Equipamento limpo
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Equipamento limpo


Uma sala limpa, também conhecida como sala limpa, é normalmente usada como parte da produção industrial profissional ou pesquisa científica, incluindo a fabricação de produtos farmacêuticos, circuitos integrados, CRTs, LCDs, OLEDs e monitores microlidos. O design de uma sala limpa é manter níveis extremamente baixos de partículas, como poeira, organismos vivos no ar ou partículas vaporizadas. Para ser preciso, as salas limpas têm um nível controlado de poluição, que é determinado pelo número de partículas por metro cúbico em um tamanho de partícula especificado. Uma sala limpa também pode se referir a qualquer espaço de acomodação projetado para reduzir a poluição por partículas e controlar outros parâmetros ambientais, como temperatura, umidade e pressão.

Em termos farmacêuticos, uma sala limpa refere -se a uma sala que atende às especificações do GMP definidas no Anexo 1 das diretrizes da UE e PIC/S GMP, bem como outros padrões e diretrizes exigidos pelas autoridades de saúde locais. É uma combinação de design de engenharia, fabricação, conclusão e controle operacional (estratégia de controle) necessários para converter uma sala regular em uma sala limpa. Muitas indústrias usam salas limpas e quaisquer pequenas partículas que possam ter um impacto negativo no processo de produção terão a presença de salas limpas.


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