PASS BOX: Definitie, specificaties en werkingsprincipe

Heb je je ooit afgevraagd hoe industrieën steriele omgevingen onderhouden terwijl ze materialen overdragen? In cleanrooms - ruimtes cruciaal voor farmaceutische producten, elektronica en gezondheidszorg - ligt het antwoord in een schijnbaar eenvoudige maar sterk ontworpen oplossing: de passbox. Deze bescheiden eenheid fungeert als een toegangspoort voor materiaaloverdracht, en zorgt voor verontreinigingscontrole zonder de luchtstroom of netheid in gevaar te brengen. Maar wat is precies een passbox, en waarom is het onmisbaar voor moderne industrieën? Laten we duiken in zijn definitie, specificaties, werkprincipes en echte toepassingen.

Wat is een passbox? (Definitie en doel)

Een passbox is een gespecialiseerde behuizing die is geïnstalleerd in schone muren, ontworpen om materialen tussen twee gebieden over te dragen-of ze nu beide cleanrooms zijn, of een cleanroom en een niet-ene omgeving. De primaire rol is om te fungeren als een bufferzone, waardoor verstoringen van de gecontroleerde omgeving van de cleanroom worden geminimaliseerd. Dit is waarom het van cruciaal belang is:

Primair doel

1. Voorkom besmetting: door directe deuropeningen tussen gebieden te beperken, verminderen passdozen luchtstroomstoringen die stof, microben of andere verontreinigingen kunnen introduceren.

2. Minimaliseer personeelsbeweging: minder reizen in en uit cleanrooms betekenen minder risico op door mensen overgedragen besmetting.

3. Sterilisatie en veiligheid: uitgerust met UV-lichten voor desinfectie- en vergrendelingssystemen om kruisbesmetting te voorkomen, passerende dozen zorgen ervoor dat materialen veilig zijn vóór binnenkomst.

Belangrijke functies

• Interlocked deuren: twee deuren die niet tegelijkertijd kunnen openen (mechanische of elektronische vergrendeling).

• UV-desinfectie: ingebouwde UV-lampen doden bacteriën op overgedragen items.

• Modulair ontwerp: beschikbaar in statische of dynamische configuraties voor verschillende reinheidsbehoeften.

• 
  

Soorten passdozen

Pass -dozen worden gecategoriseerd door hun functionaliteit, met twee hoofdtypen die industrieel gebruik domineren: statisch en dynamisch. Een derde, gespecialiseerd type - luchtdouche pass -dozen - voegt een extra laag ontsmetting toe.

1. Statisch passbox

Definitie & use case

• Doel: overdracht van materialen tussen cleanrooms van hetzelfde netheidsniveau (bijv. ISO 7 naar ISO 7).

• Ideaal voor: omgevingen met een laag risico zoals elektronica of voedselverwerking, waarbij risico's voor kruisbesmetting minimaal zijn.

• Industrieën: Pharmaceuticals (niet-aseptische gebieden), elektronica en algemene productie.

Belangrijke componenten

• Interlock -systeem: mechanische (fysische vergrendeling) of elektronische (sensoren en elektromagnetische sloten).

• UV -sterilisatielamp: activeert wanneer deuren sluiten, meestal gedurende 15-30 minuten.

• Constructie: roestvrij staal (SUS304) Interieur voor eenvoudige reiniging; De buitenkant kan poedercoat staal of roestvrij staal zijn.

Werkprincipe

1. Open een deur en plaats materialen erin.

2. Sluit de deur; UV -licht activeert om items te desinfecteren.

3. Zodra de cyclus is voltooid, ontgrendelt de tegenoverliggende deur voor het ophalen van materiaal.

2. Dynamisch (zelfreinigende) passdoos

Definitie & use case

• Doel: overdracht van materialen tussen gebieden van verschillende netheidsniveaus (bijv. Niet-reanroom naar ISO 5-schoneroom).

• Ideaal voor: omgevingen met hoge steriliteit zoals farmaceutische aseptische zones, ziekenhuizen en onderzoekslaboratoria.

• Belangrijke functies

• HEPA -filters: H13- of H14 -filters verwijderen 99,995% van de deeltjes ≥0,3 micron.

• Differentiële drukmeter: monitoren filterintegriteit (0–250 PA -bereik).

• Gemotoriseerde ventilator: genereert luchtstroom om stof uit materialen te verwijderen.

Werkprincipe

1. Lucht wordt gezogen door een pre-filter (G4) om grote deeltjes te vangen.

2. Een centrifugaalventilator duwt lucht door HEPA-filters, waardoor ultra-schone luchtstroom ontstaat.

3. Gefilterde lucht circuleert in de kamer en neutraliseer verontreinigingen voordat de tegenoverliggende deur wordt geopend.

4. Optionele sproeiers kunnen lucht in de hoge snelheid (20-33 m/s) ontploffen om stof van itemoppervlakken los te maken.

