Кіріспе
А Pass қорапшасы , таза бөлме және фармацевтикалық зертханалар сияқты ластануға арналған бақыланатын ортадағы маңызды компонент. Өткізу палатасы деп те аталатын Материалдарды бір бақыланатын аймақтан екінші аймақтан екінші жерге қауіпсіз түрде тасымалдауға арналған, өткел қорапшасы кросс-ластануды азайтады, кадрлардың қозғалысын шектейді және құпия жағдайларды сақтауға көмектеседі.
Өткізу қорының құрылымдық қарапайымдылығы қарапайым функцияны ұсынуы мүмкін, ал оның нақты әлемдік қосымшалары кең және миссия-критикалық болып табылады . Фармацевтика және микроэлектроникадан ауруханалар мен тамақ өнеркәсібіне, оның рөлі қажет емес. Осы мақалада біз көп қырлы өтінімдерді зерттейміз, неге олар қандай, олар қалай қолданылып, оларды таңдағанда не ескеру керектігін зерттейміз.
Фармацевтикалық тазартқыштардағы рұқсат қораптарының өтінімдері
Өнімнің тазалығын және GMP сәйкестігін қамтамасыз ету
Фармацевтикалық өндіріске, стерильді ортаға ие болу ұсынылмайды - ол реттеледі . Жалғыз ластаушы бөлшек дәрі-дәрмектердің бүкіл партиясын ымыралдыруы, қаржылық шығындар мен соңғы пайдаланушыларға ықтимал зиян келтіруі мүмкін. Pass қораптары әр түрлі тазартқыш зоналары арасында, мысалы, ISO CLASS 5 және ISO CLASS 7 аудандары арасында физикалық буферді ұсынады. Олар ағаш трафигін адаммен араласуды, сондықтан микробты-шыңдаусыз, сондықтан микробты жүктемені барынша азайтады.
жабдықталған жолақтар HEPA немесе ULPA сүзгілерімен бөлшектердің стерильден шығарылмайтынын стерильденген аймақтарға ауыстырғанына көз жеткізіңіз. Кейбір жетілдірілген модельдер тіпті ультракүлгіні қосқан шамдармен немесе мезгіл-мезгіл ашуға, қысымын және бөлшектерді басқарудың алдын алатын есіктерімен келеді.
Биотехнология және ғылыми-зерттеу зертханаларында өту қорабы
Сезімтал биологиялық материалдарды қауіпсіз беру
Биотехнология зертханалары ДНҚ үлгілерімен, РНҚ мәдениеттерімен, микроорганизмдермен және басқа да биологиялық белсенді заттармен, сыртқы ластанудан қорғалуы керек және керісінше. Мұндай ортада кросс-ластану қос қауіптер тудырады : экспериментке және зерттеушіге. Құпия қораптар Зертханаларға көмек көрсету кезінде осы тәуекелдерді ауыстыру кезінде оқшаулауды қамтамасыз ету арқылы басқарыңыз.
Өтініштерге петри тағамдары, колбалар, культура нөмірлері және дайындық бөлмесінен дайындық бөлмесінен таза бөлмеге немесе BSL (биологиялық қауіпсіздік) алаңын беру кіреді. Әсіресе 2 деңгейдегі және 3 деңгейдегі биосақтық зертханалар , ауа ағындарының жүйелерімен жабдықталған динамикалық өткелдер, қосылған кепілдік ұсынады.
| Өтінім | түрі Құпия қораптың ұсынылған | себебі |
| РНҚ / ДНҚ үлгісін беру | Динамикалық өту жолағы | Деградацияның алдын алу үшін ламинар ауа ағынын ұстайды |
| Бактериялар мәдениеттері | Ультрафиолетпен бірге статикалық пасс | Ультрафиолет зарарсыздандыру бактериялардың бос бетін қамтамасыз етеді |
| Жасуша культурасы | HEPA бар динамикалық пасс | Үлгіні де, қоршаған ортаны да қорғайды |
Микроэлектроника және жартылай өткізгіштік өндіріс
Ультра сезімтал компоненттерді шаңсыз өңдеу
Жартылай өткізгіштер мен микрочиптер өндірісі ультра таза ортаны талап етеді. өте төмен бөлшектері бар Тіпті микроскопиялық шаң жартылай өткізгіш вафлиді мыңдаған доллардан жоя алады. Мұндай жағдайларда статикалық немесе динамикалық жолдар құралдары, кремний вафиттері немесе қапталған компоненттерді өңдеу үшін тұрақты немесе динамикалық өткелдер қолданылады . зоналар арасындағы
Материалдарды әрдайым осы аймақтардағы қолғаппен немесе пинцетпен өңдеуге болмайды, қораптар операторлардың тынысы, тер немесе ауа қозғалыстарынан нөлдік ластануын қамтамасыз етеді . Тазартқыш операторлар материалдар материалдарын төменгі деңгейден төмен ортадан орналастырады, содан кейін материал зарарсыздандырғыштан кейін тазартқыш аймақтан алынады.
