Polej: definicja, specyfikacje i zasada pracy

Czy zastanawiałeś się kiedyś, w jaki sposób branże utrzymują sterylne środowiska podczas przenoszenia materiałów? W salach czystych - przestrzeniach kluczowych dla farmaceutyków, elektroniki i opieki zdrowotnej - odpowiedź leży w pozornie prostym, ale wysoce zaprojektowanym rozwiązaniu: pudełko przełęcze. Ta niepozorna jednostka działa jak brama do przenoszenia materiału, zapewniając kontrolę zanieczyszczenia bez uszczerbku dla przepływu powietrza lub czystości. Ale czym dokładnie jest pudełko podania i dlaczego jest niezbędne dla współczesnych branż? Zajmijmy się jego definicją, specyfikacjami, zasadami roboczymi i aplikacjami w świecie rzeczywistym.

Co to jest pudełko przepustki? (Definicja i cel)

Pudełko to wyspecjalizowana obudowa zainstalowana w ścianach przegrody w pomieszczeniu czystym, zaprojektowanym do przesyłania materiałów między dwoma obszarami-czy są to obie sale czyste, czy w pomieszczeniu czystym i środowisku nieczyszczącym. Jego główną rolą jest działanie jako strefa buforowa, minimalizowanie zakłóceń w kontrolowanym środowisku pomieszczenia czystego. Oto dlaczego jest to krytyczne:

Główny cel

1. Zapobiegaj zanieczyszczeniu: ograniczając bezpośrednie otwarcia drzwi między obszarami, pudełka przełajowe zmniejszają zaburzenia przepływu powietrza, które mogą wprowadzać kurz, drobnoustroje lub inne zanieczyszczenia.

2. Minimalizowanie ruchu personelu: mniej podróży do pomieszczeń czystych oznacza mniejsze ryzyko zanieczyszczenia przez ludzi.

3. Sterylizacja i bezpieczeństwo: Wyposażone w światła UV do systemów dezynfekcji i blokad W celu zapobiegania zanieczyszczeniu krzyżowym, skrzynki przepustowe zapewniają bezpieczne materiały przed wejściem.

Kluczowe funkcje

• Drzwi blokowane: dwa drzwi, które nie mogą otwierać jednocześnie (blokady mechaniczne lub elektroniczne).

• Dezynfekcja UV: wbudowane lampy UV zabijają bakterie na przeniesionych przedmiotach.

• Projekt modułowy: Dostępne w konfiguracjach statycznych lub dynamicznych w celu zaspokojenia różnych potrzeb czystości.

• 
  

Rodzaje pudełek podania

Pudełka przepustowości są podzielone na ich funkcjonalność, z dwoma głównymi typami dominującymi w użyciu przemysłowym: statyczne i dynamiczne. Trzeci, wyspecjalizowany typ - pudełka pod prysznicem powietrza - dodaje dodatkowej warstwy odkażania.

1. STATIC PASS COX

Definicja i przypadek użycia

• Cel: Przenosi materiały między salami czystymi o tym samym poziomie czystości (np. ISO 7 do ISO 7).

• Idealny do: środowisk niskiego ryzyka, takich jak montaż elektroniki lub przetwarzanie żywności, w których ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego są minimalne.

• Branże: farmaceutyki (obszary nieaseptyczne), elektronika i produkcja ogólna.

Kluczowe elementy

• System blokady: mechaniczne (zatrzaski fizyczne) lub elektroniczne (czujniki i zamki elektromagnetyczne).

• Lampa sterylizacji UV: aktywuje się, gdy drzwi się zamykają, zwykle przez 15–30 minut.

• Konstrukcja: Wnętrze ze stali nierdzewnej (SUS304) w celu łatwego czyszczenia; Zewnętrzna część może być powlekana proszkiem stal lub stal nierdzewna.