3. Luchtdouchedoos (gespecialiseerd dynamisch type)

• Ontwerp: beschikt over high-speed luchtstralen (laminaire of turbulente stroming) tot 'douche ' materialen met schone lucht.

• USE CASE: Kritieke omgevingen zoals Aerospace Component Handling of Biopharmaceutical Labs, waar zelfs 微量 (trace) verontreinigingen onaanvaardbaar zijn.

• 
  

Pass Box Structure & Components

Het begrijpen van de anatomie van een passbox helpt de efficiëntie ervan te verduidelijken. Laten we de belangrijkste componenten afbreken:

1. Behuizing en lichaam

• Materialen:

• Exterieur: poedercoat staal (kosteneffectief) of SUS304/201 roestvrij staal (corrosiebestendig, ideaal voor vochtige omgevingen).

• Interieur: altijd Sus304 roestvrij staal voor gladde oppervlakken en eenvoudige sanering.

• Afmetingen:

• Statisch: kleinere voetafdrukken (bijv. 620 × 560 × 580 mm extern, 500 × 500 × 500 mm werkruimte).

• Dynamisch: groter vanwege filters en blazers (bijv. 770 × 680 × 1100 mm extern, 600 × 600 × 600 mm werkruimte).

2. Deuren & interlock -systeem

• Deuren:

• Gemetste glazen ramen voor zichtbaarheid, afgesloten met rubberen pakkingen om inkomende deeltjes te voorkomen.

• Handgrepen variëren per interlocktype (mechanische vergrendelingen versus elektronische touchpads).

• Interlocks:

• Mechanisch: eenvoudig, betrouwbaar, de beste keuze voor lowtech omgevingen.

• Elektronisch: functies LED -indicatoren, hoorbare meldingen en monitoring op afstand (bijv. 'Door een open ' waarschuwingen).

3. Filtratie- en sterilisatiesystemen

• UV -lichten:

• Levensduur: ~ 4000 uur; moet onmiddellijk worden vervangen als het vaag of niet-functioneel is.

• Activering: wordt automatisch ingeschakeld wanneer beide deuren sluiten, uit wanneer een deur wordt geopend.

• HEPA -filters:

• Efficiëntie: H13 (99,97%) of H14 (99,995%) op 0,3 micron.

• Vervanging: pre-filters (G4) om de 6 maanden; HEPA -filters om de 6-12 maanden (afhankelijk van het gebruik).

4. Aanvullende functies

• Differentiële manometer: gevonden in dynamische passvakken, het geeft aan wanneer filters vervanging nodig hebben (bijv. Drukval> 25 PA).

• DOP/PAO -testpoort: maakt lektesten van HEPA -filters mogelijk met behulp van aerosoldeeltjes.

• 
  

Hoe werkt een passbox? (Werkprincipe)

Statische bewerking

1. Laden: open de buitenste deur, plaats materialen erin en sluit deze.

2. Desinfectie: UV Light activeert 15-30 minuten, waarbij bacteriën op itemoppervlakken worden gedood.

3. Laden: Zodra de cyclus is afgelopen, ontgrendelt de binnendeur voor het ophalen van materiaal.

Dynamische Pass Box -bewerking

1. Luchtfiltratie: de ventilator trekt omgevingslucht door het pre-filter en het HEPA-filter, waardoor klasse 100 (ISO 5) luchtkwaliteit ontstaat.

2. Druk: de kamer gelijk maakt de druk met de doelcleanroom om luchtstroompieken te voorkomen.

3. Stofverwijdering: hoge snelheidslucht uit sproeiers (indien uitgerust) blaast losse deeltjes uit materialen af.

4. Veiligheidscontrole: de differentiële manometer moet normale metingen weergeven voordat de binnendeur wordt geopend.

5. 
   

Pass Box -specificaties en dimensies

Standaardmodellen

Aanpassingsopties

• Grootte: niet-standaardafmetingen voor oneven vormige materialen (bijv. Grote apparatuuronderdelen).

• Kenmerken: Intercom -systemen, meerdere UV -lampen of roltransports voor zware items.

• Montage: muur gemonteerd (standaard) of op de vloer gemonteerd voor stabiliteit met zware ladingen.

• 
  

Toepassingen van passdozen

Pass-dozen zijn van vitaal belang in industrieën waar de besmettingscontrole niet-onderhandelbaar is:

1. Farmaceutische producten

• USE COSE: overbrengen van steriele flesjes, verpakkingsmaterialen of laboratoriummonsters tussen aseptische zones en niet-aseptische gebieden.

• Belangrijkste vereiste: Dynamic Pass -vakjes met HEPA -filtratie om aan de GMP -normen te voldoen.

2. Elektronica

• USE COSE: Microchips, printplaten of gevoelige componenten verplaatsen naar stofvrije montagekamers.