Бұл бағдарлама өткелдердің қалай сенімділігі мен өнімнің тұтастығын қалай қамтамасыз етуге көмектесетінін көрсетеді , бұл өнімнің жоғары өнімділігіне және өндірістік желілердегі ақаулардың төменгі тарифтеріне ықпал етеді.
Аурухана және медициналық мекеме қосымшалары
Операциялық және оқшауланған бөлмелердегі инфекцияны бақылау
Ауруханалар айналысады . инфекциялық бақылаумен күнделікті Стерильді хаттамада бір бұрмалаушы ауруханаға шығарылған инфекцияларға (HAIS) пайда болуы мүмкін, бұл пациенттерге ғана емес, сонымен қатар аурухана ресурстарын да штамм. Қабылдау қораптары , стерильді процессорлар және стерильді өңдеу бөлімдері және стерильденген өңдеу бөлімдері (SPD), зығыр, зығыр және стерильді материалдарды ауыстырып, стерильді материалдарды, зығыр бактерияларына немесе вирустарға жібермейді.
Мысалы, операциядан кейін қолданылған құралдар дәлізді немесе стерильді аймақты ашпай зарарсыздандыру үшін өткел қорапқа орналастырылған. Кейбір медициналық мекемелер тіпті омыртқалы ультрафиолет қораптарын пайдаланады. зарарсыздандырылған бөлімге ауыспастан бұрын заттарды зарарсыздандыру үшін
Бұл мыналарға көмектеседі:
Патогенді таратуды азайтыңыз.
Жалпы гигиенаны жақсарту.
Стерильді өріс протоколдарын ұстаңыз.
Азық-түлік және сусындар өндірісін жүзеге асыру
Асырап алқаптардағы гигиенаны ұстау
Тазартқыштар көбінесе зертханалармен және ауруханалармен байланысты болғанымен, тамақ және сусындар өндірісі де жоғары тазалыққа қатысты. Та Pass қорабы негізгі рөл атқарады (мысалы, ингредиенттерді сақтау) мұқият аймақтарды (мысалы, орауыш немесе пісіру алаңдары) бөлуде .
Материалдарды оқшауланған, тазартылған болаттан тазартатын, тазартатын болаттан жасалған, кәсіпорындар шаңды, аллергендерді немесе ластаушы заттарды ауыстыру ықтималдығын азайтады. Бұл әсіресе жеуге дайын тамақ өнімдері, сүт өнімдерін өңдеу және нәресте тағамдарын өндіру үшін өте маңызды.
Өзгермелі салынған жолақтарды микробқа қарсы жабындармен және тот баспайтын болаттан жасалған науалармен жабдықтауға болады. Нәтиже - бұл HACCP және ISO 22000 сияқты азық-түлік қауіпсіздігі стандарттарын ұстанатын тегіс, үйлесімді процесс.
Жиі қойылатын сұрақтар (FAQ) өту қораптары туралы
Өткізу қораптарының әр түрлі түрлері қандай?
Негізінен екі түрі бар:
Статикалық Pass Box : ауа ағыны жоқ. Бірдей таза бөлме жіктемесінің аудандары арасында қолданылады.
Динамикалық өту жолағы : моторлы және HEPA сүзгісімен бірге келеді. Әр түрлі жіктеудің таза бөлмелері үшін қолайлы.
Жолақтардан өтуге бола ма?
Иә, көптеген өндірушілер теңшеуді ұсынады:
Өлшем және өлшемдер
Есіктер саны
Материал (мысалы, SS, 304 немесе SS 316)
Ультра күлгін интеграция
ОРНАТУ ЖҮЙЕСІ
Сандық көрсеткіштер мен дабылдар
Қораптарды қанша рет қарау немесе сақтау керек?
Күнделікті тазарту әдетте ауысымда бір рет , ал HEPA динамикасындағы сүзгілер Өткізу қораптарын әр 6-12 айда пайдалану және салалық стандарттар негізінде ауыстыру керек.
Халықаралық стандарттарға сәйкес келетін қораптар бар ма?
Жоғары сапалы популяция көбінесе GMP, ISO және CE сертификатталған , бұл жаһандық сапа, қауіпсіздік және экологиялық стандарттарға сәйкес келеді.
Қорытынды
Ол фармацевтикалық зертханаларда стерильді жағдайларды қамтамасыз ете ме, чип-өндірістегі кремнийді вафлиді қорғау керек пе, жоқ па, оларды өтеу қораптарын қолдану салалар мен континенттерді қолдану . Бұл қарапайым, бірақ тиімді құрылғылар қауіпсіздікті арттырады, пайдалану тиімділігін арттырады және нормативтік сәйкестікті қамтамасыз етеді.
Технология және реттеуші талаптар дамыған сайын, сонымен қатар, AI-диналды ауа сапасын бақылауға арналған IOT-тен өтуге мүмкіндік береді. Бірақ олардың негізгі рөлі өзгеріссіз қалады: екі түрлі әлемнің арасындағы қауіпсіз шлюз құру - бір уақытта бір цикл.
