산업이 재료를 전달하는 동안 어떻게 멸균 환경을 유지하는지 궁금한 적이 있습니까? 의약품, 전자 제품 및 건강 관리에 중요한 공간 인 클리닝 룸에서 답은 단순하지만 고도로 설계된 솔루션 인 패스 박스에 있습니다. 이 가정이없는 장치는 재료 전달을위한 관문 역할을하며 공기 흐름이나 청결을 손상시키지 않고 오염 제어를 보장합니다. 그러나 정확히 패스 박스는 무엇이며 왜 현대 산업에 필수 불가능한 이유는 무엇입니까? 정의, 사양, 작업 원칙 및 실제 응용 프로그램에 대해 다이빙합시다.
패스 박스는 깨끗한 룸 파티션 벽에 설치된 특수 인클로저로, 두 영역 사이에서 재료를 클린 룸이나 클리닝 룸 및 비 청소 환경 사이에서 전달하도록 설계되었습니다. 주요 역할은 청소실의 통제 환경에 대한 혼란을 최소화하여 완충 구역 역할을하는 것입니다. 중요한 이유는 다음과 같습니다.
오염 방지 : 영역 사이의 직접 도어 개구부를 제한하여 패스 박스는 먼지, 미생물 또는 기타 오염 물질을 도입 할 수있는 공기 흐름 교란을 줄입니다.
인력 운동 최소화 : 클리닝 룸 내외의 여행이 줄어들면 인간의 오염 위험이 줄어 듭니다.
멸균 및 안전 : 소독 및 인터록 시스템을위한 UV 조명이 장착되어 교차 오염을 방지하기 위해 패스 박스는 진입 전에 재료가 안전하도록합니다.
연동 문 : 동시에 열 수없는 두 문 (기계적 또는 전자 인터록).
UV 소독 : 내장 UV 램프는 전달 된 품목에서 박테리아를 죽입니다.
모듈 식 설계 : 다양한 청결 요구에 맞게 정적 또는 동적 구성으로 제공됩니다.
패스 박스는 기능으로 분류되며, 두 가지 주요 유형은 산업 사용을 지배합니다 : 정적 및 동적. 세 번째의 특수 유형 (공기 샤워 패스 박스)은 여분의 오염 제거 층을 선보입니다.
목적 : 동일한 청결 수준의 청정실 사이에서 재료를 전달합니다 (예 : ISO 7에서 ISO 7).
이상 : 교차 오염 위험이 최소화되는 전자 어셈블리 또는 식품 가공과 같은 위험이 낮은 환경.
산업 : 의약품 (비 침실 지역), 전자 제품 및 일반 제조.
인터록 시스템 : 기계식 (물리적 래치) 또는 전자 (센서 및 전자기 잠금 장치).
UV 멸균 램프 : 문을 닫으면 일반적으로 15-30 분 동안 활성화됩니다.
건축 : 쉬운 세척을위한 스테인레스 스틸 (SUS304) 내부; 외부는 분말 코팅 강철 또는 스테인레스 스틸 일 수 있습니다.
한 문을 열고 내부에 재료를 놓습니다.
문을 닫으십시오. UV 광선은 소독 항목으로 활성화됩니다.
사이클이 완료되면 반대쪽 도어는 재료 검색을 위해 잠금을 해제합니다.
목적 : 청결도가 다른 영역 사이에서 재료를 전달합니다 (예 : 비 방송실에서 ISO 5 청정실).
이상 : 제약 무균 구역, 병원 및 연구 실험실과 같은 고급 환경.
주요 기능
HEPA 필터 : H13 또는 H14 필터는 입자의 99.995% ≥0.3 미크론을 제거합니다.
차압 게이지 : 필터 무결성 (0–250 PA 범위)을 모니터링합니다.
전동 송풍기 : 재료에서 먼지를 제거하기 위해 공기 흐름을 생성합니다.
공기는 프리 필터 (G4)를 통해 빨려 큰 입자를 포획합니다.
원심 팬은 HEPA 필터를 통해 공기를 밀어서 초대형 공기 흐름을 만듭니다.
여과 된 공기는 챔버에서 순환하여 반대쪽 도어가 열리기 전에 오염 물질을 중화시킨다.
옵션 노즐은 고속 공기 (20-33m/s)를 폭파하여 항목 표면에서 먼지를 제거 할 수 있습니다.
디자인 : 고속 공기 제트기 (층류 또는 난류 흐름)는 깨끗한 공기가있는 '샤워 '재료에 제공됩니다.
사용 사례 : 항공 우주 성분 처리 또는 바이오 제약 실험실과 같은 중요한 환경.
패스 박스의 해부학을 이해하면 효율성을 명확하게하는 데 도움이됩니다. 주요 구성 요소를 분류합시다.