Zasada pracy

1. Otwórz jedno drzwi i umieść materiały w środku.

2. Zamknij drzwi; Światło UV aktywuje się do przedmiotów dezynfekujących.

3. Po zakończeniu cyklu przeciwne drzwi odblokowują się do pobierania materiału.

2. Dynamiczne (samoczyszczące) pudełko przełęcze

Definicja i przypadek użycia

• CEL: Przerwa materiały między obszarami o różnych poziomach czystości (np. Non-Cleanroom do ISO 5 Cleanroom).

• Idealny do: środowisk wysokiejodnościowych, takich jak farmaceutyczne strefy aseptyczne, szpitale i laboratoria badawcze.

• Kluczowe funkcje

• Filtry HEPA: filtry H13 lub H14 usuwają 99,995% cząstek ≥0,3 mikronów.

• Manom ​​różnicowy: Monitors Integralność filtra (zakres 0–250 PA).

• Motoryzowana dmuchawa: Generuje przepływ powietrza w celu usunięcia pyłu z materiałów.

Zasada pracy

1. Powietrze jest wysysane przez filtr przedprzestrzenny (G4) w celu zatrzymania dużych cząstek.

2. Odśrodkowy wentylator popycha powietrze przez filtry HEPA, tworząc ultra czyszczący przepływ powietrza.

3. Przefiltrowane powietrze krąży w komorze, neutralizując zanieczyszczenia przed otwarciem przeciwnych drzwi.

4. Opcjonalne dysze mogą wysadzić powietrze o dużej prędkości (20–33 m/s), aby usunąć kurz z powierzchni.

3. pudełko na prysznic powietrza (wyspecjalizowany typ dynamiczny)

• Projekt: Zawiera szybkie strumienie powietrzne (przepływ laminarny lub turbulentny) do materiałów „prysznic ” z czystym powietrzem.

• Przypadek użycia: Krytyczne środowiska, takie jak obsługa komponentów lotniczych lub laboratoria biofarmaceutyczne, w których nawet zanieczyszczenia 微量 (ślad) są niedopuszczalne.

• 
  

Przejdź strukturę i komponenty

Zrozumienie Anatomii Pass Box pomaga wyjaśnić jego wydajność. Rozbijmy kluczowe elementy:

1. Obudowa i ciało

• Przybory:

• Zewnętrzna: stal powlekana proszkiem (opłacalna) lub SUS304/201 Stal nierdzewna (odporna na korozję, idealna do wilgotnych środowisk).

• Wnętrze: Zawsze stal nierdzewna SUS304 dla gładkich powierzchni i łatwego dezynfekcji.

• Wymiary:

• Statyczne: mniejsze ślady (np. 620 × 560 × 580 mm, przestrzeń robocza 500 × 500 × 500 mm).

• Dynamic: Większe z powodu filtrów i dmuchaw (np. 770 × 680 × 1100 mm zewnętrznych, 600 × 600 × 600 mm przestrzeni roboczej).

2. Drzwi i system blokady

• Drzwi:

• Hartowane szklane okna dla widoczności, uszczelnione gumowymi uszczelkami, aby zapobiec wnikaniu cząstek.

• Uchwyty różnią się w zależności od typu blokady (zatrzaski mechaniczne vs. elektroniczne touchpady).

• Blokady:

• Mechanical: Proste, niezawodne, najlepszy wybór dla środowisk niskiej technologii.

• Elektroniczne: zawiera wskaźniki LED, ostrzeżenia dźwiękowe i zdalne monitorowanie (np. Ostrzeżenia otwartego ”).

3. Systemy filtracji i sterylizacji

• Światła UV:

• Życie: ~ 4000 godzin; należy wymienić niezwłocznie, jeśli jest przyciemnione lub niefunkcjonalne.

• Aktywacja: automatycznie włącza się, gdy obie drzwi się zamykają, po otwarciu dowolnej drzwi.

• Filtry HEPA:

• Wydajność: H13 (99,97%) lub H14 (99,995%) przy 0,3 mikronach.

• Wymiana: Filtery wstępne (G4) co 6 miesięcy; HEPA filtruje co 6–12 miesięcy (w zależności od użycia).

