نمایش ها: 0 نویسنده: ویرایشگر سایت زمان انتشار: 2025-05-20 مبدا: محل
آیا تا به حال فکر کرده اید که صنایع هنگام انتقال مواد چگونه محیط های استریل را حفظ می کنند؟ در اتاق های تمیز - فضایی که برای داروهای دارویی ، الکترونیک و مراقبت های بهداشتی بسیار مهم است - پاسخ در یک راه حل به ظاهر ساده و در عین حال بسیار مهندسی شده است: جعبه عبور. این واحد غیرقابل تحمل به عنوان دروازه ای برای انتقال مواد عمل می کند و کنترل آلودگی را بدون به خطر انداختن جریان هوا یا پاکیزگی تضمین می کند. اما یک جعبه پاس دقیقاً چیست و چرا برای صنایع مدرن ضروری است؟ بیایید به تعریف ، مشخصات ، اصول کار و برنامه های دنیای واقعی آن شیرجه بزنیم.
یک جعبه عبور یک محفظه تخصصی است که در دیوارهای پارتیشن تمیز نصب شده است ، که برای انتقال مواد بین دو منطقه طراحی شده است-خواه هر دو اتاق تمیز ، یا یک اتاق تمیز و یک محیط غیر تمیز. نقش اصلی آن به عنوان یک منطقه بافر عمل می کند و به حداقل رساندن اختلال در محیط کنترل شده در اتاق پاک است. به همین دلیل مهم است:
جلوگیری از آلودگی: با محدود کردن دهانه های درب مستقیم بین مناطق ، جعبه های عبور باعث کاهش اختلالات جریان هوا می شوند که می تواند گرد و غبار ، میکروب ها یا سایر آلاینده ها را معرفی کند.
به حداقل رساندن حرکت پرسنل: کمتر سفرهای داخل و خارج از اتاق های تمیز به معنای خطر کمتری برای آلودگی انسان است.
استریلیزاسیون و ایمنی: مجهز به چراغ های UV برای ضد عفونی کننده و سیستم های اتصال برای جلوگیری از آلودگی متقابل ، جعبه های عبور اطمینان می دهند که مواد قبل از ورود ایمن هستند.
درهای به هم پیوسته: دو درب که نمی توانند به طور همزمان باز شوند (قفل های مکانیکی یا الکترونیکی).
ضد عفونی اشعه ماوراء بنفش: لامپهای UV داخلی باکتری ها را در موارد منتقل شده می کشند.
طراحی مدولار: در تنظیمات استاتیک یا پویا متناسب با نیازهای مختلف پاکیزگی موجود است.
جعبه های پاس با عملکرد آنها طبقه بندی می شوند و دو نوع اصلی بر کاربرد صنعتی حاکم است: استاتیک و پویا. یک نوع تخصصی تخصصی - جعبه های پاس دوش هوا - یک لایه اضافی از آلودگی را اضافه می کند.
هدف: انتقال مواد بین اتاقهای تمیز در همان سطح پاکیزگی (به عنوان مثال ، ISO 7 به ISO 7).
ایده آل برای: محیط های کم خطر مانند مونتاژ الکترونیک یا فرآوری مواد غذایی ، که در آن خطرات آلودگی متقابل حداقل است.
صنایع: داروهای دارویی (مناطق غیر آسپتیک) ، الکترونیک و تولید عمومی.
سیستم Interlock: مکانیکی (قفل فیزیکی) یا الکترونیکی (سنسورها و قفل های الکترومغناطیسی).
لامپ استریلیزاسیون UV: هنگام بسته شدن درها ، به طور معمول به مدت 15-30 دقیقه فعال می شود.
ساخت و ساز: فولاد ضد زنگ (SUS304) برای تمیز کردن آسان. نمای بیرونی ممکن است از فولاد با روکش پودر یا فولاد ضد زنگ باشد.
یک درب را باز کنید و مواد داخل آن را قرار دهید.
در را ببندید نور UV به موارد ضد عفونی کننده فعال می شود.
پس از اتمام چرخه ، درب مخالف برای بازیابی مادی باز می شود.
هدف: انتقال مواد بین مناطقی از سطح پاکیزگی مختلف (به عنوان مثال ، غیر تمیز به ISO 5 Cleanroom).