재료:
외부 : 분말 코팅 강 (비용 효율성) 또는 SUS304/201 스테인레스 스틸 (부식성, 습한 환경에 이상적).
내부 : 매끄러운 표면과 쉬운 소독을위한 항상 SUS304 스테인리스 스틸.
치수:
정적 : 더 작은 발자국 (예 : 620 × 560 × 580 mm 외부, 500 × 500 × 500 mm 작업 공간).
동적 : 필터 및 송풍기로 인해 더 큽니다 (예 : 770 × 680 × 1100 mm 외부, 600 × 600 × 600 mm 작업 공간).
문 :
가시성을위한 강화 유리창, 고무 개스킷으로 밀봉되어 입자 유입을 방지합니다.
핸들은 인터록 유형 (기계식 래치 대 전자 터치 패드)에 따라 다릅니다.
연동 :
기계식 : 단순하고 신뢰할 수있는 저 기술 환경에 가장 적합한 선택입니다.
전자 : 특징 LED 표시기, 가청 경고 및 원격 모니터링 (예 : '도어 Apen '경고).
UV 조명 :
수명 : ~ 4,000 시간; DIM 또는 비 기능이있는 경우 즉시 교체해야합니다.
활성화 : 문이 닫히면 자동으로 켜지고 문이 열리면 꺼집니다.
HEPA 필터 :
효율성 : 0.3 미크론에서 H13 (99.97%) 또는 H14 (99.995%).
교체 : 6 개월마다 프리 필터 (G4); HEPA는 6-12 개월마다 필터링합니다 (사용량에 따라 다름).
차등 압력 게이지 : 동적 패스 박스에서 발견되면 필터가 교체가 필요할 때 신호를 보내십시오 (예 : 압력 강하> 25 PA).
DOP/PAO 테스트 포트 : 에어로졸 입자를 사용한 HEPA 필터의 누출 테스트가 가능합니다.
로딩 : 외부 도어를 열고 내부에 재료를 놓고 닫습니다.
소독 : UV 광선은 15-30 분 동안 활성화되어 품목 표면에서 박테리아를 죽입니다.
언로드 :주기가 끝나면 내부 도어는 재료 검색을 위해 잠금을 해제합니다.
공기 여과 : 팬은 프리 필터 및 HEPA 필터를 통해 주변 공기를 당겨 클래스 100 (ISO 5) 대기 질을 만듭니다.
압력 : 챔버는 공기 흐름이 급증하는 것을 방지하기 위해 대상 클리닝 룸과 압력을 동일합니다.
먼지 제거 : 노즐의 고속 공기 (장착 된 경우)는 재료에서 느슨한 입자를 날려 버립니다.
안전 점검 : 차압 게이지는 내부 도어가 열리기 전에 정상적인 판독 값을 표시해야합니다.
| 모델 | 유형 | 외부 크기 (L × D × H, MM) | 작업 크기 (L × D × H, MM) | 전력 | 인터록 |
|---|---|---|---|---|---|
| vcr500sp | 공전 | 620 × 560 × 580 | 500 × 500 × 500 | 220V/50Hz | 기계/전자 |
| vcr600dp | 동적 | 770 × 680 × 1100 | 600 × 600 × 600 | 220V/50Hz | 전자 |
| vcr700sp | 공전 | 820 × 860 × 780 | 700 × 700 × 700 | 220V/50Hz | 기계/전자 |
| vcr800dp | 동적 | 970 × 880 × 1300 | 800 × 800 × 800 | 220V/50Hz | 전자 |
크기 : 홀수 형 재료의 비표준 치수 (예 : 대형 장비 부품).
특징 : 인터콤 시스템, 다중 UV 램프 또는 무거운 품목 용 롤러 컨베이어.
장착 : 벽 장착 (표준) 또는 하중이있는 안정성을 위해 바닥 장착.
패스 박스는 오염 제어가 협상 할 수없는 산업 전반에 걸쳐 필수적입니다.
유스 케이스 : 무균 영역과 비 침실 영역 사이의 멸균 바이알, 포장 재료 또는 실험실 샘플 전송.
주요 요구 사항 : GMP 표준을 충족하기위한 HEPA 여과 기능이있는 동적 패스 박스.
사용 사례 : 마이크로 칩, 회로 보드 또는 민감한 부품을 먼지가없는 조립 실로 이동합니다.
주요 요구 사항 : 스테인레스 스틸 표면을 통한 정전기 방전 (ESD)을 방지하기위한 정적 통과 상자.
유스 케이스 : 원료 성분, 포장 식품 또는 장비를 위생 생산 공간으로 옮깁니다.
주요 요구 사항 : 쉽게 청소하고 수분에 대한 내성을위한 스테인리스 스틸 구조.
