560 × 580 mm externes, 500 × 500 × 500 mm d'espace de travail).
Dynamique: plus grand en raison de filtres et de souffleurs (par exemple, 770 × 680 × 1100 mm externes, 600 × 600 × 600 mm d'espace de travail).
Portes:
Fenêtres en verre trempées pour la visibilité, scellée avec des joints en caoutchouc pour empêcher la pénétration des particules.
Les poignées varient selon le type de verrouillage (verrous mécaniques par rapport aux pavés tactiles électroniques).
Verrouillage:
Mécanique: simple, fiable, le meilleur choix pour les environnements de faible technologie.
Electronic: dispose d'indicateurs LED, d'alertes audibles et de surveillance à distance (par exemple, 'Door a Open ' Avertissements).
Lumières UV:
Durée de vie: ~ 4 000 heures; Doit être remplacé rapidement s'il est faible ou non fonctionnel.
Activation: s'allume automatiquement lorsque les deux portes se ferment, lorsque toute porte s'ouvre.
Filtres HEPA:
Efficacité: H13 (99,97%) ou H14 (99,995%) à 0,3 microns.
Remplacement: Préfiltres (G4) tous les 6 mois; HEPA filtre tous les 6 à 12 mois (selon l'utilisation).
Gauge de pression différentielle: trouvé dans les boîtes de passes dynamiques, il signale lorsque les filtres ont besoin de remplacement (par exemple, chute de pression> 25 PA).
Port de test DOP / PAO: permet les tests de fuite des filtres HEPA à l'aide de particules d'aérosol.
Chargement: ouvrez la porte extérieure, placez les matériaux à l'intérieur et fermez-le.
Désinfection: la lumière UV s'active pendant 15 à 30 minutes, tuant les bactéries sur les surfaces des articles.
Déchargement: Une fois le cycle terminé, la porte intérieure se déverrouille pour la récupération des matériaux.
Filtration d'air: le ventilateur tire l'air ambiant à travers le pré-filtre et le filtre HEPA, créant la qualité de l'air de la classe 100 (ISO 5).
Presurisation: La chambre égalise la pression avec la salle blanche cible pour éviter les surtensions du débit d'air.
Élimination de la poussière: l'air à grande vitesse des buses (si équipé) souffle des particules en vrac des matériaux.
Vérification de la sécurité: le manomètre différentiel doit montrer des lectures normales avant l'ouverture de la porte intérieure.
de modèle | Type | Taille externe (L × D × H, MM) | Taille de travail (L × D × H, MM) | de puissance | Rentrée |
---|---|---|---|---|---|
VCR500SP | Statique | 620 × 560 × 580 | 500 × 500 × 500 | 220 V / 50Hz | Mécanique / électronique |
Vcr600dp | Dynamique | 770 × 680 × 1100 | 600 × 600 × 600 | 220 V / 50Hz | Électronique |
VCR700SP | Statique | 820 × 860 × 780 | 700 × 700 × 700 | 220 V / 50Hz | Mécanique / électronique |
VCR800DP | Dynamique | 970 × 880 × 1300 | 800 × 800 × 800 | 220 V / 50Hz | Électronique |
Taille: Dimensions non standard pour les matériaux de forme impaire (par exemple, grandes pièces d'équipement).
Caractéristiques: systèmes d'interphone, plusieurs lampes UV ou convoyeurs à rouleaux pour les articles lourds.
Montage: mural (standard) ou monté sur le sol pour stabilité avec des charges lourdes.
Les boîtes de passage sont vitales dans toutes les industries où le contrôle de la contamination n'est pas négociable:
Cas d'utilisation: transfert de flacons stériles, matériaux d'emballage ou échantillons de laboratoire entre les zones aseptiques et les zones non aseptiques.
Exigence clé: Boîtes de passes dynamiques avec filtration HEPA pour répondre aux normes GMP.
Cas d'utilisation: déplacer des micropuces, des circuits imprimés ou des composants sensibles dans des salles d'assemblage sans poussière.
Exigence clé: Boîtes de passage statiques pour empêcher la décharge électrostatique (ESD) via des surfaces en acier inoxydable.
Cas d'utilisation: transfert d'ingrédients bruts, aliments emballés ou équipement dans les zones de production désinfectées.
Exigence clé: Construction en acier inoxydable pour un nettoyage facile et une résistance à l'humidité.