4. Dodatkowe funkcje

• Manom ​​różnicowy: Występuje w dynamicznych skrzynkach przełęczy, sygnalizuje, gdy filtry wymagają wymiany (np. Spadek ciśnienia> 25 pa).

• Port testowy DOP/PAO: umożliwia testowanie filtrów HEPA za pomocą cząstek aerozolu.

• 
  

Jak działa pudełko przepustowe? (Zasada pracy)

STATIC PASS BOX BOX

1. Ładowanie: Otwórz drzwi zewnętrzne, umieść materiały w środku i zamknij je.

2. Dezynfekcja: światło UV aktywuje się przez 15–30 minut, zabijając bakterie na powierzchniach przedmiotów.

3. Rozładunek: Po zakończeniu cyklu wewnętrzne drzwi odblokowują się do pobierania materiału.

Dynamiczna obsługa pudełka przełęczy

1. Filtracja powietrza: wentylator ciągnie powietrze otoczenia przez filtr przed filtrem i HEPA, tworząc jakość powietrza klasy 100 (ISO 5).

2. Ciśnienie: Komora wyrównuje ciśnienie za pomocą docelowego pomieszczenia czystego, aby zapobiec wzrostowi przepływu powietrza.

3. Usuwanie pyłu: powietrze o dużej prędkości z dysz (jeśli wyposażone) wysadza luźne cząstki z materiałów.

4. Kontrola bezpieczeństwa: Manom ​​różnicowy musi pokazać normalne odczyty przed otwarciem wewnętrznych drzwi.

5. 
   

Pass Pole Specyfikacje i wymiary

Standardowe modele

Opcje dostosowywania

• Rozmiar: niestandardowe wymiary dla materiałów dziwnych (np. Duże części sprzętu).

• Funkcje: systemy domofonu, wiele lamp UV lub przenośniki rolkowe do ciężkich przedmiotów.

• Montaż: montowany na ścianie (standardowy) lub montowany podłogą dla stabilności z dużymi obciążeniami.

• 
  

Zastosowania pudełek przepustowych

Pudełka przepustowości są niezbędne w branżach, w których kontrola zanieczyszczenia nie podlega negocjacji:

1. Pharmaceuticals

• Przypadek użycia: przenoszenie sterylnych fiolek, materiałów opakowaniowych lub próbek laboratoryjnych między strefami aseptycznymi a obszarami nieaseptycznymi.

• Kluczowe wymagania: Dynamiczne skrzynki z filtracją HEPA w celu spełnienia standardów GMP.

2. Elektronika

• Przypadek użycia: poruszanie mikroczipów, płyt obwodowych lub wrażliwych komponentów w bezsporne pomieszczenia montażowe.

• Kluczowe wymagania: statyczne skrzynki przełęcze, aby zapobiec rozładowaniu elektrostatycznym (ESD) za pomocą powierzchni ze stali nierdzewnej.

3. Żywność i napoje

• Przypadek użycia: przenoszenie surowych składników, pakowanej żywności lub sprzętu na zdezynfekowane obszary produkcyjne.

• Kluczowe wymagania: Konstrukcja ze stali nierdzewnej dla łatwego czyszczenia i odporności na wilgoć.

4. CHARDECS I LABS

• Przypadek użycia: transport instrumentów chirurgicznych, próbki hodowli lub farmaceutyki do sal operacyjnych lub laboratoriów biohazardowych.

• Kluczowe wymagania: Dynamiczne skrzynki z UV i HEPA do dezynfekcji wysokiego poziomu.

• 
  

Środki ostrożności i wskazówki dotyczące konserwacji

Najlepsze praktyki codziennego użytkowania

1. Nigdy nie otwieraj obu drzwi: naruszenie systemu blokady może zagrozić integralności czystości.

2. Rezygnuj regularnie: wytrzyj powierzchnie wewnętrzne 70% alkoholu izopropylowego (IPA), aby usunąć pozostałość.

3. Monitoruj funkcję UV: Sprawdź, czy światła aktywują niezwłocznie, gdy drzwi się zamykają.

Harmonogram konserwacji

Wskazówka: zachowaj dziennik konserwacji, aby śledzić wymiany filtra i wykorzystanie lampy UV, zapewniając zgodność z wymaganiami audytu.