사용 사례 : 수술기구, 배양 샘플 또는 제약을 수술실 또는 생물학적 실험실로 운송합니다.
주요 요구 사항 : 높은 수준의 소독을위한 UV 및 HEPA가있는 동적 패스 박스.
두 문을 열지 마십시오 : 인터록 시스템을 위반하면 청정실 무결성을 손상시킬 수 있습니다.
정기적으로 소독 : 70% 이소 프로필 알코올 (IPA)으로 내부 표면을 닦아 잔류 물을 제거합니다.
UV 기능 모니터링 : 문이 닫히면 조명이 즉시 활성화되는지 확인하십시오.
| 요소 | 유지 보수 작업 | 빈도 |
|---|---|---|
| UV 램프 | 수명 (4,000 시간)에 도달하면 교체하십시오 | 4,000 시간마다 |
| 프리 필터 (G4) | 큰 입자를 제거하기 위해 청소하거나 교체하십시오 | 6 개월마다 |
| HEPA 필터 | 여과 효율을 유지하도록 교체하십시오 | 6-12 개월마다 |
| 차동 게이지 | 필터 막힘에 대한 압력 판독 값을 확인하십시오 | 주간 |
Pro Tip : 유지 보수 로그를 유지하여 필터 교체 및 UV 램프 사용을 추적하여 감사 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.
클린 룸 분류 :
동일한 수준 전송에 대한 정적 (예 : ISO 8에서 ISO 8까지).
교차 수준 전송의 동적 (예 : ISO 6 ~ ISO 5).
재료 크기 및 무게 :
부피가 큰 품목에 대해 더 큰 작업 크기를 선택하십시오. 무거운 하중을 위해 컨베이어를 추가하십시오.
규제 준수 :
패스 박스가 업계의 ISO 14644, GMP 또는 FDA 표준을 충족하는지 확인하십시오.
명성 : 클린 룸 장비에 대한 전문 지식을 가진 공급 업체를 찾으십시오.
애프터 송금 지원 : 설치, 교육 및 유지 보수 서비스를 제공하는 공급자 우선 순위를 정합니다.
Q1 : 정적 패스 박스를 비 청반 방에서 청소실로 전송하는 데 정적 인 패스 박스를 사용할 수 있습니까?
A : 아니요. 정적 패스 박스에는 HEPA 여과가 부족하여 교차 수준의 전송에 부적합합니다. 오염 물질을 여과 할 수 있도록 동적 패스 상자를 사용하십시오.
Q2 : 동적 패스 박스에서 HEPA 필터를 얼마나 자주 교체해야합니까?
A : 일반적으로 6-12 개월마다 사용 빈도 및 입자 부하에 따라 다릅니다. 차압 게이지 모니터링 - 판독 값이 권장 범위를 초과하면 즉시 필터를 교체하십시오.
Q3 : 기계식과 전자 인터록의 차이점은 무엇입니까?
A : 기계적 인터록은 물리적 래치 (단순하고 저비용)를 사용하는 반면 전자 인터록은 센서와 전자기 잠금 장치 (상태 표시기와 함께 더 신뢰할 수 있음)를 사용합니다. 전자 시스템은 고위험 환경에서 선호됩니다.
Q4 : 패스 상자를 음성 압력 클리닝 룸에서 사용할 수 있습니까?
A : 그렇습니다. 그러나 패스 박스가 부정 압력을 위해 설계되었는지 확인하십시오. 압력 등화 기능이있는 동적 패스 상자는 이러한 설정에서 가장 잘 작동합니다.
Q5 : UV 소독이 패스 박스에 얼마나 오래 걸립니까?
A : 대부분의 프로토콜에는 15-30 분의 UV 노출이 필요합니다. 일부 산업 (예 : 의료 서비스)은 고위험 품목의 경우 60 분으로 연장 할 수 있습니다.
패스 박스는 클린 룸 운영의 이름없는 영웅으로 엄격한 오염 제어를 유지하면서 안전한 재료 전송을 가능하게합니다. 동일한 수준의 전송을위한 기본 정적 장치가 필요하든 HEPA 여과 기능이있는 첨단 동적 인 패스 박스가 필요한지 여부에 관계없이 설계, 사양 및 유지 보수 이해는 클린 룸 효율을 최적화하는 데 중요합니다. 올바른 패스 박스를 선택하고 모범 사례를 준수함으로써 산업은 제품 품질을 보호하고, 규정을 준수하며, 가장 까다로운 환경에서도 원활한 워크 플로를 보장 할 수 있습니다.
클린 룸의 재료 전송 프로세스를 향상시킬 준비가 되셨습니까? 신뢰할 수있는 공급 업체를 탐색하고 귀하의 요구에 맞는 견적을 요청하십시오.