Cas d'utilisation: Transporter des instruments chirurgicaux, des échantillons de culture ou des produits pharmaceutiques dans des salles d'opération ou des laboratoires biohazard.
Exigence clé: boîtes de passes dynamiques avec UV et HEPA pour une désinfection de haut niveau.
Ne jamais ouvrir les deux portes: la violation du système de verrouillage peut compromettre l'intégrité des salles blanches.
Désinfecter régulièrement: essuyez les surfaces intérieures avec 70% d'alcool isopropylique (IPA) pour éliminer les résidus.
Surveillez la fonctionnalité UV: vérifiez que les lumières s'activent rapidement lorsque les portes se ferment.
du calendrier | de maintenance | Fréquence de tâches de |
---|---|---|
Lampe UV | Remplacer lorsque la durée de vie (4 000 heures) est atteinte | Toutes les 4 000 heures |
Préfiltre (G4) | Nettoyer ou remplacer pour éliminer les grandes particules | Tous les 6 mois |
Filtre HEPA | Remplacer pour maintenir l'efficacité de filtration | Tous les 6 à 12 mois |
Jauge différentielle | Vérifiez les lectures de pression pour les sabots filtrants | Hebdomadaire |
Conseil de pro: conservez un journal de maintenance pour suivre les remplacements des filtres et l'utilisation de lampe UV, en garantissant le respect des exigences d'audit.
Classification des salles blanches:
Statique pour les transferts de même niveau (par exemple, ISO 8 à ISO 8).
Dynamique pour les transferts de niveau transversal (par exemple, ISO 6 à ISO 5).
Taille et poids du matériau:
Choisissez des dimensions de travail plus grandes pour les articles volumineux; Ajouter des convoyeurs pour les charges lourdes.
Conformité réglementaire:
Assurez-vous que la boîte de passe répond aux normes ISO 14644, GMP ou FDA pour votre industrie.
Réputation: Recherchez les fournisseurs avec une expertise éprouvée dans l'équipement en salle blanche.
Support après-vente: priorisez les fournisseurs offrant des services d'installation, de formation et de maintenance.
Q1: Une boîte de pass statique peut-elle être utilisée pour transférer des articles d'une salle de non-nettoyage à une salle blanche?
R: Non. Les boîtes de passes statiques manquent de filtration HEPA, ce qui les rend inappropriées pour les transferts de niveau transversal. Utilisez plutôt une boîte de passe dynamique pour vous assurer que les contaminants sont filtrés.
Q2: À quelle fréquence dois-je remplacer les filtres HEPA dans une boîte de passe dynamique?
R: Généralement tous les 6 à 12 mois, mais cela dépend de la fréquence d'utilisation et de la charge des particules. Surveillez le manomètre différentiel - si les lectures dépassent la plage recommandée, remplacez immédiatement les filtres.
Q3: Quelle est la différence entre les verrouillage mécaniques et électroniques?
R: Les verrouillage mécaniques utilisent des verrous physiques (simple, à faible coût), tandis que les verrouillages électroniques utilisent des capteurs et des verrous électromagnétiques (plus fiables, avec des indicateurs d'état). Les systèmes électroniques sont préférés pour les environnements à haut risque.
Q4: Les boîtes de passes peuvent-elles être utilisées dans des salles blanches à pression négative?
R: Oui, mais assurez-vous que la boîte de passe est conçue pour une pression négative. Les boîtes de pass dynamiques avec les fonctionnalités d'égalisation de pression fonctionnent mieux dans de telles configurations.
Q5: Combien de temps prend la désinfection UV dans une boîte de passe?
R: La plupart des protocoles nécessitent 15 à 30 minutes d'exposition aux UV. Certaines industries (par exemple, les soins de santé) peuvent prolonger cela à 60 minutes pour les articles à haut risque.
Les boîtes de passe sont les héros méconnus des opérations de salle blanche, permettant un transfert de matériaux sûr tout en préservant un contrôle strict de la contamination. Que vous ayez besoin d'une unité statique de base pour les transferts de même niveau ou une boîte de passe dynamique de haute technologie avec filtration HEPA, la compréhension de leur conception, de leurs spécifications et de leur maintenance est essentielle pour optimiser l'efficacité des toilettes. En choisissant la bonne boîte de passe et en adhérant aux meilleures pratiques, les industries peuvent protéger la qualité des produits, se conformer aux réglementations et garantir des flux de travail transparents dans les environnements les plus exigeants.
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