Wybór odpowiedniego pudełka podania

Kluczowe czynniki do rozważenia

1. Klasyfikacja czystego pokoju:

• Statyczne dla transferów tego samego poziomu (np. ISO 8 do ISO 8).

• Dynamiczny dla transferów między poziomem (np. ISO 6 do ISO 5).

2. Rozmiar i waga materiału:

• Wybierz większe wymiary pracy dla nieporęcznych przedmiotów; Dodaj przenośniki do ciężkich obciążeń.

3. Zgodność regulacyjna:

• Upewnij się, że pudełko Pass spełnia standardy ISO 14644, GMP lub FDA dla Twojej branży.

Rozważania dostawcy

• Reputacja: Poszukaj dostawców o sprawdzonej wiedzy specjalistycznej w zakresie urządzeń do pomieszczeń czystych.

• Wsparcie po sprzedaży: priorytety dostawców oferujących usługi instalacji, szkoleń i konserwacji.

• 
  

Moduł FAQ

P1: Czy można użyć statycznego pudełka do przesyłania przedmiotów z pokoju nie-clean do pomieszczeń czystych?
Odp.: Nie. STATYCZNE PASA PASAMI Brak filtracji HEPA, co czyni je nieodpowiednimi dla transferów na poziomie krzyżowym. Zamiast tego użyj dynamicznej skrzynki, aby upewnić się, że zanieczyszczenia są filtrowane.
P2: Jak często powinienem wymieniać filtry HEPA w dynamicznym pudełku podania?
Odp.: Zazwyczaj co 6–12 miesięcy, ale zależy to od częstotliwości użytkowania i obciążenia cząstek. Monitoruj różnicowy manometr - jeśli odczyty przekraczają zalecany zakres, natychmiast wymień filtry.
P3: Jaka jest różnica między blokadami mechanicznymi i elektronicznymi?
Odp.: Mechaniczne blokady wykorzystują zatrzaski fizyczne (proste, tanie), podczas gdy elektroniczne blokady wykorzystują czujniki i zamki elektromagnetyczne (bardziej niezawodne, z wskaźnikami stanu). Systemy elektroniczne są preferowane dla środowisk wysokiego ryzyka.
P4: Czy pudełka przelotowe można używać w salach czyszczących negatywnych?
Odp.: Tak, ale upewnij się, że pudełko przepustki jest przeznaczone do podciśnienia. Dynamiczne pudełka przełęczy z funkcjami wyrównania ciśnienia najlepiej działają w takich konfiguracjach.
P5: Jak długo dezynfekcja UV zajmuje pudełko przepustki?
Odp.: Większość protokołów wymaga 15–30 minut ekspozycji na UV. Niektóre branże (np. Opieka zdrowotna) mogą rozszerzyć to do 60 minut na przedmioty wysokiego ryzyka.

Wniosek

Paski są nieistotnymi bohaterami operacji w pomieszczeniu czystym, umożliwiając bezpieczne transfer materiałów przy jednoczesnym zachowaniu ścisłej kontroli zanieczyszczenia. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz podstawowej jednostki statycznej do transferów tego samego poziomu, czy też zaawansowaną technologicznie dynamiczną skrzynkę z filtracją HEPA, zrozumienie ich konstrukcji, specyfikacji i konserwacji jest kluczem do optymalizacji wydajności pomieszczeń czystej. Wybierając odpowiednią skrzynkę i przestrzeganie najlepszych praktyk, branże mogą chronić jakość produktu, przestrzegać przepisów i zapewnić bezproblemowe przepływy pracy w najbardziej wymagających środowiskach.
Gotowy do poprawy procesu transferu materiałów w środku czystych? Przeglądaj zaufanych dostawców i poproś o wycenę dostosowaną do twoich potrzeb.