ایده آل برای: محیط های با استریل بالا مانند مناطق آسپتیک دارویی ، بیمارستان ها و آزمایشگاه های تحقیقاتی.
ویژگی های کلیدی
فیلترهای HEPA: فیلترهای H13 یا H14 99.995 ٪ ذرات ≥0.3 میکرون را حذف می کنند.
سنج فشار دیفرانسیل: مانیتور یکپارچگی فیلتر (محدوده 0-250 PA).
دمنده موتوری: جریان هوا را برای از بین بردن گرد و غبار از مواد تولید می کند.
هوا از طریق فیلتر (G4) مکیده می شود تا ذرات بزرگ را به دام بیندازد.
یک هوادار گریز از مرکز هوا را از طریق فیلترهای HEPA فشار می دهد و جریان هوای فوق العاده تمیز را ایجاد می کند.
هوای فیلتر شده در محفظه گردش می کند و آلاینده ها را قبل از باز شدن درب مخالف خنثی می کند.
نازل های اختیاری می توانند هوای با سرعت بالا (20-33 متر بر ثانیه) را منفجر کنند تا گرد و غبار را از سطوح مورد جدا کنند.
طراحی: دارای جت های هوای پر سرعت (جریان لایه یا جریان آشفته) تا مواد 'دوش ' با هوای پاک است.
استفاده از مورد: محیط های بحرانی مانند کنترل اجزای هوافضا یا آزمایشگاه های بیو دارویی ، که در آن حتی آلاینده های 微量 (ردیابی) غیرقابل قبول هستند.
درک آناتومی جعبه گذر به روشن شدن کارآیی آن کمک می کند. بیایید اجزای اصلی را تجزیه کنیم:
مواد:
بیرونی: فولاد روکش شده با پودر (مقرون به صرفه) یا فولاد ضد زنگ SUS304/201 (مقاوم در برابر خوردگی ، ایده آل برای محیط های مرطوب).
داخلی: همیشه فولاد ضد زنگ SUS304 برای سطوح صاف و ضد عفونی آسان.
ابعاد:
استاتیک: ردپاهای کوچکتر (به عنوان مثال ، 580 × 580 mm 560 mm خارجی ، 500 500 500 500 میلی متر فضای کاری).
پویا: به دلیل فیلترها و دمنده ها بزرگتر (به عنوان مثال ، 1100 × 680 × 1100 میلی متر خارجی ، 600 600 600 mm فضای کاری).
درها:
پنجره های شیشه ای باسورانه برای دید ، برای جلوگیری از ورود ذرات ، با واشرهای لاستیکی مهر و موم شده است.
دستگیره ها با توجه به نوع Interlock متفاوت هستند (چفت های مکانیکی در مقابل تاچ پد الکترونیکی).
Interlocks:
مکانیکی: ساده ، قابل اعتماد ، بهترین انتخاب برای محیط های کم فناوری.
الکترونیکی: ویژگی های شاخص های LED ، هشدارهای شنیدنی و نظارت از راه دور (به عنوان مثال ، هشدارهای 'درب باز'.
چراغ های UV:
طول عمر: 4000 ~ ساعت ؛ اگر کم نور یا غیر کاربردی باشد باید سریعاً جایگزین شود.
فعال سازی: هنگام بسته شدن هر دو درب ، به طور خودکار روشن می شود.
فیلترهای HEPA:
کارآیی: H13 (99.97 ٪) یا H14 (99.995 ٪) در 0.3 میکرون.
جایگزینی: پیش فیلترها (G4) هر 6 ماه ؛ HEPA هر 6 تا 12 ماه (بسته به استفاده) فیلتر می کند.
سنج فشار دیفرانسیل: در جعبه های پاس پویا یافت می شود ، هنگامی که فیلترها به تعویض نیاز دارند (به عنوان مثال ، افت فشار> 25 PA) سیگنال می کند.
درگاه تست DOP/PAO: آزمایش نشت فیلترهای HEPA با استفاده از ذرات آئروسل را امکان پذیر می کند.
بارگیری: درب بیرونی را باز کنید ، مواد را درون آن قرار دهید و آن را ببندید.
ضد عفونی: نور UV به مدت 15 تا 30 دقیقه فعال می شود و باکتری ها را در سطوح مورد کشته می کند.
