Ein sauberer Raum, der auch als Reinraum bezeichnet wird, wird in der Regel als Teil der professionellen industriellen Produktion oder wissenschaftlichen Forschung verwendet, einschließlich der Herstellung von Pharmazeutika, integrierten Schaltungen, CRTs, LCDs, OLEDs und mikrolierten Displays. Das Design eines sauberen Raums besteht darin, extrem geringe Partikelniveaus wie Staub, lebende Organismen in der Luft oder verdampfte Partikel aufrechtzuerhalten. Um genau zu sein, weisen Reinräume ein kontrolliertes Verschmutzungsniveau auf, das durch die Anzahl der Partikel pro Kubikmeter bei einer bestimmten Partikelgröße bestimmt wird. Ein sauberer Raum kann sich auch auf einen bestimmten angemessenen Raum verweisen, der die Partikelverschmutzung reduzieren und andere Umweltparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck kontrollieren soll.
In pharmazeutischer Hinsicht bezieht sich ein sauberer Raum auf einen Raum, der den GMP -Spezifikationen entspricht, die in Anhang 1 der EU- und PIC/S -GMP -Richtlinien sowie anderen Standards und Richtlinien, die von den örtlichen Gesundheitsbehörden gefordert werden, definiert sind. Es handelt sich um eine Kombination aus technischer Konstruktion, Fertigung, Fertigstellung und Betriebskontrolle (Kontrollstrategie), die erforderlich ist, um einen regulären Raum in einen sauberen Raum umzuwandeln. Viele Branchen verwenden Reinräume, und alle kleinen Partikel, die sich negativ auf den Produktionsprozess auswirken können, werden Reinräume vorhanden sein.
