a パスボックスは、クリーンルームや医薬品ラボなどの汚染制御環境で重要なコンポーネントです。パススルーチャンバーとも呼ばれるある制御された領域から別の領域に安全に材料を移すように設計されたパスボックスは、相互汚染を最小限に抑え、人事の動きを制限し、分類された環境を維持するのに役立ちます。
パスボックスの構造的シンプルさは控えめな機能を示唆するかもしれませんが、その 現実世界のアプリケーションは広大でミッションクリティカルです。医薬品やマイクロエレクトロニクスから病院や食品産業まで、その役割は不可欠です。この記事では、パスボックスの多面的なアプリケーション、それらが不可欠な理由、使用方法、および選択の際の考慮事項について説明します。
医薬品製造では、無菌環境を維持することが推奨されるだけでなく、規制されています。単一の汚染物質粒子は、薬のバッチ全体を損なう可能性があり、経済的損失とエンドユーザーへの潜在的な害につながる可能性があります。パスボックスは、ISOクラス5やISOクラス7エリアなど、さまざまなクリーンルームゾーン間の物理バッファーを提供します。それらは、人間の介入なしで材料移動を可能にすることで歩行者の交通量を削減し、 微生物負荷を最小限に抑える.
を装備したパスボックスは、 HEPAまたはULPAフィルター 粒子がより滅菌ゾーンからより滅菌ゾーンに移動しないようにします。いくつかの高度なモデルには、同時開口部を防ぐために、紫外線ランプまたは連動ドアが付属しており、加圧と粒子制御を維持します。
Biotech Laboratoriesは、外部汚染から保護しなければならないDNAサンプル、RNA培養、微生物、およびその他の生物学的に活性な物質を扱います。このような環境では、 相互汚染は二重の脅威をもたらします。実験と研究者に。 パスボックスは、 確保することにより、研究所がこれらのリスクを管理するのに役立ちます 移転中に隔離を.
アプリケーションには、準備室からクリーンルームまたはBSL(バイオセーフティレベル)エリアへのペトリ皿、フラスコ、培養プレート、試薬の移動が含まれます。特に レベル2およびレベル3のバイオセーフティ研究所では、エアフローシステムを備えたダイナミックパスボックスが追加された保証を提供します。パスボックスの
アプリケーション | タイプ推奨 | 理由 |
---|---|---|
RNA/DNAサンプル転送 | ダイナミックパスボックス | 分解を防ぐために層流の気流を維持します |
細菌の培養 | UV付きの静的パスボックス | UV滅菌により、細菌のない表面が保証されます |
細胞培養媒体 | HEPA付きダイナミックパスボックス | サンプルと環境の両方を保護します |
半導体とマイクロチップの生産には、 超クリーン環境が必要です。 粒子状物質が非常に低い顕微鏡的なほこりでさえ、数千ドル相当の半導体ウェーハを破壊する可能性があります。このような場合、静的または動的なパスボックスを使用して、 ツール、シリコンウェーハ、またはパッケージ化されたコンポーネントの通過を処理します。 ゾーン間の
これらのゾーンに材料を手袋やピンセットで常に取り扱うことはできないため、パスボックスは、 オペレーターの呼吸、汗、または空気の動きからの汚染がゼロになるようにします。クリーンルームオペレーターは、より低いグレードの環境からパスボックス内に材料を配置し、その後、除染後、材料はクリーナーエリアから取得されます。
このアプリケーションは、パスボックスが プロセスの信頼性と製品の完全性を実施するのに役立ち、生産ラインのより高い収量と欠陥率の低下に貢献する方法を示しています。
病院は毎日 感染制御を扱っています 。滅菌プロトコルの1つのミスステップは、患者を危険にさらすだけでなく、病院の資源を危険にさらすだけでなく、病院で吸収される感染症(HAI)をもたらす可能性があります。 パスボックス は、運転劇場、隔離病棟、および滅菌加工部門(SPD)に設置され、空中の細菌やウイルスがゾーン間を移動できるようにすることなく 、手術ツール、リネン、および滅菌材料を移転します 。
たとえば、手術後、使用済みのツールは、廊下や滅菌ゾーンを露出せずに滅菌のためにパスボックスに配置されます。一部の医療施設は、 インターロックされたUVパスボックスを使用してアイテムを消毒することもあります。 滅菌部門に移動する前に、
これは次のとおりです。
病原体の広がりを減らします。
全体的な衛生を改善します。
滅菌フィールドプロトコルを維持します。
クリーンルームはほとんど研究所や病院に関連付けられていますが、 食品および飲料産業は 高い基準の清潔さにも依存しています。 パスボックスは 上で重要な役割を果たします。 、ハイケア領域(たとえば、パッケージングゾーンやポストクーキングゾーンなど)を低ケアゾーン(例えば、成分の保管)と分離する.
密閉されたきれいなステンレス鋼のチャンバーに材料を分離することにより、企業はほこり、アレルゲン、または汚染物質を移動する可能性を減らします。これは、すぐに食べられる食品生産、乳製品加工、離乳食の製造に特に重要です。
カスタム構築されたパスボックスには、 食品安全プロトコルに合わせて抗菌コーティングとステンレス鋼トレイを装備できます。その結果、HACCPやISO 22000などの国際的な食品安全基準を順守するスムーズで準拠したプロセスが得られます。
主に2つのタイプがあります。
静的パスボックス:気流はありません。同じクリーンルーム分類の領域間で使用されます。
ダイナミックパスボックス:モーターブロワーとHEPAフィルターが付属しています。さまざまな分類のクリーンルームゾーンに適しています。
はい、多くのメーカーは次のようにカスタマイズを提供します。
サイズと寸法
ドア数
材料(例:SS 304またはSS 316)
UV光統合
連動システム
デジタルインジケーターとアラーム
通常、ルーチンクリーニングは シフトごとに1回行われますが、HEPAフィルターはダイナミックで行われます パスボックスは、 使用法と業界標準に基づいて、6〜12か月ごとに交換する必要があります。
多くの場合、高品質のパスボックスは GMP、ISO、およびCE認定を受けており、グローバルな品質、安全性、環境基準を満たすことを保証します。
医薬品ラボの不妊状態を確保するか、チップ製造中のシリコンウェーハを保護するかにかかわらず、 パスボックスの適用は産業と大陸に及びます。これらのシンプルだが効果的なデバイスは、安全性を高め、運用効率を高め、規制のコンプライアンスを確保します。
技術と規制の需要が進化するにつれて、IoTモニタリングの統合からAI駆動型の大気質管理まで、パスボックスの機能も進化します。しかし、それらの基本的な役割は同じままです。2 つの異なる世界の間に安全なゲートウェイを作成すると、1つのアイテム、1つのサイクルが1つずつ。