تخلیه: پس از اتمام چرخه ، درب داخلی برای بازیابی مواد باز می شود.
تصفیه هوا: فن هوای محیط را از طریق فیلتر پیش فیلتر و HEPA می کشد و کیفیت هوا کلاس 100 (ISO 5) را ایجاد می کند.
فشار: محفظه برای جلوگیری از افزایش جریان هوا ، فشار را با اتاق تمیز هدف برابر می کند.
حذف گرد و غبار: هوای با سرعت بالا از نازل (در صورت مجهز بودن) ذرات سست را از مواد خاموش می کند.
بررسی ایمنی: سنج فشار دیفرانسیل باید قبل از باز شدن درب داخلی ، قرائت های عادی را نشان دهد.
مدل | نوع خارجی (L × | × H ، MM) | اندازه کار (L × D × H ، MM | ) | D |
---|---|---|---|---|---|
VCR500SP | ثابت | 620 × 560 × 580 | 500 500 500 500 | 220 ولت/50 هرتز | مکانیکی/الکترونیکی |
VCR600DP | پویا | 770 × 680 × 1100 | 600 × 600 × 600 | 220 ولت/50 هرتز | الکترونیکی |
VCR700SP | ثابت | 820 × 860 × 780 | 700 × 700 × 700 | 220 ولت/50 هرتز | مکانیکی/الکترونیکی |
VCR800DP | پویا | 970 × 880 × 1300 | 800 × 800 × 800 | 220 ولت/50 هرتز | الکترونیکی |
اندازه: ابعاد غیر استاندارد برای مواد عجیب و غریب (به عنوان مثال ، قطعات تجهیزات بزرگ).
ویژگی ها: سیستم های Intercom ، لامپ های اشعه ماوراء بنفش متعدد یا نوار نقاله غلتکی برای موارد سنگین.
نصب: دیواری (استاندارد) یا کف نصب شده برای ثبات با بارهای سنگین.
جعبه های عبور در صنایعی که کنترل آلودگی غیر قابل مذاکره است بسیار حیاتی است:
مورد استفاده: انتقال ویال های استریل ، مواد بسته بندی یا نمونه آزمایشگاه بین مناطق آسپتیک و مناطق غیر آپارتمان.
نیاز اصلی: جعبه های پاس پویا با فیلتراسیون HEPA برای رعایت استانداردهای GMP.
از مورد استفاده کنید: میکروچیپ های متحرک ، تابلوهای مدار یا اجزای حساس به اتاقهای مونتاژ بدون گرد و غبار.
مورد نیاز اصلی: جعبه های پاس استاتیک برای جلوگیری از تخلیه الکترواستاتیک (ESD) از طریق سطوح استیل ضد زنگ.
مورد استفاده: انتقال مواد اولیه ، غذاهای بسته بندی شده یا تجهیزات به مناطق تولیدی ضدعفونی شده.
مورد نیاز اصلی: ساخت و ساز از جنس استنلس استیل برای تمیز کردن آسان و مقاومت در برابر رطوبت.
مورد استفاده: انتقال ابزارهای جراحی ، نمونه های کشت یا داروسازی به اتاق های عمل یا آزمایشگاه های بیوازارد.
نیاز کلیدی: جعبه های پاس پویا با UV و HEPA برای ضد عفونی سطح بالا.
هرگز هر دو درب را باز نکنید: نقض سیستم Interlock می تواند یکپارچگی اتاق پاک را به خطر بیاندازد.
به طور منظم ضد عفونی کنید: سطوح داخلی را با 70 ٪ الکل ایزوپروپیل (IPA) پاک کنید تا باقیمانده از بین برود.
عملکرد UV را کنترل کنید: بررسی کنید که چراغ ها هنگام بسته شدن درها به سرعت فعال می شوند.
مؤلفه | وظیفه نگهداری | فرکانس |
---|---|---|
لامپ UV | هنگام رسیدن به طول عمر (4000 ساعت) جایگزین شوید | هر 4000 ساعت |
پیش فیلتر (G4) | تمیز یا تعویض کنید تا ذرات بزرگ از بین برود | هر 6 ماه |
فیلتر HEPA | برای حفظ راندمان تصفیه جایگزین کنید | هر 6-12 ماه |
سنج | خواندن فشار را برای گرفتگی فیلتر بررسی کنید | هفتگی |
نکته PRO: برای ردیابی تعویض فیلتر و استفاده از لامپ UV ، یک ورود به سیستم را نگه دارید و از رعایت الزامات حسابرسی اطمینان حاصل کنید.