• Belangrijkste vereiste: statische passvakken om elektrostatische ontlading (ESD) te voorkomen via roestvrijstalen oppervlakken.

3. Eten en drankje

• Gebruiksuite: het overbrengen van rauwe ingrediënten, verpakte voedingsmiddelen of apparatuur naar ontsmettelijke productiegebieden.

• Belangrijkste vereiste: roestvrijstalen constructie voor eenvoudige reiniging en weerstand tegen vocht.

4. Healthcare & Labs

• USE -case: het transport van chirurgische instrumenten, kweekmonsters of geneesmiddelen naar operatiekamers of biohazard laboratoria.

• Belangrijkste vereiste: dynamische passboxen met UV en HEPA voor desinfectie op hoog niveau.

• 
  

Voorzorgsmaatregelen en onderhoudstips

Dagelijkse gebruiks best practices

1. Open nooit beide deuren: het overtreden van het vergrendelingssysteem kan een compromis in gevaar brengen.

2. Sanitiseer regelmatig: veeg binnenoppervlakken met 70% isopropylalcohol (IPA) weg om residu te verwijderen.

3. Controleer UV -functionaliteit: controleer of lichten snel activeren wanneer deuren sluiten.

Onderhoudsschema

Pro -tip: bijhouden een onderhoudslogboek om filtervervangingen en het gebruik van UV -lamp te volgen, waardoor de naleving van de auditvereisten wordt gewaarborgd.

Het juiste passbox kiezen

Belangrijke factoren om te overwegen

1. Cleanroom classificatie:

• Statisch voor transfers op hetzelfde niveau (bijv. ISO 8 tot ISO 8).

• Dynamisch voor transfers op cross-niveau (bijv. ISO 6 tot ISO 5).

2. Materiaalmaat en gewicht:

• Kies grotere werkende dimensies voor omvangrijke items; Voeg transportbanden toe voor zware ladingen.

3. Regelgevende naleving:

• Zorg ervoor dat de Pass Box voldoet aan ISO 14644-, GMP- of FDA -normen voor uw branche.

Overwegingen van leveranciers

• Reputatie: zoek naar leveranciers met bewezen expertise in schone apparatuur.

• After-sales ondersteuning: prioriteit geven aan providers die installatie-, training- en onderhoudsdiensten aanbieden.

• 
  

FAQ -module

V1: Kan een statische pass-box worden gebruikt voor het overbrengen van items van een niet-spleetroom naar een schone kamer?
A: Nee. Statische passdozen missen HEPA-filtratie, waardoor ze ongeschikt zijn voor transfers op cross-level. Gebruik in plaats daarvan een dynamisch doorgangskist om ervoor te zorgen dat verontreinigingen worden uitgefilterd.
V2: Hoe vaak moet ik HEPA -filters vervangen in een dynamisch passbox?
A: Typisch om de 6-12 maanden, maar dit hangt af van de gebruiksfrequentie en deeltjesbelasting. Controleer de differentiële manometer - als de metingen het aanbevolen bereik overschrijden, vervang dan de filters onmiddellijk.
V3: Wat is het verschil tussen mechanische en elektronische vergrendeling?
A: Mechanische vergrendelingen gebruiken fysieke vergrendelingen (eenvoudige, goedkope), terwijl elektronische vergrendelingen sensoren en elektromagnetische sloten gebruiken (betrouwbaarder, met statusindicatoren). Elektronische systemen hebben de voorkeur voor risicovolle omgevingen.
V4: Kunnen pass-dozen worden gebruikt in cleanrooms van negatieve druk?
A: Ja, maar zorg ervoor dat de passbox is ontworpen voor negatieve druk. Dynamische pass -dozen met drukvergelijkingsfuncties werken het beste in dergelijke opstellingen.
V5: Hoe lang neemt UV desinfectie in een passbox?
A: De meeste protocollen vereisen 15-30 minuten UV -blootstelling. Sommige industrieën (bijv. Gezondheidszorg) kunnen dit uitbreiden tot 60 minuten voor risicovolle artikelen.

Conclusie

Pass -dozen zijn de onbezongen helden van cleanroom -activiteiten, waardoor veilige materiaaloverdracht mogelijk wordt gemaakt met behoud van strikte besmettingscontrole. Of u nu een basisstatische eenheid nodig hebt voor transfers op hetzelfde niveau of een hightech dynamische passbox met HEPA-filtratie, het begrijpen van hun ontwerp, specificaties en onderhoud is de sleutel tot het optimaliseren van de cleanroom-efficiëntie. Door het juiste passbox te kiezen en zich te houden aan best practices, kunnen industrieën de productkwaliteit beschermen, aan de voorschriften voldoen en naadloze workflows in zelfs de meest veeleisende omgevingen zorgen.
Klaar om het materiële overdrachtsproces van uw cleanroom te verbeteren? Verken vertrouwde leveranciers en vraag een offerte aan dat is afgestemd op uw behoeften.