きれいな機器
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クリーンルームとも呼ばれるクリーンルームは、通常、医薬品、統合サーキット、CRT、LCD、OLEDS、マイクロリエッドディスプレイの製造など、専門の工業生産または科学研究の一部として使用されます。クリーンルームの設計は、ほこり、空気中の生物、蒸発粒子など、非常に低いレベルの粒子を維持することです。正確には、クリーンルームには制御されたレベルの汚染があり、これは指定された粒子サイズの立方メートルあたりの粒子数によって決定されます。クリーンルームは、微粒子汚染を減らし、温度、湿度、圧力などの他の環境パラメーターを制御するように設計された任意の収容スペースを指します。

医薬品の用語では、クリーンルームとは、EUの付録1で定義されているGMP仕様とPIC/S GMPガイドラインのガイドラインと、地元の保健当局が必要とするその他の基準とガイドラインを満たす部屋を指します。これは、通常の部屋をクリーンルームに変換するために必要なエンジニアリング設計、製造、完了、および運用制御(制御戦略)の組み合わせです。多くの産業はクリーンルームを使用しており、生産プロセスに悪影響を与える可能性のある小さな粒子は、クリーンルームの存在を持ちます。


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