Attrezzatura pulita
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Attrezzatura pulita


Una stanza pulita, nota anche come camera pulita, è in genere utilizzata come parte della produzione industriale professionale o della ricerca scientifica, tra cui la produzione di prodotti farmaceutici, circuiti integrati, CRT, LCD, OLED e display microlesi. Il design di una stanza pulita è mantenere livelli estremamente bassi di particelle, come polvere, organismi viventi nell'aria o particelle vaporizzate. Per essere precisi, le camere pulite hanno un livello controllato di inquinamento, che è determinato dal numero di particelle per metro cubico a una dimensione delle particelle specificata. Una stanza pulita può anche riferirsi a qualsiasi spazio accomodante progettato per ridurre l'inquinamento da particolato e controllare altri parametri ambientali come temperatura, umidità e pressione.

In termini farmaceutici, una stanza pulita si riferisce a una stanza che soddisfa le specifiche GMP definite nell'allegato 1 delle linee guida GMP UE e PIC/S, nonché altri standard e linee guida richieste dalle autorità sanitarie locali. È una combinazione di progettazione ingegneristica, produzione, completamento e controllo operativo (strategia di controllo) necessaria per convertire una stanza normale in una stanza pulita. Molte industrie usano camere pulite e eventuali piccole particelle che possono avere un impatto negativo sul processo di produzione avranno la presenza di camere pulite.


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