طبقه بندی اتاق تمیز:
استاتیک برای نقل و انتقالات همان سطح (به عنوان مثال ، ISO 8 به ISO 8).
پویا برای نقل و انتقالات سطح متقابل (به عنوان مثال ، ISO 6 به ISO 5).
اندازه و وزن مواد:
ابعاد کار بزرگتر را برای موارد حجیم انتخاب کنید. نوار نقاله ها را برای بارهای سنگین اضافه کنید.
انطباق نظارتی:
اطمینان حاصل کنید که جعبه پاس از استانداردهای ISO 14644 ، GMP یا FDA برای صنعت شما مطابقت دارد.
شهرت: به دنبال تهیه کنندگان با تخصص اثبات شده در تجهیزات اتاق تمیز باشید.
پشتیبانی پس از فروش: ارائه دهندگان اولویت بندی ارائه دهنده خدمات نصب ، آموزش و نگهداری.
Q1: آیا می توان از یک جعبه عبور استاتیک برای انتقال وسایل از یک اتاق غیر تمیز به اتاق تمیز استفاده کرد؟
پاسخ: شماره های پاس استاتیک فاقد فیلتراسیون HEPA است و آنها را برای نقل و انتقالات سطح متقابل نامناسب می کند. به جای آن برای اطمینان از فیلتر شدن آلاینده ها از یک جعبه پاس پویا استفاده کنید.
Q2: چند بار باید فیلترهای HEPA را در یک جعبه پاس پویا جایگزین کنم؟
پاسخ: به طور معمول هر 6-12 ماه ، اما این بستگی به فرکانس استفاده و بار ذرات دارد. سنج فشار دیفرانسیل را کنترل کنید - اگر قرائت بیش از محدوده توصیه شده باشد ، بلافاصله فیلترها را جایگزین کنید.
Q3: تفاوت بین ارتباطات مکانیکی و الکترونیکی چیست؟
پاسخ: درگیری های مکانیکی از چفت های فیزیکی (ساده و کم هزینه) استفاده می کنند ، در حالی که قفل های الکترونیکی از سنسورها و قفل های الکترومغناطیسی استفاده می کنند (قابل اطمینان تر ، با شاخص های وضعیت). سیستم های الکترونیکی برای محیط های پرخطر ترجیح داده می شوند.
Q4: آیا می توان از جعبه های عبور در اتاقهای تمیز فشار منفی استفاده کرد؟
پاسخ: بله ، اما اطمینان حاصل کنید که جعبه عبور برای فشار منفی طراحی شده است. جعبه های پاس پویا با ویژگی های تساوی فشار در چنین تنظیماتی بهترین کار را می کنند.
Q5: ضد عفونی UV در یک جعبه پاس چه مدت طول می کشد؟
پاسخ: بیشتر پروتکل ها به 15-30 دقیقه قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش نیاز دارند. برخی از صنایع (به عنوان مثال ، مراقبت های بهداشتی) ممکن است این کار را برای 60 دقیقه برای اقلام پرخطر گسترش دهند.
جعبه های پاس قهرمانان غیرقانونی عملیات تمیز هستند و انتقال مواد ایمن را در حالی که کنترل آلودگی سخت را حفظ می کنند ، امکان پذیر می کنند. این که آیا شما به یک واحد اصلی استاتیک برای انتقال سطح یک سطح یا یک جعبه عبور پویا با تکنولوژی بالا با فیلتراسیون HEPA ، درک طراحی ، مشخصات و نگهداری آنها برای بهینه سازی کارآیی اتاق تمیز نیاز دارید. صنایع می توانند با انتخاب جعبه گذرگاه مناسب و پیروی از بهترین شیوه ها ، از کیفیت محصول محافظت کنند ، مطابق با مقررات باشند و از گردش کار یکپارچه حتی در محیط های خواستار آن اطمینان حاصل کنند.
برای تقویت روند انتقال مواد تمیز خود آماده هستید؟ تأمین کنندگان قابل اعتماد را کاوش کنید و درخواست نقل قول متناسب با نیازهای خود کنید.